EHRA-PATHS: Avaliação Clínica e Econômica da Saúde de Novos Caminhos de Cuidados (EHRA-PATHS)
9 de dezembro de 2024 atualizado por: University Medical Center Groningen
EHRA-PATHS: abordando a multimorbidade em pacientes idosos com fibrilação atrial por meio de caminhos de cuidados sistemáticos interdisciplinares e centrados no paciente - Avaliação clínica e econômica da saúde de novos caminhos de cuidados
Em pacientes idosos com fibrilação atrial (FA), a FA geralmente é uma manifestação de fatores de risco e comorbidades não limitadas apenas às doenças cardiovasculares.
Especialmente em idosos, muitas vezes mais de duas comorbidades estão presentes.
A presença de comorbidades também afeta os resultados em pacientes com FA.
Os sistemas de saúde atuais são focados em uma única doença, o que aumenta o risco de subdiagnóstico, replicação de testes de diagnóstico e interações medicamentosas adversas, sobrecarregando os custos de saúde.
Os sistemas de saúde e hospitais precisam de novos caminhos de atendimento para lidar com a complexidade dos pacientes com FA multimórbida e reduzir custos.
O consórcio EHRA-PATHS decidiu atender a essa necessidade de mudança no tratamento de pacientes idosos multimórbidos com FA na Europa por meio do desenvolvimento de novos caminhos de atendimento.
O objetivo deste estudo é avaliar o gerenciamento atual de fatores de risco e comorbidades e, subsequentemente, implementar os caminhos de cuidado recém-desenvolvidos e avaliar se esses caminhos levam a um melhor gerenciamento de fatores de risco e comorbidades em pacientes idosos multimórbidos com FA, em comparação com o padrão atual Cuidado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Groningen, Holanda
- Recrutamento
- University Medical Center Groningen
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Contato:
- Bart A Mulder, MD/PhD
- Número de telefone: 0655257399
- E-mail: b.a.mulder@umcg.nl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Fibrilação atrial recém-diagnosticada (paroxística, persistente ou permanente)
- ≥65 anos de idade
- Disposto e capaz de participar e comparecer às visitas de acompanhamento agendadas.
Critério de exclusão:
- O episódio de fibrilação atrial foi devido a um gatilho (i.e. pós-operatório, infecção, hipertireoidismo etc.)
- Esperança de vida inferior a 1 ano
- Participação em outro estudo clínico (estudos de registro não incluídos)
- Comprometimento cognitivo grave/demência (definido com base nos sistemas de pontuação MMSE e CDR)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Novo programa de cuidados
O prestador de cuidados de saúde usará os caminhos de cuidados recém-desenvolvidos do EHRA-PATHS para avaliar se há uma indicação de presença de fatores de risco e comorbidades.
Se for o caso, os caminhos assistenciais mostrarão possíveis próximos passos para a confirmação da presença desses fatores de risco e comorbidades.
Se confirmado, o tratamento de acordo com as diretrizes atuais deve ser iniciado.
Como isso leva a um plano de gerenciamento individualizado, os procedimentos podem diferir entre os pacientes e também dependerão dos processos locais.
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Caminhos de cuidados recém-desenvolvidos integrados a uma ferramenta de software de gerenciamento de cuidados
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Sem intervenção: Atendimento clínico de rotina
O prestador de cuidados de saúde segue a prática clínica atual no que diz respeito à anamnese, exame físico, etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação e manejo de fatores de risco e comorbidades
Prazo: 6 meses
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O número de fatores de risco e comorbidades que são identificados e para os quais o tratamento é iniciado durante o mapeamento de base e no final do estudo randomizado controlado.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Carga de sintomas de FA
Prazo: 6 meses
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Medido com o questionário Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS)
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6 meses
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Qualidade de vida (QV)
Prazo: 6 meses
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Medido com o questionário EuroQol de cinco níveis e cinco dimensões (EQ-5D-5L)
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6 meses
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Encaminhamentos para outras disciplinas
Prazo: 6 meses
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Os encaminhamentos para outras disciplinas consistirão no número de encaminhamentos e na porcentagem de pacientes encaminhados.
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6 meses
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Satisfação do paciente e do profissional de saúde
Prazo: 6 meses
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Medido com um questionário de satisfação do paciente e do profissional de saúde (HCP)
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6 meses
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Uso/custos de recursos de saúde
Prazo: 6 meses
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Medido com o Questionário de Consumo iMedical (iMCQ)
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6 meses
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QVRS/utilidade
Prazo: 6 meses
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Medido com o questionário EQ-5D-5L (iMCQ)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EHRA-PATHS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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