EHRA-PATHS：新护理途径的临床和健康经济评估 (EHRA-PATHS)
2024年12月9日 更新者：University Medical Center Groningen
EHRA-PATHS：通过跨学科、以患者为中心的系统护理途径解决老年房颤患者的多病症 - 新护理途径的临床和健康经济评估
在老年心房颤动（AF）患者中，房颤通常是危险因素和合并症的表现，不仅限于心血管疾病。
特别是在老年人中，通常存在两种以上的合并症。
合并症的存在也会影响 AF 患者的预后。
目前的医疗保健系统以单一疾病为重点，这增加了诊断不足、重复诊断测试和不良药物相互作用的风险，给医疗保健成本带来沉重负担。
医疗保健系统和医院需要新的护理途径来解决多发病 AF 患者的复杂性并降低成本。
EHRA-PATHS 联盟着手通过开发新的护理途径来解决欧洲对多病老年房颤患者管理变革的需求。
本研究的目的是评估当前对风险因素和合并症的管理，随后实施新开发的护理途径，并评估与现行标准相比，这些途径是否能更好地管理多病老年房颤患者的风险因素和合并症关心。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Groningen、荷兰
- 招聘中
- University Medical Center Groningen
-
接触：
- Bart A Mulder, MD/PhD
- 电话号码：0655257399
- 邮箱：b.a.mulder@umcg.nl
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 新诊断的房颤（阵发性、持续性或永久性）
- ≥65岁
- 愿意并能够参加和参加预定的后续访问。
排除标准：
- 心房颤动发作是由于触发（即 术后、感染、甲亢等）
- 预期寿命不到1年
- 参与另一项临床研究（不包括注册研究）
- 严重认知障碍/痴呆（根据 MMSE 和 CDR 评分系统定义）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：新护理计划
医疗保健提供者将使用 EHRA-PATHS 新开发的护理途径来评估是否存在风险因素和合并症的迹象。
如果是这种情况，护理路径将显示可能的后续步骤，以确认是否存在这些风险因素和合并症。
如果确诊，则应根据现行指南开始治疗。
由于这会导致个性化的管理计划，因此患者之间的程序可能会有所不同，并且还将取决于当地的流程。
|
新开发的护理途径集成到护理管理软件工具中
|
|
无干预：常规临床护理
医疗保健提供者遵循有关病史采集、体格检查等方面的现行临床实践。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
风险因素和合并症的识别和管理
大体时间：6个月
|
在基础绘图和随机对照试验结束时确定并开始治疗的风险因素和合并症的数量。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
房颤症状负担
大体时间：6个月
|
使用心房颤动严重程度量表 (AFSS) 问卷测量
|
6个月
|
|
生活质量 (QoL)
大体时间：6个月
|
用EuroQol五维五级（EQ-5D-5L）问卷测量
|
6个月
|
|
转介其他学科
大体时间：6个月
|
转诊至其他学科将包括转诊数量和转诊患者的百分比。
|
6个月
|
|
患者和医疗保健提供者的满意度
大体时间：6个月
|
使用患者和医疗保健提供者 (HCP) 满意度问卷进行衡量
|
6个月
|
|
医疗资源使用/成本
大体时间：6个月
|
使用 iMedical 消费问卷 (iMCQ) 进行测量
|
6个月
|
|
HRQoL/效用
大体时间：6个月
|
使用 EQ-5D-5L 问卷 (iMCQ) 测量
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月28日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月15日
首次发布 (实际的)
2023年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月9日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.