Erot Ticagrelor- ja Prasugrel-hoitoon kelpaavien potilaiden, joilla on akuutti sepelvaltimotauti, osuudessa reaalimaailman rekisterissä (AZ-DAPT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä Heidelbergin yliopistollisen sairaalan retrospektiivisessä yhden keskuksen tutkimuksessa seulomme peräkkäin kaikki potilaat, joilla epäillään ACS:ää 24 kuukauden aikana. Potilaita hoidetaan rintakipuyksikössä (CPU), joka edustaa erikoistunutta ED-yksikköä, jota johtaa kardiologi ja joka vaatii Saksan sydänyhdistyksen (Deutsche Gesellschaft für Kardiologie; DGK) todistuksen. Saksassa yli 320 sertifioitua CPU:ta on jaettu eri puolille maata, ja ne edustavat ensisijaisia tiloja sellaisten potilaiden arvioinnissa, joilla epäillään ACS:ää. Yksityiskohdat suorittimen organisaatiosta ja sertifiointivaatimuksista on julkaistu aiemmin. Lääkäri on vanhemman kardiologin jatkuvassa valvonnassa, joka on vastuussa vastaanotto- tai kotiuttamispäätöksestä, verihiutaleiden ja verihiutaleiden vastaisten lääkkeiden valinnasta sekä invasiivisen strategian indikaatiosta ja ajoituksesta. Kaikille potilaille tehdään kliininen arviointi, joka sisältää sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, 12-kytkentäisen EKG:n, jatkuvan EKG-seurannan, pulssioksimetrian ja tavalliset verikokeet. Tavallinen 12-kytkentäinen EKG sisältää rutiininomaisesti sydänalassa olevat johdot V7-V9. Tulokset raportoidaan sähköisessä potilastietueessa ja välitetään potilaiden hoidosta vastaaville lääkäreille.
Sepelvaltimon angiografiaan tai muihin diagnostisiin resursseihin on rajoittamaton pääsy suorittimen sertifioinnin edellyttämien kriteerien mukaisesti. Vaikka STEMI-potilaita ei jätetty pois analyysistä, potilaita, joilla oli pätevä ST-segmentin nousu tai oletettavasti uusi haarakatkos, nähtiin ensisijaisesti katetrointilaboratoriossa ohittaen ED:n, ja kaikki päätökset täydentävistä farmakologisista hoidoista jätettiin invasiivisen kardiologin harkintaan. ennen kuin siirretään takaisin tarkkailuun sepelvaltimoiden osastolle tai päivystykseen.
Akuutti sydäninfarkti (MI) diagnosoidaan sairaalassa hoitamalla lääkärit kaiken kliinisen tiedon perusteella käyttäen 3. tai 4. yleisen sydäninfarktin määritelmän diagnostisia kriteerejä. ED-diagnoosin vahvistavat tutkimustarkoituksiin takautuvasti kaksi kardiologia ja kolmas kardiologi, jos ristiriitatilanteessa on. Tätä arviointia varten kaikista potilaista, joilla on vahvistettu ACS, seulotaan tiedot ruumiinpainosta, esihoidosta P2Y12-estäjillä ennen sairaalahoitoa, esihoitoa suun kautta otetuilla antikoagulantteilla ennen indeksihoitoa tai uusia suun kautta annettavan antikoagulantin tarpeita. Tietoja iästä, verihiutalelääkkeiden valinnasta, invasiivisesta strategiasta, mukaan lukien sepelvaltimon angiografia, PCI, CABG, suunniteltu konservatiivinen tai konservatiivinen hoito monimutkaisen sepelvaltimon angiografian tai epäonnistuneen PCI:n tapauksessa, kerättiin jo sähköiseen rekisteritietokantaan ja tästä saadut löydökset. rekisterit on julkaistu aiemmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69120
- university Hospital of Heidelberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Akuutin sepelvaltimon oireyhtymän kliiniset oireet
Poissulkemiskriteerit:
- hemodialyysi
- Eteisen takykardia, johon liittyy oireita, mutta ilman kliinistä epäilyä ACS:stä (akuutti sepelvaltimotauti).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden verihiutaleiden vastaiseen hoitoon kelpaavien potilaiden vertailu: ASS ja Ticagrelor vs ASS ja Prasugrel
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Potilaiden, jotka ovat oikeutettuja ASS- ja Ticagrelor-hoitoon, vertaaminen niihin, jotka ovat oikeutettuja ASS- ja Prasugreli-hoitoon
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ASS:a ja Ticagreloria saaneiden potilaiden osuus: vertailu tukikelpoiseen ryhmään ja kuvaus antitromboottisesta hoidosta tutkimuskohortissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioidaan ASS:ta ja Tikagreloria saaneiden potilaiden osuutta tutkimuskohortissa, jotta voidaan verrata ASS:ia ja Tikagreloria saaneiden potilaiden osuutta niiden potilaiden osuuteen, jotka ovat oikeutettuja DAPT:iin ASS:n ja Tikagrelorin kanssa (kelpoinen ryhmä) ja kuvata antitromboottista hoitoa, eli verihiutaleiden vastaiset monoterapiat, verihiutaleiden vastaiset hoidot antikoagulaatiolla tai ilman.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AZ-DAPT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .