EHRA-PATHS : évaluation clinique et économique de la santé des nouveaux parcours de soins (EHRA-PATHS)
9 décembre 2024 mis à jour par: University Medical Center Groningen
EHRA-PATHS : Aborder la multimorbidité chez les patients âgés atteints de fibrillation auriculaire grâce à des parcours de soins systématiques interdisciplinaires et centrés sur le patient - Évaluation clinique et économique de la santé des nouveaux parcours de soins
Chez les patients âgés atteints de fibrillation auriculaire (FA), la FA est généralement une manifestation de facteurs de risque et de comorbidités qui ne se limitent pas seulement aux maladies cardiovasculaires.
Surtout chez les personnes âgées souvent plus de deux comorbidités sont présentes.
La présence de comorbidités affecte également les résultats chez les patients atteints de FA.
Les systèmes de santé actuels sont axés sur une seule maladie, ce qui augmente le risque de sous-diagnostic, de répétition des tests de diagnostic et d'interactions médicamenteuses indésirables, ce qui pèse lourdement sur les coûts des soins de santé.
Les systèmes de santé et les hôpitaux ont besoin de nouvelles voies de soins pour faire face à la complexité des patients atteints de FA multimorbide et pour réduire les coûts.
Le consortium EHRA-PATHS a entrepris de répondre à ce besoin de changement dans la prise en charge des patients âgés multimorbides atteints de FA en Europe par le développement de nouveaux parcours de soins.
Le but de cette étude est d'évaluer la gestion actuelle des facteurs de risque et des comorbidités, puis de mettre en œuvre les parcours de soins nouvellement développés et d'évaluer si ces parcours conduisent à une meilleure gestion des facteurs de risque et des comorbidités chez les patients âgés multimorbides atteints de FA, par rapport à la norme actuelle. se soucier.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas
- Recrutement
- University Medical Center Groningen
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Contact:
- Bart A Mulder, MD/PhD
- Numéro de téléphone: 0655257399
- E-mail: b.a.mulder@umcg.nl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Fibrillation auriculaire nouvellement diagnostiquée (paroxystique, persistante ou permanente)
- ≥65 ans
- Disposé et capable de participer et d'assister aux visites de suivi prévues.
Critère d'exclusion:
- L'épisode de fibrillation auriculaire était dû à un déclencheur (c.-à-d. postopératoire, infection, hyperthyroïdie, etc.)
- Espérance de vie inférieure à 1 an
- Participation à une autre étude clinique (études de registre non incluses)
- Déficience cognitive sévère / démence (définie sur la base des systèmes de notation MMSE et CDR)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nouveau programme de soins
Le fournisseur de soins de santé utilisera les parcours de soins nouvellement développés de l'EHRA-PATHS pour évaluer s'il existe une indication de la présence de facteurs de risque et de comorbidités.
Si tel est le cas, les parcours de soins indiqueront les prochaines étapes possibles pour confirmer la présence de ces facteurs de risque et comorbidités.
Si cela est confirmé, un traitement selon les directives actuelles doit être initié.
Comme cela conduit à un plan de prise en charge individualisé, les procédures peuvent différer d'un patient à l'autre et dépendront également des processus locaux.
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Des parcours de soins nouvellement développés intégrés dans un outil logiciel de gestion des soins
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Aucune intervention: Soins cliniques courants
Le fournisseur de soins de santé suit la pratique clinique actuelle en ce qui concerne l'anamnèse, l'examen physique, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification et prise en charge des facteurs de risque et des comorbidités
Délai: 6 mois
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Le nombre de facteurs de risque et de comorbidités qui sont identifiés et pour lesquels un traitement est initié lors de la cartographie de base et à la fin de l'essai contrôlé randomisé.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fardeau des symptômes de la FA
Délai: 6 mois
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Mesuré avec le questionnaire AFSS (Atrial Fibrillation Severity Scale)
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6 mois
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Qualité de vie (QoL)
Délai: 6 mois
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Mesuré avec le questionnaire EuroQol à cinq dimensions à cinq niveaux (EQ-5D-5L)
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6 mois
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Orientations vers d'autres disciplines
Délai: 6 mois
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Les références vers d'autres disciplines seront constituées du nombre de références et du pourcentage de patients référés.
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6 mois
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Satisfaction des patients et des soignants
Délai: 6 mois
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Mesuré avec un questionnaire de satisfaction des patients et des prestataires de soins de santé (HCP)
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6 mois
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Utilisation/coûts des ressources de soins de santé
Délai: 6 mois
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Mesuré avec le questionnaire de consommation iMedical (iMCQ)
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6 mois
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QVLS/utilité
Délai: 6 mois
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Mesuré avec le questionnaire EQ-5D-5L (iMCQ)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2023
Première publication (Réel)
17 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EHRA-PATHS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .