現実世界のレジストリにおける急性冠症候群のチカグレロールおよびプラスグレル適格患者の割合の格差 (AZ-DAPT)
調査の概要
詳細な説明
ハイデルベルク大学病院で行われた単一センターのレトロスペクティブ研究では、ACS が疑われるすべての患者を 24 か月間連続してスクリーニングします。 患者は胸痛ユニット (CPU) で管理されます。これは、心臓専門医が率いる専門の ED であり、ドイツ心臓学会 (Deutsche Gesellschaft für Kardiologie; DGK) による認定が必要です。 ドイツでは、全国に 320 を超える認定 CPU が分散しており、ACS が疑われる患者の評価に適した施設となっています。 CPU 組織と認定要件の詳細は、以前に公開されています。 ED は、入院または退院の決定、抗血小板薬および抗血栓薬の選択、および侵襲的戦略の適応とタイミングを担当する上級心臓専門医の恒久的な監督下にあります。 すべての患者は、病歴、身体検査、12誘導心電図、継続的な心電図モニタリング、パルスオキシメトリー、および標準的な血液検査を含む臨床評価を受けます。 標準の 12 誘導心電図には、定期的に胸部誘導 V7 ~ V9 が含まれます。 結果は電子患者記録で報告され、患者のケアを担当する臨床医に通知されます。
CPU の認証に必要な基準に従って、冠動脈造影またはその他の診断リソースに無制限にアクセスできます。 STEMI 患者は分析から除外されませんでしたが、適格な ST 上昇またはおそらく新しい脚ブロックを有する患者は、主に ED を迂回するカテーテル検査室で見られ、補助的な薬理学的治療に関するすべての決定は、侵襲性心臓病専門医の裁量に任されています。観察のために冠状動脈治療病棟または ED に戻される前。
急性心筋梗塞(MI)は、第3または第4の普遍的なMI定義の診断基準を使用して、すべての臨床情報に基づいて臨床医を治療することにより、院内で診断されます。 研究目的での ED 診断の確認は、2 人の心臓専門医と不一致の場合には 3 人目の心臓専門医によって遡及的に行われます。 現在の評価の目的で、ACS が確認された患者のすべてのファイルは、体重、入院前の P2Y12 阻害剤による前治療、インデックス入院前の経口抗凝固薬による前治療、または経口抗凝固薬の新しい要件に関する情報についてスクリーニングされます。 年齢、抗血小板薬の選択、冠動脈造影率を含む侵襲的戦略、PCI、CABG、複雑な冠動脈造影または PCI が失敗した場合の計画された保守的療法、または保守的療法に関するデータは、電子登録データベースに既に収集されており、そこからの知見が得られています。レジストリは以前に公開されています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Baden-Württemberg
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Heidelberg、Baden-Württemberg、ドイツ、69120
- university Hospital of Heidelberg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 急性冠症候群の臨床症状
除外基準:
- 血液透析
- 付随する症状を伴う心房頻拍ですが、ACS (急性冠症候群) の臨床的疑いはありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デュアル抗血小板療法の適格患者の比較: ASS とチカグレロール vs ASS とプラスグレル
時間枠:24ヶ月
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ASSおよびチカグレロールに適格な患者と、ASSおよびプラスグレルに適格な患者の比較
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ASS および Ticagrelor を投与された患者の割合: 適格なグループとの比較および研究コホートにおける抗血栓治療の説明
時間枠:24ヶ月
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研究コホートで ASS および Ticagrelor を受けた患者の割合を評価し、ASS および Ticagrelor を受けた患者の割合を、ASS および Ticagrelor を使用した DAPT に適格な患者の割合 (適格なグループ) と比較し、抗血栓治療を説明します。すなわち、抗血小板単剤療法、抗凝固療法を伴うまたは伴わない抗血小板療法。
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24ヶ月
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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