治疗严重二尖瓣反流的连合闭合：经得起时间的考验。
2023年3月16日 更新者：Michele De Bonis
退行性疾病引起的二尖瓣反流 (MR) 目前在有经验的中心通过瓣膜修复进行常规治疗，短期和长期效果都很好。
然而，修复耐久性会根据初始病变的特征而变化，并且与前叶或双叶脱垂相比，后叶孤立病变的长期耐久性更好。
连合 MR 可由前叶、后叶或双叶的损伤引起，并且已经提出了几种手术技术来治疗这些损伤。
然而，针对孤立的连枷或脱垂的二尖瓣修复 (MVr) 的长期结果仍然不明确。
在 San Raffaele 医院的心脏手术中，通常采用功能性方法治疗连合病变，即在连合区域（连合闭合）边缘对前叶和后叶进行边缘逼近。
研究人员先前报告了该技术的短期和中期结果，结果令人满意。
通过这项研究，研究人员旨在分析通过连合闭合治疗的孤立连合损伤的超长期临床和超声心动图结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
125
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Milan、意大利、20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有退行性二尖瓣疾病的患者，其反流发生在连合位置，因此接受连合边缘到边缘手术治疗
描述
纳入标准：
- 成人患者；
- 患者因后、前或双叶起源的连枷状脱垂或孤立的连合脱垂而接受二尖瓣修复术；
- 接受正中胸骨切开术或左侧小切口手术的患者；
- 已接受连合闭合和瓣环成形术治疗连合 MR 的患者；
- 患者于 1997 年 1 月至 2007 年 12 月在圣拉斐尔医院心脏外科接受手术。
排除标准：
- 患者接受了二尖瓣置换术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：通过学习完成，平均 14.5 年
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通过学习完成，平均 14.5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月9日
初级完成 (实际的)
2021年10月19日
研究完成 (实际的)
2021年10月19日
研究注册日期
首次提交
2023年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月16日
首次发布 (实际的)
2023年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月16日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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