Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Disparidades na proporção de pacientes elegíveis para ticagrelor e prasugrel com síndrome coronariana aguda em um registro do mundo real (AZ-DAPT)

25 de março de 2025 atualizado por: Mustafa Yildirim, University Hospital Heidelberg
Nosso objetivo primário é comparar pacientes elegíveis para ASS e Ticagrelor contra aqueles que são elegíveis para ASS e Prasugrel. Os motivos da desqualificação para qualquer um dos medicamentos são descritos com base nas informações disponíveis sobre os critérios de exclusão relativos e absolutos. Nossos objetivos secundários são avaliar a proporção de pacientes que receberam ASS e Ticagrelor na coorte do estudo, comparar a proporção de pacientes que receberam ASS e Ticagrelor com a proporção de pacientes que se qualificam para DAPT com ASS e Ticagrelor (grupo elegível) e descrever o tratamento antitrombótico, ou seja, monoterapias antiplaquetárias, terapias antiplaquetárias com ou sem anticoagulação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Neste estudo retrospectivo de centro único no Hospital Universitário de Heidelberg, iremos rastrear consecutivamente todos os pacientes com suspeita de SCA em um período de 24 meses. Os pacientes são tratados em uma unidade de dor torácica (CPU), que representa um departamento de emergência especializado liderado por um cardiologista e requer certificação da German Cardiac Society (Deutsche Gesellschaft für Kardiologie; DGK). Na Alemanha, mais de 320 CPUs certificadas são distribuídas em todo o país e representam as instalações preferenciais para a avaliação de pacientes com suspeita de SCA. Detalhes sobre a organização da CPU e os requisitos de certificação foram publicados anteriormente. O SU está sob a supervisão permanente de um cardiologista sênior que é responsável pela decisão de admissão ou alta, pela seleção de drogas antiplaquetárias e antitrombóticas e pela indicação e momento de uma estratégia invasiva. Todos os pacientes serão submetidos a uma avaliação clínica que inclui histórico médico, exame físico, ECG de 12 derivações, monitoramento contínuo de ECG, oximetria de pulso e exames de sangue padrão. O ECG padrão de 12 derivações inclui rotineiramente as derivações precordiais V7-V9. Os resultados serão relatados no prontuário eletrônico do paciente e serão comunicados aos médicos responsáveis ​​pelo atendimento ao paciente.

Há acesso ilimitado à angiografia coronária ou outros recursos de diagnóstico de acordo com os critérios exigidos para a certificação de uma CPU. Embora os pacientes com STEMI não tenham sido excluídos da análise, os pacientes com elevações qualificadas do segmento ST ou um presumivelmente novo bloqueio de ramo foram vistos principalmente no laboratório de cateterismo, ignorando o ED e todas as decisões para tratamentos farmacológicos adjuvantes são deixadas a critério do cardiologista invasivo antes de serem transferidos de volta para observação na enfermaria de cuidados coronários ou no pronto-socorro.

O infarto agudo do miocárdio (IM) será diagnosticado no hospital pelo tratamento dos médicos com base em todas as informações clínicas, usando os critérios diagnósticos da 3ª ou 4ª definição universal de IM. A confirmação dos diagnósticos de DE para fins de pesquisa será feita retrospectivamente por dois cardiologistas e um terceiro cardiologista em caso de discordância. Para o propósito da presente avaliação, todos os arquivos de pacientes com SCA confirmada serão rastreados para informações sobre peso corporal, pré-tratamento com inibidores de P2Y12 antes da admissão hospitalar, pré-tratamento com anticoagulantes orais antes da admissão índice ou nova necessidade de anticoagulação oral. Dados sobre idade, seleção de drogas antiplaquetárias, estratégia invasiva incluindo taxas de angiografia coronária, ICP, CABG, um conservador planejado ou terapia conservadora no caso de angiografia coronária complexa ou ICP malsucedida já foram coletados no banco de dados do registro eletrônico e os achados deste registro foram publicados anteriormente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6789

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemanha, 69120
        • university Hospital of Heidelberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Neste estudo retrospectivo de centro único, rastrearemos consecutivamente todos os pacientes com suspeita de síndrome coronariana aguda que se apresentaram na Unidade de Dor Torácica (CPU) do Hospital Universitário de Heidelberg entre 1º de julho de 2016 e 30 de junho de 2018. Os pacientes serão atendidos na CPU, que representa um departamento de emergência (DE) especializado, liderado por um cardiologista e que requer certificação da Sociedade Cardíaca Alemã (Deutsche Gesellschaft für Kardiologie; DGK).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Sintomas clínicos de síndrome coronariana aguda

Critério de exclusão:

  • hemodiálise
  • Taquicardia atrial acompanhada de sintomas, mas sem suspeita clínica de SCA (Síndrome Coronariana Aguda).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de Pacientes Elegíveis para Terapia Antiplaquetária Dupla: ASS e Ticagrelor vs ASS e Prasugrel
Prazo: 24 meses
Comparando pacientes elegíveis para ASS e Ticagrelor contra aqueles que são elegíveis para ASS e Prasugrel
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes recebendo ASS e ticagrelor: comparação com grupo elegível e descrição do tratamento antitrombótico na coorte do estudo
Prazo: 24 meses
Avaliando a proporção de pacientes que receberam ASS e Ticagrelor na coorte do estudo, para comparar a proporção de pacientes que receberam ASS e Ticagrelor com a proporção de pacientes que se qualificam para DAPT com ASS e Ticagrelor (grupo elegível) e para descrever o tratamento antitrombótico, ou seja, monoterapias antiplaquetárias, terapias antiplaquetárias com ou sem anticoagulação.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever