EHRA-PATHS: Uusien hoitopolkujen kliininen ja terveystaloudellinen arviointi (EHRA-PATHS)
maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: University Medical Center Groningen
EHRA-PATHS: Multimorbiditeettiin puuttuminen iäkkäillä eteisvärinäpotilailla monitieteisten, potilaskeskeisten systemaattisten hoitopolkujen avulla - Uusien hoitoreittien kliininen ja terveystaloudellinen arviointi
Iäkkäillä eteisvärinäpotilailla AF on yleensä riskitekijöiden ja rinnakkaissairauksien ilmentymä, joka ei rajoitu vain sydän- ja verisuonisairauksiin.
Erityisesti vanhuksilla esiintyy usein enemmän kuin kaksi rinnakkaissairautta.
Liitännäissairauksien esiintyminen vaikuttaa myös AF-potilaiden tuloksiin.
Nykyiset terveydenhuoltojärjestelmät ovat keskittyneet yksittäiseen sairauteen, mikä lisää riskiä alidiagnosoinnista, diagnostisten testien toistamisesta ja haitallisista lääkkeiden välisistä yhteisvaikutuksista, mikä lisää suuren taakan terveydenhuollon kustannuksiin.
Terveydenhuoltojärjestelmät ja sairaalat tarvitsevat uusia hoitoreittejä vastatakseen monisairaisten AF-potilaiden monimutkaisuuteen ja alentaakseen kustannuksia.
EHRA-PATHS-konsortio pyrki vastaamaan tähän tarpeeseen muuttaa monisairaisten, iäkkäiden AF-potilaiden hoitoa Euroopassa kehittämällä uusia hoitoreittejä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida riskitekijöiden ja liitännäissairauksien nykyistä hallintaa ja ottaa sen jälkeen käyttöön äskettäin kehitetyt hoitoreitit ja arvioida, johtavatko nämä reitit parempaan riskitekijöiden ja rinnakkaissairauksien hallintaan monisairaisilla, iäkkäillä AF-potilailla nykyiseen standardiin verrattuna. hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat
- Rekrytointi
- University Medical Center Groningen
-
Ottaa yhteyttä:
- Bart A Mulder, MD/PhD
- Puhelinnumero: 0655257399
- Sähköposti: b.a.mulder@umcg.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu eteisvärinä (paroksysmaalinen, jatkuva tai pysyvä)
- ≥ 65 vuotta
- Halukkaita ja valmiita osallistumaan ja osallistumaan suunniteltuihin seurantakäynteihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Eteisvärinäkohtaus johtui laukaisimesta (esim. postoperatiivinen, infektio, kilpirauhasen liikatoiminta jne.)
- Elinajanodote alle 1 vuosi
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen (rekisteritutkimukset eivät sisälly)
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta/dementia (määritelty MMSE- ja CDR-pisteytysjärjestelmien perusteella)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uusi hoito-ohjelma
Terveydenhuollon tarjoaja arvioi EHRA-PATHSin äskettäin kehitettyjen hoitoreittien avulla, onko viitteitä riskitekijöiden ja rinnakkaissairauksien esiintymisestä.
Jos näin on, hoitopolut näyttävät mahdolliset seuraavat vaiheet näiden riskitekijöiden ja rinnakkaissairauksien olemassaolon vahvistamiseksi.
Jos vahvistus, hoito tulee aloittaa nykyisten ohjeiden mukaisesti.
Koska tämä johtaa yksilölliseen hoitosuunnitelmaan, menettelyt voivat vaihdella potilaiden välillä ja riippuvat myös paikallisista prosesseista.
|
Äskettäin kehitetyt hoitoreitit integroituna hoidon hallintaohjelmistotyökaluun
|
|
Ei väliintuloa: Rutiini kliininen hoito
Terveydenhuollon tarjoaja noudattaa nykyistä kliinistä käytäntöä anamneesin keräämisessä, lääkärintarkastuksessa jne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskitekijöiden ja rinnakkaissairauksien tunnistaminen ja hallinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden riskitekijöiden ja rinnakkaissairauksien lukumäärä, jotka tunnistetaan ja joiden hoito aloitetaan peruskartoituksen aikana ja satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen lopussa.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AF-oireiden rasitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu eteisvärinän vakavuusasteikolla (AFSS) -kyselylomakkeella
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu EuroQol viisiulotteisella viisitasoisella (EQ-5D-5L) kyselylomakkeella
|
6 kuukautta
|
|
Viittaukset muihin tieteenaloihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muiden tieteenalojen lähetteet koostuvat lähetteiden määrästä ja lähetettyjen potilaiden prosenttiosuudesta.
|
6 kuukautta
|
|
Potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu potilas- ja terveydenhuollon tarjoajan (HCP) tyytyväisyyskyselyllä
|
6 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö/kustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu iMCQ:lla (iMedical Consumption Questionnaire)
|
6 kuukautta
|
|
HRQoL/apuohjelma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu kyselylomakkeella EQ-5D-5L (iMCQ)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EHRA-PATHS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .