Disparità nella proporzione di pazienti idonei per Ticagrelor e Prasugrel con sindrome coronarica acuta in un registro del mondo reale (AZ-DAPT)

In questo studio retrospettivo in un singolo centro presso l'ospedale universitario di Heidelberg, esamineremo consecutivamente tutti i pazienti con sospetta SCA in un periodo di 24 mesi. I pazienti sono gestiti in un'unità di dolore toracico (CPU), che rappresenta un ED specializzato guidato da un cardiologo e richiede la certificazione da parte della German Cardiac Society (Deutsche Gesellschaft für Kardiologie; DGK). In Germania, più di 320 CPU certificate sono distribuite su tutto il territorio nazionale e rappresentano le strutture privilegiate per la valutazione dei pazienti con sospetta ACS. I dettagli sull'organizzazione della CPU e sui requisiti di certificazione sono stati pubblicati in precedenza. Il PS è sotto la supervisione permanente di un cardiologo senior che è responsabile della decisione di ricovero o dimissione, della selezione dei farmaci antipiastrinici e antitrombotici e dell'indicazione e dei tempi di una strategia invasiva. Tutti i pazienti saranno sottoposti a una valutazione clinica che include anamnesi, esame fisico, ECG a 12 derivazioni, monitoraggio ECG continuo, pulsossimetria ed esami del sangue standard. L'ECG standard a 12 derivazioni include abitualmente le derivazioni precordiali V7-V9. I risultati saranno riportati sulla cartella elettronica del paziente e saranno comunicati ai medici responsabili della cura del paziente.

C'è un accesso illimitato all'angiografia coronarica o ad altre risorse diagnostiche secondo i criteri richiesti per la certificazione di una CPU. Mentre i pazienti con STEMI non sono stati esclusi dall'analisi, i pazienti con sopraslivellamento del tratto ST qualificante o un blocco di branca presumibilmente nuovo sono stati visti principalmente nel laboratorio di cateterismo bypassando l'ED e tutte le decisioni per i trattamenti farmacologici aggiuntivi sono lasciate alla discrezione del cardiologo invasivo prima di essere trasferito nuovamente per l'osservazione al reparto di cure coronariche o al pronto soccorso.

L'infarto miocardico acuto (IM) sarà diagnosticato in ospedale trattando i medici sulla base di tutte le informazioni cliniche, utilizzando i criteri diagnostici della 3a o 4a definizione universale di IM. La conferma delle diagnosi di DE per scopi di ricerca sarà effettuata retrospettivamente da due cardiologi e un terzo cardiologo in caso di discordanza. Ai fini della presente valutazione, tutti i file di pazienti con SCA confermata saranno sottoposti a screening per informazioni su peso corporeo, pretrattamento con inibitori P2Y12 prima del ricovero ospedaliero, pretrattamento con anticoagulanti orali prima del ricovero indice o nuovo requisito per l'anticoagulazione orale. I dati su età, selezione di farmaci antipiastrinici, strategia invasiva inclusi i tassi di angiografia coronarica, PCI, CABG, terapia conservativa pianificata o conservativa in caso di angiografia coronarica complessa o PCI fallito erano già stati raccolti nel database del registro elettronico e i risultati di questo registro sono stati pubblicati in precedenza.