重度の僧帽弁逆流を治療するための交連閉鎖：時の試練に耐える。
2023年3月16日 更新者：Michele De Bonis
変性疾患の僧帽弁閉鎖不全症 (MR) は、現在、経験豊富なセンターで優れた短期的および長期的な結果を伴う弁修復で日常的に治療されています。
ただし、修復の耐久性は、最初の病変の特性によって異なり、前葉または両葉の脱出と比較して、後葉の孤立した病変では長期的な耐久性が優れていることが示されています。
交連 MR は、前尖、後尖、または両方の弁尖の病変によって引き起こされる可能性があり、これらの病変を治療するためにいくつかの外科的手法が提案されています。
ただし、孤立した交連フレイルまたは脱出に対する僧帽弁修復 (MVr) の長期転帰は、不十分な定義のままです。
San Raffaele病院の心臓手術では、交連病変は通常、交連領域の前尖と後尖の端から端までの近似（交連閉鎖）による機能的アプローチで治療されます。
研究者は以前、この技術の短期的および中期的な結果を満足のいく結果で報告しました。
この研究では、研究者は、交連閉鎖で治療された孤立した交連病変の非常に長期的な臨床的および心エコー結果を分析することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
125
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア、20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
逆流が交連位置で発生した退行性僧帽弁疾患の患者は、交連エッジツーエッジ手術で治療されました
説明
包含基準:
- 成人患者;
- 患者は、後方、前方、または二葉起源のフレイルまたは孤立性交連脱のために僧帽弁修復を受けました。
- 患者は胸骨正中切開または左小胸郭切開で手術を受けました。
- -交連MRが交連閉鎖および弁輪形成術で治療された患者;
- 患者は 1997 年 1 月から 2007 年 12 月まで、サン ラッファエレ病院の心臓外科で手術を受けました。
除外基準:
- 僧帽弁置換術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：研究完了まで、平均14,5年
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研究完了まで、平均14,5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月9日
一次修了 (実際)
2021年10月19日
研究の完了 (実際)
2021年10月19日
試験登録日
最初に提出
2023年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月16日
最初の投稿 (実際)
2023年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月16日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。