Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EHRA-PATHS: Klinische en gezondheidseconomische evaluatie van nieuwe zorgpaden (EHRA-PATHS)

9 december 2024 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen

EHRA-PATHS: Multimorbiditeit aanpakken bij oudere atriumfibrillatiepatiënten door middel van interdisciplinaire, patiëntgerichte systematische zorgtrajecten - Klinische en gezondheidseconomische evaluatie van nieuwe zorgtrajecten

Bij oudere patiënten met boezemfibrilleren (AF) is AF meestal een uiting van risicofactoren en comorbiditeiten die niet alleen beperkt zijn tot hart- en vaatziekten. Vooral bij ouderen zijn vaak meer dan twee comorbiditeiten aanwezig. De aanwezigheid van comorbiditeiten beïnvloedt ook de uitkomsten bij AF-patiënten. De huidige gezondheidszorgstelsels zijn gericht op één enkele ziekte, wat het risico op onderdiagnose, replicatie van diagnostische tests en ongunstige interacties tussen geneesmiddelen vergroot, waardoor de kosten van de gezondheidszorg zwaar onder druk komen te staan. Gezondheidszorgsystemen en ziekenhuizen hebben nieuwe zorgpaden nodig om de complexiteit van multimorbide AF-patiënten aan te pakken en de kosten te verlagen. Het EHRA-PATHS-consortium trachtte tegemoet te komen aan deze behoefte aan verandering in de behandeling van multimorbide, oudere AF-patiënten in Europa door de ontwikkeling van nieuwe zorgtrajecten. Het doel van deze studie is om het huidige beheer van risicofactoren en comorbiditeiten te evalueren, en vervolgens de nieuw ontwikkelde zorgtrajecten te implementeren en te evalueren of deze trajecten leiden tot een beter beheer van risicofactoren en comorbiditeiten bij multimorbide, oudere AF-patiënten, in vergelijking met de huidige standaard. zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Groningen, Nederland
        • Werving
        • University Medical Center Groningen
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw gediagnosticeerde boezemfibrilleren (paroxismaal, aanhoudend of permanent)
  • ≥65 jaar
  • Bereid en in staat om deel te nemen en de geplande vervolgbezoeken bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Atriale fibrillatie-episode was het gevolg van een trigger (d.w.z. postoperatief, infectie, hyperthyreoïdie enz.)
  • Levensverwachting van minder dan 1 jaar
  • Deelname aan een andere klinische studie (registratiestudies niet inbegrepen)
  • Ernstige cognitieve stoornissen / dementie (gedefinieerd op basis van MMSE- en CDR-scoresystemen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nieuw zorgprogramma
Met de nieuw ontwikkelde zorgpaden van de EHRA-PATHS beoordeelt de zorgverlener of er een indicatie is voor de aanwezigheid van risicofactoren en comorbiditeiten. Indien dit het geval is, tonen de zorgpaden mogelijke vervolgstappen om de aanwezigheid van deze risicofactoren en comorbiditeiten te bevestigen. Indien bevestigd, moet de behandeling volgens de huidige richtlijnen worden gestart. Aangezien dit leidt tot een geïndividualiseerd behandelplan, kunnen procedures per patiënt verschillen en zijn ze ook afhankelijk van lokale processen.
Apparaat: EHRA-PATHS-softwaretool
Nieuw ontwikkelde zorgtrajecten geïntegreerd in een softwaretool voor zorgmanagement
Geen tussenkomst: Routinematige klinische zorg
De zorgverlener volgt de huidige klinische praktijk met betrekking tot anamnese, lichamelijk onderzoek enz.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie en beheer van risicofactoren en comorbiditeiten
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal risicofactoren en comorbiditeiten dat wordt geïdentificeerd en waarvoor behandeling wordt gestart tijdens het in kaart brengen van de basis en aan het einde van de gerandomiseerde gecontroleerde studie.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AF-symptoombelasting
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten met de Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS) vragenlijst
6 maanden
Kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten met de EuroQol vijfdimensionale vragenlijst op vijf niveaus (EQ-5D-5L).
6 maanden
Verwijzingen naar andere disciplines
Tijdsspanne: 6 maanden
De verwijzingen naar andere disciplines zullen bestaan ​​uit het aantal verwijzingen en het percentage verwezen patiënten.
6 maanden
Tevredenheid van patiënt en zorgverlener
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten met een tevredenheidsvragenlijst voor patiënten en zorgverleners (HCP).
6 maanden
Gebruik/kosten van zorgmiddelen
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten met de iMedical Verbruiksvragenlijst (iMCQ)
6 maanden
HRQoL/hulpprogramma
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemeten met de EQ-5D-5L vragenlijst (iMCQ)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EHRA-PATHS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren