Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Disparités dans la proportion de patients éligibles au ticagrélor et au prasugrel atteints d'un syndrome coronarien aigu dans un registre du monde réel (AZ-DAPT)

12 avril 2023 mis à jour par: Mustafa Yildirim, University Hospital Heidelberg
Notre objectif principal est de comparer les patients éligibles à l'ASS et au Ticagrelor avec ceux éligibles à l'ASS et au Prasugrel. Les raisons de la disqualification pour l'un ou l'autre médicament sont décrites sur la base des informations disponibles concernant les critères d'exclusion relatifs et absolus. Nos objectifs secondaires sont d'évaluer la proportion de patients ayant reçu ASS et Ticagrelor dans la cohorte de l'étude, de comparer la proportion de patients ayant reçu ASS et Ticagrelor à la proportion de patients éligibles à la DAPT avec ASS et Ticagrelor (groupe éligible) et de décrire le traitement antithrombotique, c'est-à-dire les monothérapies antiplaquettaires, les thérapies antiplaquettaires avec ou sans anticoagulation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Dans cette étude rétrospective monocentrique à l'hôpital universitaire de Heidelberg, nous allons dépister consécutivement tous les patients suspects de SCA sur une période de 24 mois. Les patients sont pris en charge dans une unité de douleur thoracique (CPU), qui représente un service d'urgence spécialisé dirigé par un cardiologue et qui nécessite une certification de la Société allemande de cardiologie (Deutsche Gesellschaft für Kardiologie ; DGK). En Allemagne, plus de 320 UC certifiées sont réparties dans tout le pays et représentent les installations privilégiées pour l'évaluation des patients suspects de SCA. Les détails sur l'organisation de la CPU et les exigences de certification ont été publiés précédemment. L'urgence est sous la supervision permanente d'un cardiologue senior qui est responsable de la décision d'admission ou de sortie, de la sélection des médicaments antiplaquettaires et antithrombotiques, ainsi que de l'indication et du moment d'une stratégie invasive. Tous les patients subiront une évaluation clinique comprenant les antécédents médicaux, un examen physique, un ECG à 12 dérivations, une surveillance ECG continue, une oxymétrie de pouls et des tests sanguins standard. L'ECG standard à 12 dérivations comprend systématiquement des dérivations précordiales V7-V9. Les résultats seront consignés dans le dossier électronique du patient et seront communiqués aux cliniciens responsables des soins aux patients.

Il y a un accès illimité à l'angiographie coronarienne ou à d'autres ressources de diagnostic selon les critères requis pour la certification d'une CPU. Bien que les patients STEMI n'aient pas été exclus de l'analyse, les patients présentant des élévations du segment ST éligibles ou un nouveau bloc de branche présumé ont été principalement vus dans le laboratoire de cathétérisme en contournant l'urgence et toute décision concernant les traitements pharmacologiques complémentaires est laissée à la discrétion du cardiologue invasif. avant d'être transféré pour observation au service de soins coronariens ou à l'urgence.

L'infarctus aigu du myocarde (IM) sera diagnostiqué à l'hôpital par des cliniciens traitants sur la base de toutes les informations cliniques, en utilisant les critères de diagnostic de la 3e ou 4e définition universelle de l'IM. La confirmation des diagnostics de DE à des fins de recherche se fera rétrospectivement par deux cardiologues et un troisième cardiologue en cas de discordance. Aux fins de la présente évaluation, tous les dossiers des patients atteints de SCA confirmé seront examinés pour obtenir des informations sur le poids corporel, le prétraitement avec des inhibiteurs de P2Y12 avant l'admission à l'hôpital, le prétraitement avec des anticoagulants oraux avant l'admission initiale ou une nouvelle exigence d'anticoagulation orale. Les données sur l'âge, la sélection des médicaments antiplaquettaires, la stratégie invasive, y compris les taux de coronarographie, d'ICP, de pontage coronarien, d'un traitement conservateur planifié ou d'un traitement conservateur en cas d'angiographie coronarienne complexe ou d'échec de l'ICP ont déjà été recueillies dans la base de données du registre électronique et les résultats de cette registre ont été publiés plus tôt.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

6789

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Dans cette étude monocentrique rétrospective, nous dépisterons consécutivement tous les patients suspects de syndrome coronarien aigu se présentant à l'unité de douleur thoracique (CPU) de l'hôpital universitaire de Heidelberg entre le 1er juillet 2016 et le 30 juin 2018. Les patients seront gérés en CPU, qui représente un service d'urgence spécialisé (ED) dirigé par un cardiologue et qui nécessite une certification de la Société allemande de cardiologie (Deutsche Gesellschaft für Kardiologie ; DGK).

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans
  • Symptômes cliniques du syndrome coronarien aigu

Critère d'exclusion:

  • hémodialyse
  • Tachycardie auriculaire accompagnée de symptômes, mais sans suspicion clinique de SCA (syndrome coronarien aigu).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des patients éligibles à la bithérapie antiplaquettaire : ASS et Ticagrelor vs ASS et Prasugrel
Délai: 24mois
Comparaison des patients éligibles à l'ASS et au Ticagrelor avec ceux éligibles à l'ASS et au Prasugrel
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients recevant l'ASS et le ticagrélor : comparaison avec le groupe éligible et description du traitement antithrombotique dans la cohorte de l'étude
Délai: 24mois
Evaluer la proportion de patients ayant reçu ASS et Ticagrelor dans la cohorte d'étude, pour comparer la proportion de patients ayant reçu ASS et Ticagrelor à la proportion de patients éligibles à la DAPT avec ASS et Ticagrelor (groupe éligible) et décrire le traitement antithrombotique, c'est-à-dire les monothérapies antiplaquettaires, les thérapies antiplaquettaires avec ou sans anticoagulation.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2023

Première publication (Réel)

17 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Aucune intervention n'a été nécessaire.

3
S'abonner