Rozbieżności w proporcjach kwalifikujących się do leczenia tikagrelorem i prasugrelem pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym w rzeczywistym rejestrze (AZ-DAPT)

W tym retrospektywnym badaniu jednoośrodkowym prowadzonym w Szpitalu Uniwersyteckim w Heidelbergu, w okresie 24 miesięcy będziemy kolejno przeprowadzać badania przesiewowe wszystkich pacjentów z podejrzeniem OZW. Pacjenci są leczeni na oddziale bólu w klatce piersiowej (CPU), który reprezentuje wyspecjalizowany oddział ratunkowy prowadzony przez kardiologa i wymagający certyfikacji Niemieckiego Towarzystwa Kardiologicznego (Deutsche Gesellschaft für Kardiologie; DGK). W Niemczech w całym kraju znajduje się ponad 320 certyfikowanych procesorów, które stanowią preferowane urządzenia do oceny pacjentów z podejrzeniem OZW. Szczegóły dotyczące organizacji CPU i wymagań certyfikacyjnych zostały opublikowane wcześniej. SOR znajduje się pod stałym nadzorem starszego kardiologa, który jest odpowiedzialny za podjęcie decyzji o przyjęciu lub wypisaniu, za dobór leków przeciwpłytkowych i przeciwzakrzepowych oraz za wskazanie i termin strategii inwazyjnej. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej obejmującej wywiad lekarski, badanie fizykalne, 12-odprowadzeniowe EKG, ciągłe monitorowanie EKG, pulsoksymetrię i standardowe badania krwi. Standardowe 12-odprowadzeniowe EKG obejmuje rutynowo odprowadzenia przedsercowe V7-V9. Wyniki zostaną zapisane w elektronicznej dokumentacji pacjenta i zostaną przekazane klinicystom odpowiedzialnym za opiekę nad pacjentem.

Istnieje nieograniczony dostęp do koronarografii lub innych zasobów diagnostycznych zgodnie z wymaganymi kryteriami certyfikacji procesora. Podczas gdy pacjenci ze STEMI nie zostali wykluczeni z analizy, pacjenci z kwalifikującym się uniesieniem odcinka ST lub przypuszczalnie nowym blokiem odnogi pęczka Hisa byli głównie obserwowani w pracowni cewnikowania z pominięciem SOR, a wszelkie decyzje dotyczące wspomagającego leczenia farmakologicznego pozostawia się uznaniu kardiologa inwazyjnego przed przeniesieniem z powrotem na obserwację na oddział kardiologiczny lub na SOR.

Ostry zawał mięśnia sercowego (MI) będzie diagnozowany w szpitalu przez leczących klinicystów na podstawie wszystkich informacji klinicznych, z wykorzystaniem kryteriów diagnostycznych trzeciej lub czwartej uniwersalnej definicji MI. Potwierdzenie diagnozy ED dla celów badawczych zostanie przeprowadzone retrospektywnie przez dwóch kardiologów i trzeciego kardiologa w przypadku niezgodności. Do celów niniejszej oceny wszystkie akta pacjentów z potwierdzonym OZW zostaną przeszukane pod kątem informacji na temat masy ciała, wstępnego leczenia inhibitorami P2Y12 przed przyjęciem do szpitala, wstępnego leczenia doustnymi antykoagulantami przed przyjęciem do indeksu lub nowego zapotrzebowania na doustne antykoagulanty. Dane dotyczące wieku, doboru leków przeciwpłytkowych, strategii inwazyjnej, w tym częstości koronarografii, PCI, CABG, planowanego leczenia zachowawczego lub leczenia zachowawczego w przypadku złożonej koronarografii lub nieudanej PCI były już gromadzone w elektronicznej bazie rejestru, a ustalenia z tego rejestru zostały opublikowane wcześniej.