此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

真实世界登记中符合替格瑞洛和普拉格雷资格的急性冠状动脉综合征患者比例的差异 (AZ-DAPT)

2025年3月25日 更新者:Mustafa Yildirim、University Hospital Heidelberg
我们的主要目标是比较适合 ASS 和替格瑞洛的患者与适合 ASS 和普拉格雷的患者。 根据有关相对和绝对排除标准的可用信息,概述了两种药物不合格的原因。 我们的次要目标是评估研究队列中接受 ASS 和替格瑞洛的患者比例,比较接受 ASS 和替格瑞洛的患者比例与符合使用 ASS 和替格瑞洛的 DAPT(合格组)的患者比例,以及描述抗血栓治疗,即抗血小板单一疗法、有或没有抗凝的抗血小板疗法。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在海德堡大学医院的这项回顾性单中心研究中,我们将在 24 个月内连续筛查所有疑似 ACS 患者。 患者在胸痛科 (CPU) 中进行管理,该科代表由心脏病专家领导的专业急诊室,需要获得德国心脏病学会 (Deutsche Gesellschaft für Kardiologie; DGK) 的认证。 在德国,超过 320 个经过认证的 CPU 分布在全国各地,是评估疑似 ACS 患者的首选设施。 有关 CPU 组织和认证要求的详细信息已在早些时候发布。 急诊室由资深心脏病专家永久监督,负责决定入院或出院、抗血小板和抗血栓药物的选择以及侵入性策略的适应症和时机。 所有患者都将接受临床评估,包括病史、体格检查、12 导联心电图、连续心电图监测、脉搏血氧仪和标准血液测试。 标准的 12 导联心电图包括常规的心前导联 V7-V9。 结果将在电子病历中报告,并将传达给负责患者护理的临床医生。

根据 CPU 认证所需的标准,可以无限制地访问冠状动脉造影或其他诊断资源。 虽然 STEMI 患者未被排除在分析之外,但符合条件的 ST 段抬高或可能出现新的束支传导阻滞的患者主要在绕过 ED 的导管插入实验室中观察到,所有辅助药物治疗的决定均由有创心脏病专家自行决定在转回冠心病监护病房或急诊室进行观察之前。

急性心肌梗死 (MI) 将由治疗临床医生根据所有临床信息,使用第三或第四通用 MI 定义的诊断标准在院内诊断。 出于研究目的,ED 诊断的确认将由两名心脏病专家和第三名心脏病专家在不一致的情况下进行回顾性确认。 出于当前评估的目的,将对所有确诊 ACS 患者的档案进行筛查,以获取有关体重、入院前使用 P2Y12 抑制剂预处理、入院前口服抗凝剂预处理或口服抗凝剂的新要求的信息。 有关年龄、抗血小板药物选择、侵入性策略(包括冠状动脉造影、PCI、CABG 率)、计划的保守治疗或复杂冠状动脉造影或 PCI 失败情况下的保守治疗的数据已经收集在电子注册数据库中,并且来自该数据库的结果注册表已经发布较早。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

6789

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg、Baden-Württemberg、德国、69120
        • university Hospital of Heidelberg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

在这项回顾性单中心研究中,我们将连续筛查 2016 年 7 月 1 日至 2018 年 6 月 30 日期间到海德堡大学医院胸痛科 (CPU) 就诊的所有疑似急性冠脉综合征患者。 患者将在 CPU 中进行管理,CPU 代表由心脏病专家领导的专门急诊科 (ED),需要获得德国心脏病学会 (Deutsche Gesellschaft für Kardiologie; DGK) 的认证。

描述

纳入标准:

  • 18岁以上患者
  • 急性冠脉综合征的临床症状

排除标准:

  • 血液透析
  • 伴有症状的房性心动过速,但没有临床怀疑 ACS(急性冠状动脉综合征)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
双重抗血小板治疗的合格患者比较:ASS 和替格瑞洛与 ASS 和普拉格雷
大体时间:24个月
比较适合 ASS 和替格瑞洛的患者与适合 ASS 和普拉格雷的患者
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
接受 ASS 和替格瑞洛治疗的患者比例:与合格组的比较和研究队列中抗血栓治疗的描述
大体时间:24个月
评估研究队列中接受 ASS 和替格瑞洛的患者比例,比较接受 ASS 和替格瑞洛的患者比例与符合使用 ASS 和替格瑞洛的 DAPT(合格组)的患者比例,并描述抗血栓治疗,即抗血小板单一疗法,有或没有抗凝的抗血小板疗法。
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月13日

初级完成 (实际的)

2024年12月30日

研究完成 (实际的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月7日

首次发布 (实际的)

2023年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月25日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅