EHRA-PATHS: 新しいケア経路の臨床的および健康経済的評価 (EHRA-PATHS)
2024年12月9日 更新者：University Medical Center Groningen
EHRA-PATHS: 学際的で患者中心の体系的なケア経路による高齢心房細動患者のマルチモビディティへの対処 - 新しいケア経路の臨床的および健康経済的評価
高齢の心房細動 (AF) 患者では、心房細動は通常、心血管疾患に限定されない危険因子および併存疾患の徴候です。
特に高齢者では、2 つ以上の併存疾患が存在することがよくあります。
併存疾患の存在も、AF 患者の転帰に影響を与えます。
現在の医療システムは単一の疾患に焦点を当てているため、過小診断、診断テストの複製、有害な薬物相互作用のリスクが高まり、医療費に大きな負担がかかっています。
医療システムと病院は、多疾患性心房細動患者の複雑さに対処し、コストを削減するための新しいケア経路を必要としています。
EHRA-PATHS コンソーシアムは、新しい治療経路の開発を通じて、ヨーロッパの多疾患高齢の心房細動患者の管理を変更する必要性に対処するために着手しました。
この研究の目的は、危険因子と併存疾患の現在の管理を評価し、その後、新しく開発されたケア経路を実装し、これらの経路が、現在の標準と比較して、多疾患高齢の心房細動患者の危険因子と併存疾患のより良い管理につながるかどうかを評価することです。お手入れ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Groningen、オランダ
- 募集
- University Medical Center Groningen
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コンタクト：
- Bart A Mulder, MD/PhD
- 電話番号：0655257399
- メール：b.a.mulder@umcg.nl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 新たに診断された心房細動（発作性、持続性または永続性）
- 65歳以上
- -参加し、予定されたフォローアップ訪問に参加する意思と能力。
除外基準:
- 心房細動のエピソードは、トリガーによるものでした（つまり、 術後、感染症、甲状腺機能亢進症など）
- 1年未満の平均余命
- -別の臨床研究への参加（登録研究は含まれていません）
- 重度の認知障害/認知症（MMSEおよびCDRスコアリングシステムに基づいて定義）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：新しいケアプログラム
医療提供者は、EHRA-PATHS の新たに開発されたケア経路を使用して、危険因子および併存疾患の存在の兆候があるかどうかを評価します。
この場合、ケア経路は、これらの危険因子と併存疾患の存在を確認するための可能な次のステップを示します。
確認された場合は、現在のガイドラインに従って治療を開始する必要があります。
これは個別化された管理計画につながるため、手順は患者によって異なる可能性があり、地域のプロセスにも依存します。
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ケア管理ソフトウェア ツールに統合された、新しく開発されたケア経路
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介入なし：日常の臨床ケア
医療提供者は、病歴聴取、身体検査などに関して現在の臨床慣行に従います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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危険因子と併存疾患の特定と管理
時間枠：6ヵ月
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ベースマッピング中およびランダム化比較試験の終了時に特定され、治療が開始される危険因子および併存疾患の数。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AF症状負担
時間枠：6ヵ月
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心房細動重症度尺度 (AFSS) アンケートで測定
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6ヵ月
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生活の質 (QoL)
時間枠：6ヵ月
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EuroQol 5 次元 5 レベル (EQ-5D-5L) アンケートで測定
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6ヵ月
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他分野への紹介
時間枠：6ヵ月
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他の分野への紹介は、紹介の数と紹介された患者の割合で構成されます。
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6ヵ月
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患者と医療提供者の満足度
時間枠：6ヵ月
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患者と医療提供者 (HCP) の満足度アンケートで測定
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6ヵ月
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医療リソースの使用/コスト
時間枠：6ヵ月
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IMedical Consumption Questionnaire (iMCQ) で測定
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6ヵ月
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HRQoL/ユーティリティ
時間枠：6ヵ月
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EQ-5D-5Lアンケート（iMCQ）で測定
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月28日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月15日
最初の投稿 (実際)
2023年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月9日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。