EHRA-PATHS: Evaluación clínica y económica de la salud de nuevas vías de atención (EHRA-PATHS)
9 de diciembre de 2024 actualizado por: University Medical Center Groningen
EHRA-PATHS: abordaje de la multimorbilidad en pacientes ancianos con fibrilación auricular a través de vías de atención sistemática interdisciplinaria y centrada en el paciente - Evaluación clínica y económica de la salud de nuevas vías de atención
En los pacientes ancianos con fibrilación auricular (FA), la FA suele ser una manifestación de factores de riesgo y comorbilidades que no se limitan únicamente a las enfermedades cardiovasculares.
Especialmente en los ancianos, a menudo están presentes más de dos comorbilidades.
La presencia de comorbilidades también afecta los resultados en pacientes con FA.
Los sistemas de salud actuales se centran en una sola enfermedad, lo que aumenta el riesgo de subdiagnóstico, replicación de pruebas de diagnóstico e interacciones adversas entre medicamentos, lo que supone una gran carga para los costos de atención médica.
Los sistemas de salud y los hospitales necesitan nuevas vías de atención para abordar la complejidad de los pacientes con fibrilación auricular multimórbida y reducir los costos.
El consorcio EHRA-PATHS se propuso abordar esta necesidad de cambio en el tratamiento de los pacientes ancianos con fibrilación auricular multimórbida en Europa mediante el desarrollo de nuevas vías de atención.
El objetivo de este estudio es evaluar el manejo actual de los factores de riesgo y las comorbilidades y, posteriormente, implementar las vías de atención recientemente desarrolladas y evaluar si estas vías conducen a un mejor manejo de los factores de riesgo y las comorbilidades en pacientes ancianos con FA multimórbida, en comparación con el estándar actual. cuidado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Groningen, Países Bajos
- Reclutamiento
- University Medical Center Groningen
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Contacto:
- Bart A Mulder, MD/PhD
- Número de teléfono: 0655257399
- Correo electrónico: b.a.mulder@umcg.nl
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fibrilación auricular recién diagnosticada (paroxística, persistente o permanente)
- ≥65 años de edad
- Dispuesto y capaz de participar y asistir a las visitas de seguimiento programadas.
Criterio de exclusión:
- El episodio de fibrilación auricular se debió a un factor desencadenante (es decir, postoperatorio, infección, hipertiroidismo, etc.)
- Esperanza de vida de menos de 1 año
- Participación en otro estudio clínico (estudios de registro no incluidos)
- Deterioro cognitivo severo/demencia (definido en base a los sistemas de puntuación MMSE y CDR)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Nuevo programa de atención
El proveedor de atención médica utilizará las vías de atención recientemente desarrolladas por EHRA-PATHS para evaluar si existe una indicación de la presencia de factores de riesgo y comorbilidades.
Si este es el caso, las rutas de atención mostrarán los posibles próximos pasos para confirmar la presencia de estos factores de riesgo y comorbilidades.
Si se confirma, se debe iniciar el tratamiento de acuerdo con las guías actuales.
Dado que esto lleva a un plan de manejo individualizado, los procedimientos pueden diferir entre pacientes y también dependerán de los procesos locales.
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Vías de atención recién desarrolladas integradas en una herramienta de software de gestión de la atención
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Sin intervención: Atención clínica de rutina
El proveedor de atención médica sigue la práctica clínica actual con respecto a la toma de antecedentes, el examen físico, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación y manejo de factores de riesgo y comorbilidades
Periodo de tiempo: 6 meses
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El número de factores de riesgo y comorbilidades que se identifican y para los cuales se inicia el tratamiento durante el mapeo base y al final del ensayo controlado aleatorizado.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Carga de síntomas de FA
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido con el cuestionario Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS)
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6 meses
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Calidad de vida (CV)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido con el cuestionario EuroQol de cinco dimensiones y cinco niveles (EQ-5D-5L)
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6 meses
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Referencias a otras disciplinas.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las derivaciones a otras disciplinas consistirán en el número de derivaciones y el porcentaje de pacientes derivados.
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6 meses
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Satisfacción del paciente y del proveedor de atención médica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido con un cuestionario de satisfacción del paciente y del proveedor de atención médica (HCP)
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6 meses
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Costos/uso de recursos de atención médica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido con el Cuestionario de Consumo iMedical (iMCQ)
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6 meses
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CVRS/utilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido con el cuestionario EQ-5D-5L (iMCQ)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EHRA-PATHS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .