Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EHRA-PATHS: Klinické a zdravotně ekonomické hodnocení nových cest péče (EHRA-PATHS)

9. prosince 2024 aktualizováno: University Medical Center Groningen

EHRA-PATHS: Řešení multimorbidity u starších pacientů s fibrilací síní prostřednictvím interdisciplinárních cest systematické péče zaměřené na pacienta – klinické a zdravotně ekonomické hodnocení nových cest péče

U starších pacientů s fibrilací síní (FS) je FS obvykle projevem rizikových faktorů a komorbidit neomezených pouze na kardiovaskulární onemocnění. Zejména u starších pacientů jsou často přítomny více než dvě komorbidity. Přítomnost komorbidit také ovlivňuje výsledky u pacientů s FS. Současné zdravotnické systémy jsou zaměřeny na jedno onemocnění, což zvyšuje riziko poddiagnostikování, opakování diagnostických testů a nežádoucích lékových interakcí, což představuje vysoké zatížení nákladů na zdravotní péči. Zdravotnické systémy a nemocnice potřebují nové způsoby péče, aby se vypořádaly se složitostí multimorbidních pacientů s FS a snížily náklady. Konsorcium EHRA-PATHS se rozhodlo řešit tuto potřebu změny v léčbě multimorbidních, starších pacientů s FS v Evropě prostřednictvím vývoje nových cest péče. Cílem této studie je zhodnotit současný management rizikových faktorů a komorbidit a následně implementovat nově vyvinuté způsoby péče a zhodnotit, zda tyto cesty vedou k lepšímu managementu rizikových faktorů a komorbidit u multimorbidních, starších pacientů s FS ve srovnání se současným standardem péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko
        • Nábor
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaná fibrilace síní (paroxysmální, přetrvávající nebo trvalá)
  • ≥65 let
  • Ochota a schopnost zúčastnit se a zúčastnit se plánovaných následných návštěv.

Kritéria vyloučení:

  • Epizoda fibrilace síní byla způsobena spouštěčem (tj. pooperační, infekce, hypertyreóza atd.)
  • Očekávaná délka života méně než 1 rok
  • Účast v jiné klinické studii (studie v registru nejsou zahrnuty)
  • Těžká kognitivní porucha / demence (definovaná na základě skórovacích systémů MMSE a CDR)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nový program péče
Poskytovatel zdravotní péče použije nově vyvinuté cesty péče EHRA-PATHS k posouzení, zda existuje indikace přítomnosti rizikových faktorů a komorbidit. Pokud je tomu tak, cesty péče ukáží možné další kroky k potvrzení přítomnosti těchto rizikových faktorů a komorbidit. Pokud se potvrdí, měla by být zahájena léčba podle aktuálních pokynů. Protože to vede k individualizovanému plánu péče, postupy se mohou u jednotlivých pacientů lišit a budou také záviset na místních procesech.
Přístroj: Softwarový nástroj EHRA-PATHS
Nově vyvinuté cesty péče integrované do softwarového nástroje pro řízení péče
Žádný zásah: Rutinní klinická péče
Poskytovatel zdravotní péče se řídí současnou klinickou praxí, pokud jde o odebírání anamnézy, fyzikální vyšetření atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace a management rizikových faktorů a komorbidit
Časové okno: 6 měsíců
Počet rizikových faktorů a komorbidit, které jsou identifikovány a pro které je léčba zahájena během základního mapování a na konci randomizované kontrolované studie.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěž symptomů AF
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno pomocí dotazníku AFSS (Atrial Fibrillation Severity Scale).
6 měsíců
Kvalita života (QoL)
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno pětirozměrným pětiúrovňovým (EQ-5D-5L) dotazníkem EuroQol
6 měsíců
Doporučení do jiných oborů
Časové okno: 6 měsíců
Doporučení do jiných oborů se budou skládat z počtu doporučení a procenta odeslaných pacientů.
6 měsíců
Spokojenost pacientů a zdravotníků
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno dotazníkem spokojenosti pacienta a poskytovatele zdravotní péče (HCP).
6 měsíců
Využití/náklady na zdroje ve zdravotnictví
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno pomocí dotazníku iMedical Consumption Questionnaire (iMCQ)
6 měsíců
HRQoL/utilita
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno pomocí dotazníku EQ-5D-5L (iMCQ)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Groningen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EHRA-PATHS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit