Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EHRA-PATHS: Klinisk och hälsoekonomisk utvärdering av nya vårdvägar (EHRA-PATHS)

15 maj 2024 uppdaterad av: University Medical Center Groningen

EHRA-PATHS: Adressering av multimorbiditet hos äldre patienter med förmaksflimmer genom tvärvetenskapliga, patientcentrerade systematiska vårdvägar - klinisk och hälsoekonomisk utvärdering av nya vårdvägar

Hos äldre patienter med förmaksflimmer (AF) är AF vanligtvis en manifestation av riskfaktorer och komorbiditeter, inte bara begränsade till hjärt-kärlsjukdomar. Speciellt hos äldre förekommer ofta fler än två komorbiditeter. Förekomsten av komorbiditeter påverkar också resultatet hos AF-patienter. Nuvarande hälso- och sjukvårdssystem är fokuserade på singelsjukdom, vilket ökar risken för underdiagnostisering, replikerande diagnostiska tester och ogynnsamma läkemedelsinteraktioner, vilket lägger en hög börda på sjukvårdskostnaderna. Sjukvårdssystem och sjukhus är i behov av nya vårdvägar för att hantera komplexiteten hos multisjuka AF-patienter och för att minska kostnaderna. EHRA-PATHS-konsortiet hade som mål att ta itu med detta behov av förändringar i hanteringen av multisjuka, äldre AF-patienter i Europa genom utveckling av nya vårdvägar. Syftet med denna studie är att utvärdera den nuvarande hanteringen av riskfaktorer och komorbiditeter, och därefter implementera de nyutvecklade vårdvägarna och utvärdera om dessa vägar leder till bättre hantering av riskfaktorer och komorbiditeter hos multisjukliga, äldre AF-patienter, jämfört med nuvarande standard. vård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Groningen, Nederländerna
        • Rekrytering
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nydiagnostiserat förmaksflimmer (paroxysmalt, ihållande eller permanent)
  • ≥65 år
  • Vill och kan delta och närvara vid de schemalagda uppföljningsbesöken.

Exklusions kriterier:

  • Episod av förmaksflimmer berodde på en trigger (dvs. postoperativt, infektion, hypertyreos etc.)
  • Förväntad livslängd på mindre än 1 år
  • Deltagande i annan klinisk studie (registerstudier ingår ej)
  • Svår kognitiv funktionsnedsättning/demens (definierad utifrån MMSE- och CDR-poängsystem)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nytt vårdprogram
Vårdgivaren kommer att använda EHRA-PATHS nyutvecklade vårdvägar för att bedöma om det finns en indikation på förekomst av riskfaktorer och komorbiditeter. Om så är fallet kommer vårdvägarna att visa möjliga nästa steg för att bekräfta förekomsten av dessa riskfaktorer och komorbiditeter. Om det bekräftas ska behandling enligt gällande riktlinjer inledas. Eftersom detta leder till en individualiserad hanteringsplan kan procedurerna skilja sig åt mellan patienter och kommer också att bero på lokala processer.
Enhet: EHRA-PATHS mjukvaruverktyg
Nyutvecklade vårdvägar integrerade i ett mjukvaruverktyg för vårdhantering
Inget ingripande: Rutinmässig klinisk vård
Vårdgivaren följer aktuell klinisk praxis vad gäller anamnes, fysisk undersökning mm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering och hantering av riskfaktorer och komorbiditeter
Tidsram: 6 månader
Antalet riskfaktorer och komorbiditeter som identifieras och för vilka behandling påbörjas under baskartläggningen och i slutet av den randomiserade kontrollerade studien.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AF-symtombörda
Tidsram: 6 månader
Mäts med frågeformuläret Atrial Fibrillation Severity Scale (AFSS).
6 månader
Livskvalitet (QoL)
Tidsram: 6 månader
Mätt med EuroQol femdimensionella fem-nivå (EQ-5D-5L) frågeformulär
6 månader
Hänvisningar till andra discipliner
Tidsram: 6 månader
Remisserna till andra discipliner kommer att bestå av antalet remisser och andelen remitterade patienter.
6 månader
Patient och vårdgivare nöjd
Tidsram: 6 månader
Mäts med ett frågeformulär om tillfredsställelse för patient och vårdgivare (HCP).
6 månader
Vårdens resursanvändning/kostnader
Tidsram: 6 månader
Mätt med iMedical Consumption Questionnaire (iMCQ)
6 månader
HRQoL/verktyg
Tidsram: 6 månader
Mäts med EQ-5D-5L frågeformuläret (iMCQ)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2023

Första postat (Faktisk)

17 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EHRA-PATHS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera