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실제 레지스트리에서 급성 관상동맥 증후군이 있는 Ticagrelor 및 Prasugrel 적격 환자 비율의 차이 (AZ-DAPT)

2025년 3월 25일 업데이트: Mustafa Yildirim, University Hospital Heidelberg
우리의 주요 목표는 ASS 및 Ticagrelor에 적합한 환자와 ASS 및 Prasugrel에 적합한 환자를 비교하는 것입니다. 각 약물에 대한 부적격 사유는 상대적 및 절대적 배제 기준에 관한 이용 가능한 정보를 기반으로 설명됩니다. 우리의 2차 목표는 연구 코호트에서 ASS와 Ticagrelor를 받은 환자의 비율을 평가하고, ASS와 Ticagrelor를 받은 환자의 비율을 ASS와 Ticagrelor가 있는 DAPT에 적합한 환자(적격 그룹)의 비율과 비교하고 항혈전 치료, 즉 항혈소판 단일 요법, 항응고제를 사용하거나 사용하지 않는 항혈소판 요법을 설명합니다.

연구 개요

상세 설명

하이델베르그 대학 병원의 이 후향적 단일 센터 연구에서 우리는 24개월 기간 동안 ACS가 의심되는 모든 환자를 연속적으로 선별할 것입니다. 환자는 심장 전문의가 이끄는 전문 응급실을 대표하는 흉부 통증 단위(CPU)에서 관리되며 독일 심장 학회(Deutsche Gesellschaft für Kardiologie, DGK)의 인증이 필요합니다. 독일에서는 320개 이상의 인증된 CPU가 전국에 배포되어 있으며 ACS가 의심되는 환자를 평가하는 데 선호되는 시설입니다. CPU 조직 및 인증 요구 사항에 대한 세부 정보는 이전에 게시되었습니다. ED는 입원 또는 퇴원 결정, 항혈소판제 및 항혈전제 선택, 침습적 전략의 적응증 및 시기를 담당하는 선임 심장 전문의의 영구 감독하에 있습니다. 모든 환자는 병력, 신체 검사, 12-리드 ECG, 지속적인 ECG 모니터링, 맥박 산소 측정 및 표준 혈액 검사를 포함하는 임상 평가를 받게 됩니다. 표준 12-리드 ECG에는 일상적으로 전흉부 리드 V7-V9가 포함됩니다. 결과는 전자 환자 기록에 보고되며 환자 관리를 담당하는 임상의에게 전달됩니다.

CPU 인증에 필요한 기준에 따라 관상 동맥 조영술 또는 기타 진단 리소스에 무제한으로 액세스할 수 있습니다. STEMI 환자가 분석에서 제외되지는 않았지만 적격 ST 세그먼트 상승 또는 아마도 새로운 번들 분기 블록이 있는 환자는 ED를 우회하는 카테터 삽입 실험실에서 주로 보였고 보조 약리 치료에 대한 모든 결정은 침습적 심장 전문의의 재량에 맡겨졌습니다. 관찰을 위해 관상동맥 치료 병동 또는 ED로 다시 이송되기 전에.

급성 심근경색(MI)은 3차 또는 4차 범용 MI 정의의 진단 기준을 사용하여 모든 임상 정보를 기반으로 임상의를 치료하여 병원에서 진단됩니다. 연구 목적을 위한 ED 진단의 확인은 두 명의 심장 전문의와 불일치의 경우 세 번째 심장 전문의가 소급하여 수행합니다. 현재 평가의 목적을 위해, ACS가 확인된 환자의 모든 파일은 체중에 대한 정보, 병원 입원 전 P2Y12 억제제로 전처리, 인덱스 입원 전 경구용 항응고제로 전처리 또는 경구 항응고에 대한 새로운 요구 사항에 대해 선별될 것입니다. 연령, 항혈소판제 선택, 관상동맥조영술 비율을 포함한 침습적 전략, PCI, CABG, 계획된 보존적 또는 복잡한 관상동맥조영술 또는 실패한 PCI의 경우 보존적 요법에 대한 데이터는 이미 전자 레지스트리 데이터베이스에 수집되어 있으며 이로부터 발견 레지스트리가 이전에 게시되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6789

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, 69120
        • university Hospital of Heidelberg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 후향적 단일 센터 연구에서 우리는 2016년 7월 1일부터 2018년 6월 30일 사이에 하이델베르그 대학 병원의 흉통 유닛(CPU)에 제시된 급성 관상동맥 증후군이 의심되는 모든 환자를 연속적으로 선별할 것입니다. 환자는 심장 전문의가 이끌고 독일 심장 학회(Deutsche Gesellschaft für Kardiologie; DGK)의 인증이 필요한 전문 응급실(ED)을 나타내는 CPU에서 관리됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 급성관상동맥증후군의 임상증상

제외 기준:

  • 혈액 투석
  • 동반 증상이 있지만 임상적으로 ACS(급성 관상동맥 증후군)가 의심되지 않는 심방성 빈맥.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중 항혈소판 요법에 대한 적격 환자의 비교: ASS 및 Ticagrelor 대 ASS 및 Prasugrel
기간: 24개월
ASS 및 Ticagrelor에 적합한 환자와 ASS 및 Prasugrel에 적합한 환자 비교
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ASS와 Ticagrelor를 받는 환자의 비율: 적격 그룹과의 비교 및 ​​연구 코호트의 항혈전 치료 설명
기간: 24개월
연구 코호트에서 ASS 및 Ticagrelor를 받은 환자의 비율을 평가하여 ASS 및 Ticagrelor를 받은 환자의 비율을 ASS 및 Ticagrelor를 포함한 DAPT에 적합한 환자(적격 그룹)의 비율과 비교하고 항혈전 치료를 설명하기 위해, 즉, 항혈소판 단일 요법, 항응고제를 포함하거나 포함하지 않는 항혈소판 요법.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 13일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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