EHRA-PATHS: 새로운 치료 경로의 임상 및 보건 경제적 평가 (EHRA-PATHS)
2024년 12월 9일 업데이트: University Medical Center Groningen
EHRA-PATHS: 학제 간, 환자 중심의 체계적 치료 경로를 통해 노인 심방 세동 환자의 복합상병 해결 - 새로운 치료 경로의 임상 및 건강 경제적 평가
노인 심방 세동(AF) 환자에서 AF는 일반적으로 심혈관 질환에 국한되지 않는 위험 요인 및 동반 질환의 징후입니다.
특히 노인의 경우 두 가지 이상의 동반질환이 동반되는 경우가 많습니다.
동반 질환의 존재는 AF 환자의 결과에도 영향을 미칩니다.
현재 의료 시스템은 단일 질병에 초점을 맞추고 있어 과소 진단, 진단 테스트 복제 및 약물 간 상호 작용의 위험을 증가시켜 의료 비용에 큰 부담을 줍니다.
의료 시스템과 병원은 복합상병 AF 환자의 복잡성을 해결하고 비용을 줄이기 위해 새로운 치료 경로가 필요합니다.
EHRA-PATHS 컨소시엄은 새로운 치료 경로의 개발을 통해 유럽의 복합 병적 노인 AF 환자에 대한 관리 변화의 필요성을 해결하기 시작했습니다.
이 연구의 목적은 위험 요인 및 동반 질환의 현재 관리를 평가하고 이후에 새로 개발된 치료 경로를 구현하고 이러한 경로가 현재 표준과 비교하여 복합상병, 노인 심방세동 환자의 위험 요인 및 동반 질환의 더 나은 관리로 이어지는지 평가하는 것입니다. 케어.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드
- 모병
- University Medical Center Groningen
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연락하다:
- Bart A Mulder, MD/PhD
- 전화번호: 0655257399
- 이메일: b.a.mulder@umcg.nl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 심방세동(발작성, 지속성 또는 영구적)
- ≥65세
- 계획된 후속 방문에 참여할 의사와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 심방 세동 에피소드는 유발인자(즉, 수술 후, 감염, 갑상선 기능 항진증 등)
- 1년 미만의 수명
- 다른 임상 연구 참여(레지스트리 연구는 포함되지 않음)
- 중증 인지 장애/치매(MMSE 및 CDR 점수 체계를 기반으로 정의됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 케어 프로그램
의료 제공자는 EHRA-PATHS의 새로 개발된 치료 경로를 사용하여 위험 요인 및 동반 질환의 존재에 대한 징후가 있는지 여부를 평가합니다.
이 경우 치료 경로는 이러한 위험 요소 및 동반 질환의 존재를 확인하기 위한 가능한 다음 단계를 보여줍니다.
확인되면 현행 지침에 따른 치료를 시작해야 한다.
이것은 개별화된 관리 계획으로 이어지기 때문에 절차는 환자마다 다를 수 있으며 지역 프로세스에 따라 달라집니다.
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케어 관리 소프트웨어 도구에 통합된 새로 개발된 케어 경로
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간섭 없음: 정기 진료
의료 제공자는 병력 청취, 신체 검사 등과 관련하여 현재의 임상 관행을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험인자와 동반이환의 식별 및 관리
기간: 6 개월
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확인된 위험 요소 및 동반 질환의 수와 기본 매핑 중 및 무작위 통제 시험 종료 시 치료가 시작됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AF 증상 부담
기간: 6 개월
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AFSS(Atrial Fibrillation Severity Scale) 설문지로 측정
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6 개월
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삶의 질(QoL)
기간: 6 개월
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EuroQol 5차원 5단계(EQ-5D-5L) 설문지로 측정
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6 개월
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다른 분야로의 추천
기간: 6 개월
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다른 분야로의 의뢰는 의뢰 건수와 의뢰된 환자의 비율로 구성됩니다.
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6 개월
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환자 및 의료 제공자 만족도
기간: 6 개월
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환자 및 의료 서비스 제공자(HCP) 만족도 설문지로 측정
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6 개월
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의료 자원 사용/비용
기간: 6 개월
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IMCQ(iMedical Consumption Questionnaire)로 측정
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6 개월
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HRQoL/유틸리티
기간: 6 개월
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EQ-5D-5L 설문지(iMCQ)로 측정
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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