Kommissuralverschluss zur Behandlung schwerer Mitralinsuffizienz: Bewährt im Laufe der Zeit.
16. März 2023 aktualisiert von: Michele De Bonis
Mitralinsuffizienz (MR) bei degenerativen Erkrankungen wird heutzutage routinemäßig mit Klappenreparatur mit hervorragenden Kurz- und Langzeitergebnissen in erfahrenen Zentren behandelt.
Die Haltbarkeit der Reparatur kann jedoch je nach den Merkmalen der ursprünglichen Läsion variieren, und es wurde eine bessere Langzeitbeständigkeit bei isolierten Läsionen der hinteren Segel im Vergleich zu einem Prolaps von vorderen oder zwei Segeln gezeigt.
Eine kommissurale MR kann durch Läsionen der vorderen, hinteren oder beider Segel verursacht werden, und es wurden mehrere chirurgische Techniken zur Behandlung dieser Läsionen vorgeschlagen.
Die Langzeitergebnisse der Mitralklappenrekonstruktion (MVr) bei isoliertem Kommissuralflegel oder Prolaps sind jedoch nach wie vor schlecht definiert.
In der Herzchirurgie des Krankenhauses San Raffaele werden Kommissuralläsionen in der Regel mit einem funktionellen Ansatz behandelt, indem das vordere und hintere Segel im Bereich der Kommissura von Kante zu Kante angenähert werden (Kommissurverschluss).
Die Ermittler berichteten zuvor über die kurz- und mittelfristigen Ergebnisse dieser Technik mit zufriedenstellenden Ergebnissen.
Mit dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, die sehr langfristigen klinischen und echokardiographischen Ergebnisse von isolierten Kommissuralläsionen zu analysieren, die mit Kommissuralverschluss behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
125
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Milan, Italien, 20132
- Irccs Ospedale San Raffaele
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einer degenerativen Mitralklappenerkrankung, bei denen eine Regurgitation in Kommisuralposition auftrat, wurden daher mit einer kommisuralen Edge-to-Edge-Operation behandelt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten;
- Die Patienten unterzogen sich einer Mitralklappenrekonstruktion wegen Dreschflegel oder isoliertem Kommissurprolaps posterioren, anterioren oder zweiblättrigen Ursprungs;
- Patienten, die mit medianer Sternotomie oder linker Minithorakotomie operiert wurden;
- Patienten, bei denen die kommissurale MR mit Kommissuraverschluss und Anuloplastik behandelt wurde;
- Patienten, die von Januar 1997 bis Dezember 2007 in der Abteilung für Herzchirurgie des Krankenhauses San Raffaele operiert wurden.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten erhielten einen Mitralklappenersatz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Mortalität
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 14,5 Jahre
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 14,5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Oktober 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COSMIR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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