Rozdíly v podílu pacientů vhodných pro tikagrelor a prasugrel s akutním koronárním syndromem v reálném registru (AZ-DAPT)

V této retrospektivní jednocentrové studii ve Fakultní nemocnici v Heidelbergu budeme postupně vyšetřovat všechny pacienty s podezřením na AKS v období 24 měsíců. Pacienti jsou ošetřováni na jednotce bolesti na hrudi (CPU), což představuje specializovanou ED vedenou kardiologem a vyžaduje certifikaci Německé kardiologické společnosti (Deutsche Gesellschaft für Kardiologie; DGK). V Německu je po celé zemi distribuováno více než 320 certifikovaných CPU a představují preferovaná zařízení pro hodnocení pacientů s podezřením na AKS. Podrobnosti o organizaci CPU a požadavcích na certifikaci byly zveřejněny dříve. ED je pod stálým dohledem vrchního kardiologa, který je zodpovědný za rozhodnutí o přijetí nebo propuštění, za výběr protidestičkových a antitrombotických léků a za indikaci a načasování invazivní strategie. Všichni pacienti podstoupí klinické vyšetření, které zahrnuje anamnézu, fyzikální vyšetření, 12svodové EKG, nepřetržité monitorování EKG, pulzní oxymetrii a standardní krevní testy. Standardní 12svodové EKG běžně zahrnuje prekordiální svody V7-V9. Výsledky budou uvedeny v elektronickém záznamu pacienta a budou sděleny lékařům odpovědným za péči o pacienty.

Existuje neomezený přístup ke koronarografii nebo jiným diagnostickým zdrojům podle požadovaných kritérií pro certifikaci CPU. Zatímco pacienti se STEMI nebyli z analýzy vyloučeni, pacienti s kvalifikovanou elevací ST segmentu nebo pravděpodobně novou blokádou raménka byli primárně pozorováni v katetrizační laboratoři obcházející ED a veškeré rozhodnutí o doplňkové farmakologické léčbě je ponecháno na uvážení invazivního kardiologa před převozem zpět k pozorování na koronární oddělení nebo na ED.

Akutní infarkt myokardu (IM) bude diagnostikován v nemocnici ošetřujícím lékařem na základě všech klinických informací s použitím diagnostických kritérií 3. nebo 4. univerzální definice IM. Potvrzení diagnóz ED pro výzkumné účely provedou zpětně dva kardiologové a v případě neshody třetí kardiolog. Pro účely tohoto hodnocení budou všechny soubory pacientů s potvrzeným AKS vyšetřeny na informace o tělesné hmotnosti, předléčbě inhibitory P2Y12 před přijetím do nemocnice, předléčbě perorálními antikoagulancii před přijetím indexu nebo o novém požadavku na perorální antikoagulaci. Údaje o věku, výběru protidestičkových léků, invazivní strategii včetně četnosti koronarografie, PCI, CABG, plánované konzervativní či konzervativní terapii v případě komplexní koronarografie nebo neúspěšné PCI již byly shromážděny v databázi elektronického registru a nálezy z této registr byly zveřejněny dříve.