Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EHRA-PATHS: Klinisk og sundhedsøkonomisk evaluering af nye plejeforløb (EHRA-PATHS)

9. december 2024 opdateret af: University Medical Center Groningen

EHRA-PATHS: Adressering af multimorbiditet hos ældre patienter med atrieflimren gennem tværfaglige, patientcentrerede systematiske plejeforløb - klinisk og sundhedsøkonomisk evaluering af nye plejeforløb

Hos ældre patienter med atrieflimren (AF) er AF sædvanligvis en manifestation af risikofaktorer og komorbiditeter, som ikke kun er begrænset til hjerte-kar-sygdomme. Især hos ældre er der ofte mere end to komorbiditeter til stede. Tilstedeværelsen af ​​komorbiditeter påvirker også resultaterne hos AF-patienter. Nuværende sundhedssystemer er fokuseret på enkeltsygdomme, hvilket øger risikoen for underdiagnosticering, gentagelse af diagnostiske tests og uønskede lægemiddel-interaktioner, hvilket lægger en stor byrde på sundhedsomkostningerne. Sundhedssystemer og hospitaler har brug for nye behandlingsveje for at imødegå kompleksiteten af ​​multimorbide AF-patienter og for at reducere omkostningerne. EHRA-PATHS-konsortiet satte sig for at imødekomme dette behov for forandring i håndteringen af ​​multimorbide, ældre AF-patienter i Europa gennem udvikling af nye behandlingsveje. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den nuværende håndtering af risikofaktorer og komorbiditeter, og efterfølgende implementere de nyudviklede plejeforløb og evaluere, om disse veje fører til bedre håndtering af risikofaktorer og komorbiditeter hos multimorbide, ældre AF-patienter, sammenlignet med nuværende standard. omsorg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland
        • Rekruttering
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnosticeret atrieflimren (paroxysmal, vedvarende eller permanent)
  • ≥65 år
  • Har lyst og evne til at deltage og deltage i de planlagte opfølgningsbesøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Atrieflimren episode skyldtes en trigger (dvs. postoperativ, infektion, hyperthyroidisme osv.)
  • Forventet levetid på mindre end 1 år
  • Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse (registerundersøgelser ikke inkluderet)
  • Svær kognitiv svækkelse/demens (defineret ud fra MMSE- og CDR-scoringssystemer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nyt plejeprogram
Sygeplejersken vil bruge EHRA-PATHS' nyudviklede plejeforløb til at vurdere, om der er indikation for tilstedeværelse af risikofaktorer og komorbiditeter. Hvis dette er tilfældet, vil plejeforløbene vise mulige næste skridt til at bekræfte tilstedeværelsen af ​​disse risikofaktorer og komorbiditeter. Hvis bekræftet, bør behandling i henhold til gældende retningslinjer påbegyndes. Da dette fører til en individualiseret håndteringsplan, kan procedurer variere mellem patienter og vil også afhænge af lokale processer.
Enhed: EHRA-PATHS softwareværktøj
Nyudviklede plejeforløb integreret i et plejestyringssoftwareværktøj
Ingen indgriben: Rutinemæssig klinisk pleje
Sygeplejersken følger gældende klinisk praksis med hensyn til anamnese, fysisk undersøgelse mv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation og håndtering af risikofaktorer og komorbiditeter
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af risikofaktorer og komorbiditeter, der identificeres, og som behandling påbegyndes for under basiskortlægningen og ved afslutningen af ​​det randomiserede kontrollerede forsøg.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AF symptombyrde
Tidsramme: 6 måneder
Målt med spørgeskemaet Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS).
6 måneder
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: 6 måneder
Målt med EuroQol femdimensionelle fem-niveau (EQ-5D-5L) spørgeskema
6 måneder
Henvisninger til andre discipliner
Tidsramme: 6 måneder
Henvisningerne til andre discipliner vil bestå af antallet af henvisninger og procentdelen af ​​henviste patienter.
6 måneder
Patient- og sundhedsplejers tilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Målt med et spørgeskema til tilfredshed hos patient og sundhedsudbyder (HCP).
6 måneder
Sundhedsressourceanvendelse/omkostninger
Tidsramme: 6 måneder
Målt med iMedical Consumption Questionnaire (iMCQ)
6 måneder
HRQoL/værktøj
Tidsramme: 6 måneder
Målt med EQ-5D-5L spørgeskemaet (iMCQ)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EHRA-PATHS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner