EHRA-PATHS: Evaluación clínica y económica de la salud de nuevas vías de atención (EHRA-PATHS)
EHRA-PATHS: abordaje de la multimorbilidad en pacientes ancianos con fibrilación auricular a través de vías de atención sistemática interdisciplinaria y centrada en el paciente - Evaluación clínica y económica de la salud de nuevas vías de atención
In elderly atrial fibrillation (AF) patients, AF is usually a manifestation of risk factors and comorbidities not only limited to cardiovascular diseases. Especially in elderly often more than two comorbidities are present. The presence of comorbidities also affects outcomes in AF patients. Current healthcare systems are single-disease focused, which increases the risk of underdiagnosing, replicating diagnostic tests and adverse drug-drug interactions, placing a high burden on healthcare costs. Healthcare systems and hospitals are in need of new care pathways to address the complexity of multimorbid AF patients and to reduce costs. The EHRA-PATHS consortium set out to address this need for change in management for multimorbid, elderly AF patients in Europe through the development of new care pathways. The aim of this study is to evaluate the current management of risk factors and comorbidities, and subsequently implement the newly developed care pathways and evaluate if these pathways lead to better management of risk factors and comorbidities in multimorbid, elderly AF patients, compared to current standard care.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos
- University Medical Center Groningen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed atrial fibrillation (paroxysmal, persistent or permanent)
- ≥65 years of age
- Willing and able to participate and to attend the scheduled follow-up visits.
Exclusion Criteria:
- Atrial fibrillation episode was due to a trigger (i.e. postoperative, infection, hyperthyroidism etc.)
- Life expectancy of less than 1 year
- Participation in another clinical study (registry studies not included)
- Severe cognitive impairment / dementia (defined based on MMSE and CDR scoring systems)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: New care program
The health care provider will use the EHRA-PATHS' newly developed care pathways to assess whether there is an indication for presence of risk factors and comorbidities. If this is the case, the care pathways will show possible next steps for confirming the presence of these risk factors and comorbidities. If confirmed, treatment according to the current guidelines should be initiated. Since this leads to an individualized management plan, procedures can differ between patients and will also depend on local processes. |
Newly developed care pathways integrated into a care-management software tool |
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Sin intervención: Routine clinical care
The health care provider follows current clinical practice with regards to history taking, physical examination etc. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identification and management of risk factors and comorbidities
Periodo de tiempo: 6 months
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The number of risk factors and comorbidities that are identified and for which treatment is initiated during base mapping and at the end of the randomized controlled trial. |
6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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AF symptom burden
Periodo de tiempo: 6 months
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Measured with the Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS) questionnaire |
6 months
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Quality of life (QoL)
Periodo de tiempo: 6 months
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Measured with the EuroQol five-dimensional five-level (EQ-5D-5L) questionnaire |
6 months
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Referrals to other disciplines
Periodo de tiempo: 6 months
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The referrals to other disciplines will consist of the number of referrals and the percentage of patients referred. |
6 months
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Patient and health care provider satisfaction
Periodo de tiempo: 6 months
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Measured with a patient and health care provider (HCP) satisfaction questionnaire |
6 months
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Healthcare resource use/costs
Periodo de tiempo: 6 months
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Measured with the iMedical Consumption Questionnaire (iMCQ) |
6 months
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HRQoL/utility
Periodo de tiempo: 6 months
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Measured with the EQ-5D-5L questionnaire (iMCQ) |
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EHRA-PATHS
- 2024-A01056-41 (Identificador de registro: ANSM (France))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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