EHRA-PATHS: Клиническая и экономическая оценка новых путей оказания медицинской помощи (EHRA-PATHS)
9 декабря 2024 г. обновлено: University Medical Center Groningen
EHRA-PATHS: Лечение мультиморбидности у пожилых пациентов с фибрилляцией предсердий посредством междисциплинарных, ориентированных на пациента систематических путей оказания помощи - Клиническая и экономическая оценка новых путей оказания помощи
У пожилых пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) ФП обычно является проявлением факторов риска и сопутствующих заболеваний, не ограничивающихся только сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Особенно у пожилых людей часто присутствует более двух сопутствующих заболеваний.
Наличие сопутствующих заболеваний также влияет на исходы у пациентов с ФП.
Нынешние системы здравоохранения ориентированы на борьбу с одним заболеванием, что увеличивает риск неправильной диагностики, повторения диагностических тестов и неблагоприятных лекарственных взаимодействий, что ложится тяжелым бременем на расходы на здравоохранение.
Системы здравоохранения и больницы нуждаются в новых подходах к оказанию медицинской помощи, чтобы решить сложные проблемы пациентов с мультиморбидной ФП и снизить затраты.
Консорциум EHRA-PATHS намеревался удовлетворить эту потребность в изменении тактики лечения мультиморбидных пожилых пациентов с ФП в Европе путем разработки новых путей лечения.
Целью данного исследования является оценка текущего управления факторами риска и сопутствующими заболеваниями, а затем внедрение недавно разработанных путей оказания помощи и оценка того, приводят ли эти пути к лучшему управлению факторами риска и сопутствующими заболеваниями у мультиморбидных пожилых пациентов с ФП по сравнению с текущим стандартом. Забота.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды
- Рекрутинг
- University Medical Center Groningen
-
Контакт:
- Bart A Mulder, MD/PhD
- Номер телефона: 0655257399
- Электронная почта: b.a.mulder@umcg.nl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Впервые диагностированная фибрилляция предсердий (пароксизмальная, персистирующая или постоянная)
- ≥65 лет
- Желание и возможность участвовать и посещать запланированные последующие визиты.
Критерий исключения:
- Эпизод мерцательной аритмии был вызван триггером (т. послеоперационный период, инфекция, гипертиреоз и т. д.)
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года
- Участие в другом клиническом исследовании (регистровые исследования не включены)
- Тяжелые когнитивные нарушения/деменция (определяется на основе систем оценки MMSE и CDR)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Новая программа ухода
Поставщик медицинских услуг будет использовать недавно разработанные пути оказания помощи EHRA-PATHS, чтобы оценить, есть ли показания для наличия факторов риска и сопутствующих заболеваний.
Если это так, пути оказания медицинской помощи будут показывать возможные следующие шаги для подтверждения наличия этих факторов риска и сопутствующих заболеваний.
В случае подтверждения следует начать лечение в соответствии с текущими рекомендациями.
Поскольку это приводит к индивидуальному плану ведения, процедуры могут различаться у разных пациентов, а также будут зависеть от местных процессов.
|
Недавно разработанные схемы лечения, интегрированные в программный инструмент управления уходом
|
|
Без вмешательства: Рутинная клиническая помощь
Поставщик медицинских услуг следует текущей клинической практике в отношении сбора анамнеза, медицинского осмотра и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление и лечение факторов риска и сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество факторов риска и сопутствующих заболеваний, выявленных и по поводу которых начато лечение во время базового картирования и в конце рандомизированного контролируемого исследования.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бремя симптомов ФП
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряется с помощью опросника по шкале тяжести мерцательной аритмии (AFSS)
|
6 месяцев
|
|
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено с помощью пятимерного пятиуровневого опросника EuroQol (EQ-5D-5L).
|
6 месяцев
|
|
Ссылки на другие дисциплины
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Направления к другим дисциплинам будут состоять из количества направлений и процента направленных пациентов.
|
6 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациентов и поставщиков медицинских услуг
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено с помощью анкеты удовлетворенности пациента и поставщика медицинских услуг (HCP).
|
6 месяцев
|
|
Использование/затраты на здравоохранение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено с помощью iMedical Consumer Questionnaire (iMCQ)
|
6 месяцев
|
|
HRQoL/полезность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено с помощью опросника EQ-5D-5L (iMCQ)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EHRA-PATHS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .