- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05774769
중증 승모판 역류증 치료를 위한 공동 폐쇄: 시간의 시험을 견디다.
2023년 3월 16일 업데이트: Michele De Bonis
퇴행성 질환에 대한 승모판 역류증(MR)은 현재 숙련된 센터에서 우수한 장단기 결과로 판막 수리로 일상적으로 치료되고 있습니다.
그러나 수리 내구성은 초기 병변의 특성에 따라 다를 수 있으며 전방 또는 이중 전단지 탈출과 비교하여 후방 전단지의 고립 병변에서 더 나은 장기 내구성이 나타났습니다.
연합 MR은 전방, 후방 또는 양쪽 전단지의 병변에 의해 발생할 수 있으며 이러한 병변을 치료하기 위해 여러 수술 기술이 제안되었습니다.
그러나 분리된 교련 도리깨 또는 탈출증에 대한 승모판 수리(MVr)의 장기적인 결과는 여전히 정의되지 않습니다.
San Raffaele 병원 심장 수술에서 교련 병변은 일반적으로 교련 영역(교련 폐쇄)에서 전방 및 후방 전단지의 가장자리 간 근사를 통해 기능적 접근 방식으로 치료됩니다.
조사관은 이전에 만족스러운 결과로 이 기술의 단기 및 중기 결과를 보고했습니다.
이 연구를 통해 연구자들은 교련 폐쇄로 치료된 분리된 교련 병변의 매우 장기적인 임상 및 심초음파 결과를 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Milan, 이탈리아, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
공동 위치에서 역류가 발생한 퇴행성 승모판 질환 환자는 공동 가장자리 대 가장자리 수술로 치료를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 성인 환자;
- 환자는 후방, 전방 또는 bileaflet 기원의 도리깨 또는 분리된 연합 탈출증에 대해 승모판 수리를 받았습니다.
- 정중흉골절개술 또는 좌측 소흉골절개술로 수술을 받은 환자;
- 연합 MR이 연합 폐쇄 및 판륜 성형술로 치료받은 환자;
- 1997년 1월부터 2007년 12월까지 San Raffaele 병원 심장외과에서 수술을 받은 환자들.
제외 기준:
- 환자는 승모판 교체술을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 학업 수료까지 평균 14,5년
|
학업 수료까지 평균 14,5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .