Komissuaalinen sulkeminen vaikean mitraalisen regurgitaation hoitamiseksi: Kestää ajan kokeen.
torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Michele De Bonis
Degeneratiivisten sairauksien mitraalipula (MR) hoidetaan nykyään rutiininomaisesti läppäkorjauksella, joka tuottaa erinomaiset lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset kokeneissa keskuksissa.
Korjauskestävyys voi kuitenkin vaihdella alkuperäisen leesion ominaisuuksien mukaan, ja takalehtien yksittäisissä vaurioissa on osoitettu olevan parempi pitkäaikainen kestävyys verrattuna etuosan tai kaksilehtisten prolapsiin.
Kommissuraalisen MR:n voivat aiheuttaa etu-, taka- tai molempien lehtisten vauriot, ja useita kirurgisia tekniikoita on ehdotettu näiden leesioiden hoitamiseksi.
Kuitenkin mitraaliläpän korjauksen (MVr) pitkän aikavälin tulokset yksittäisen komissuraalisen leikkauksen tai prolapsin tapauksessa ovat edelleen huonosti määriteltyjä.
San Raffaelen sairaalan sydänkirurgiassa commissuraalisia vaurioita hoidetaan yleensä toiminnallisesti, käyttämällä etu- ja takalehtisen reunasta reunaan lähentämistä commissural-alueella (commissural-sulkeminen).
Tutkijat raportoivat aiemmin tämän tekniikan lyhyen ja keskipitkän aikavälin tuloksista tyydyttävin tuloksin.
Tällä tutkimuksella tutkijat pyrkivät analysoimaan erittäin pitkän aikavälin kliinisiä ja kaikukardiografisia tuloksia yksittäisistä commissural leesioista, joita on käsitelty commissural sulkemisella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on rappeuttava mitraaliläppäsairaus ja joilla regurgitaatio tapahtui commissuraalisessa asennossa, minkä vuoksi heitä hoidettiin reunasta reunaan -leikkauksella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat;
- Potilaille tehtiin mitraaliläppäkorjaus taka-, anterior- tai bileaflet-alkuperää olevan flail- tai yksittäisen komissuraalisen prolapsin vuoksi;
- Potilaat, joille on tehty mediaani sternotomia tai vasen minitorakotomia;
- Potilaat, joilla commissural MR on hoidettu commissural sulkemisella ja annuloplastikalla;
- Potilaita leikattiin San Raffaelen sairaalan sydänkirurgiaosastolla tammikuusta 1997 joulukuuhun 2007.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaille tehtiin mitraaliläpän vaihto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 14,5 vuotta
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 14,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 9. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COSMIR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .