Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EHRA-PATHS: Klinisk og helseøkonomisk evaluering av nye omsorgsveier (EHRA-PATHS)

15. mai 2024 oppdatert av: University Medical Center Groningen

EHRA-PATHS: Adressering av multimorbiditet hos eldre atrieflimmerpasienter gjennom tverrfaglige, pasientsentrerte systematiske omsorgsveier - klinisk og helseøkonomisk evaluering av nye omsorgsveier

Hos eldre pasienter med atrieflimmer (AF) er AF vanligvis en manifestasjon av risikofaktorer og komorbiditeter, ikke bare begrenset til kardiovaskulære sykdommer. Spesielt hos eldre er ofte mer enn to komorbiditeter til stede. Tilstedeværelsen av komorbiditeter påvirker også resultatene hos AF-pasienter. Nåværende helsevesen er fokusert på enkeltsykdommer, noe som øker risikoen for underdiagnostisering, replikering av diagnostiske tester og uønskede legemiddel-interaksjoner, noe som legger en høy belastning på helsekostnader. Helsesystemer og sykehus har behov for nye behandlingsveier for å håndtere kompleksiteten til multimorbide AF-pasienter og redusere kostnadene. EHRA-PATHS-konsortiet satte seg fore å møte dette behovet for endring i ledelsen for multimorbide, eldre AF-pasienter i Europa gjennom utvikling av nye behandlingsveier. Målet med denne studien er å evaluere dagens behandling av risikofaktorer og komorbiditeter, og deretter implementere de nyutviklede omsorgsveiene og evaluere om disse veiene fører til bedre håndtering av risikofaktorer og komorbiditeter hos multimorbide, eldre AF-pasienter, sammenlignet med dagens standard. omsorg.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Groningen, Nederland
        • Rekruttering
        • University Medical Center Groningen
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nydiagnostisert atrieflimmer (paroksysmal, vedvarende eller permanent)
  • ≥65 år
  • Villig og i stand til å delta og delta på de planlagte oppfølgingsbesøkene.

Ekskluderingskriterier:

  • Atrieflimmerepisoden skyldtes en trigger (dvs. postoperativt, infeksjon, hypertyreose etc.)
  • Forventet levealder under 1 år
  • Deltakelse i en annen klinisk studie (registerstudier ikke inkludert)
  • Alvorlig kognitiv svikt / demens (definert basert på MMSE- og CDR-scoringssystemer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nytt omsorgsprogram
Helsepersonell vil bruke EHRA-PATHS sine nyutviklede omsorgsveier for å vurdere om det er indikasjon for tilstedeværelse av risikofaktorer og komorbiditeter. Hvis dette er tilfelle, vil pleieveiene vise mulige neste trinn for å bekrefte tilstedeværelsen av disse risikofaktorene og komorbiditetene. Hvis bekreftet, bør behandling i henhold til gjeldende retningslinjer igangsettes. Siden dette fører til en individualisert forvaltningsplan, kan prosedyrer variere mellom pasienter og vil også avhenge av lokale prosesser.
Enhet: EHRA-PATHS programvareverktøy
Nyutviklede omsorgsveier integrert i et programvareverktøy for omsorgsadministrasjon
Ingen inngripen: Rutinemessig klinisk behandling
Helsepersonell følger gjeldende klinisk praksis med hensyn til anamnese, fysisk undersøkelse etc.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisering og håndtering av risikofaktorer og komorbiditeter
Tidsramme: 6 måneder
Antall risikofaktorer og komorbiditeter som er identifisert og som behandling igangsettes for under basekartlegging og ved slutten av den randomiserte kontrollerte studien.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
AF symptombyrde
Tidsramme: 6 måneder
Målt med spørreskjemaet Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS).
6 måneder
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: 6 måneder
Målt med EuroQol femdimensjonale fem-nivå (EQ-5D-5L) spørreskjema
6 måneder
Henvisninger til andre fagområder
Tidsramme: 6 måneder
Henvisningene til andre fagområder vil bestå av antall henvisninger og prosentandel pasienter henvist.
6 måneder
Pasient- og helsepersonell tilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
Målt med et spørreskjema om tilfredshet fra pasient og helsepersonell (HCP).
6 måneder
Helseressursbruk/kostnader
Tidsramme: 6 måneder
Målt med iMedical Consumption Questionnaire (iMCQ)
6 måneder
HRQoL/verktøy
Tidsramme: 6 måneder
Målt med EQ-5D-5L spørreskjema (iMCQ)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EHRA-PATHS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere