- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05774431
실제 레지스트리에서 급성 관상동맥 증후군이 있는 Ticagrelor 및 Prasugrel 적격 환자 비율의 차이 (AZ-DAPT)
연구 개요
상세 설명
하이델베르그 대학 병원의 이 후향적 단일 센터 연구에서 우리는 24개월 기간 동안 ACS가 의심되는 모든 환자를 연속적으로 선별할 것입니다. 환자는 심장 전문의가 이끄는 전문 응급실을 대표하는 흉부 통증 단위(CPU)에서 관리되며 독일 심장 학회(Deutsche Gesellschaft für Kardiologie, DGK)의 인증이 필요합니다. 독일에서는 320개 이상의 인증된 CPU가 전국에 배포되어 있으며 ACS가 의심되는 환자를 평가하는 데 선호되는 시설입니다. CPU 조직 및 인증 요구 사항에 대한 세부 정보는 이전에 게시되었습니다. ED는 입원 또는 퇴원 결정, 항혈소판제 및 항혈전제 선택, 침습적 전략의 적응증 및 시기를 담당하는 선임 심장 전문의의 영구 감독하에 있습니다. 모든 환자는 병력, 신체 검사, 12-리드 ECG, 지속적인 ECG 모니터링, 맥박 산소 측정 및 표준 혈액 검사를 포함하는 임상 평가를 받게 됩니다. 표준 12-리드 ECG에는 일상적으로 전흉부 리드 V7-V9가 포함됩니다. 결과는 전자 환자 기록에 보고되며 환자 관리를 담당하는 임상의에게 전달됩니다.
CPU 인증에 필요한 기준에 따라 관상 동맥 조영술 또는 기타 진단 리소스에 무제한으로 액세스할 수 있습니다. STEMI 환자가 분석에서 제외되지는 않았지만 적격 ST 세그먼트 상승 또는 아마도 새로운 번들 분기 블록이 있는 환자는 ED를 우회하는 카테터 삽입 실험실에서 주로 보였고 보조 약리 치료에 대한 모든 결정은 침습적 심장 전문의의 재량에 맡겨졌습니다. 관찰을 위해 관상동맥 치료 병동 또는 ED로 다시 이송되기 전에.
급성 심근경색(MI)은 3차 또는 4차 범용 MI 정의의 진단 기준을 사용하여 모든 임상 정보를 기반으로 임상의를 치료하여 병원에서 진단됩니다. 연구 목적을 위한 ED 진단의 확인은 두 명의 심장 전문의와 불일치의 경우 세 번째 심장 전문의가 소급하여 수행합니다. 현재 평가의 목적을 위해, ACS가 확인된 환자의 모든 파일은 체중에 대한 정보, 병원 입원 전 P2Y12 억제제로 전처리, 인덱스 입원 전 경구용 항응고제로 전처리 또는 경구 항응고에 대한 새로운 요구 사항에 대해 선별될 것입니다. 연령, 항혈소판제 선택, 관상동맥조영술 비율을 포함한 침습적 전략, PCI, CABG, 계획된 보존적 또는 복잡한 관상동맥조영술 또는 실패한 PCI의 경우 보존적 요법에 대한 데이터는 이미 전자 레지스트리 데이터베이스에 수집되어 있으며 이로부터 발견 레지스트리가 이전에 게시되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, 69120
- university Hospital of Heidelberg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 급성관상동맥증후군의 임상증상
제외 기준:
- 혈액 투석
- 동반 증상이 있지만 임상적으로 ACS(급성 관상동맥 증후군)가 의심되지 않는 심방성 빈맥.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이중 항혈소판 요법에 대한 적격 환자의 비교: ASS 및 Ticagrelor 대 ASS 및 Prasugrel
기간: 24개월
|
ASS 및 Ticagrelor에 적합한 환자와 ASS 및 Prasugrel에 적합한 환자 비교
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ASS와 Ticagrelor를 받는 환자의 비율: 적격 그룹과의 비교 및 연구 코호트의 항혈전 치료 설명
기간: 24개월
|
연구 코호트에서 ASS 및 Ticagrelor를 받은 환자의 비율을 평가하여 ASS 및 Ticagrelor를 받은 환자의 비율을 ASS 및 Ticagrelor를 포함한 DAPT에 적합한 환자(적격 그룹)의 비율과 비교하고 항혈전 치료를 설명하기 위해, 즉, 항혈소판 단일 요법, 항응고제를 포함하거나 포함하지 않는 항혈소판 요법.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .