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Chiusura commissariale per il trattamento del rigurgito mitralico grave: resistere alla prova del tempo.

16 marzo 2023 aggiornato da: Michele De Bonis
Il rigurgito mitralico (MR) per malattia degenerativa è oggigiorno trattato di routine con la riparazione valvolare con ottimi risultati a breve e lungo termine in centri esperti. Tuttavia, la durata della riparazione può variare a seconda delle caratteristiche della lesione iniziale ed è stata dimostrata una migliore durata a lungo termine nelle lesioni isolate dei lembi posteriori rispetto al prolasso anteriore o bi-lembo. Un IM commissurale può essere causato da lesioni dei lembi anteriore, posteriore o di entrambi e sono state proposte diverse tecniche chirurgiche per il trattamento di queste lesioni. Tuttavia, gli esiti a lungo termine della riparazione della valvola mitrale (MVr) per il flagello commissurale isolato o il prolasso rimangono poco definiti. Nella cardiochirurgia dell'Ospedale San Raffaele, le lesioni commissurali vengono solitamente trattate con un approccio funzionale, mediante l'approssimazione edge-to-edge del lembo anteriore e posteriore in corrispondenza dell'area commissurale (chiusura commissurale). I ricercatori hanno precedentemente riportato i risultati a breve e medio termine di questa tecnica con risultati soddisfacenti. Con questo studio i ricercatori mirano ad analizzare i risultati clinici ed ecocardiografici a lunghissimo termine di lesioni commissurali isolate trattate con chiusura commissurale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

125

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con una malattia degenerativa della valvola mitrale in cui il rigurgito si è verificato in posizione commissurale, quindi sono stati trattati con un intervento chirurgico commisurato da bordo a bordo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti;
  • Pazienti sottoposti a riparazione valvolare mitralica per prolasso commissurale isolato o a mazzafrusto, di origine posteriore, anteriore o biliare;
  • Pazienti operati con sternotomia mediana o minitoracotomia sinistra;
  • Pazienti in cui il MR commissurale è stato trattato con chiusura commissurale e annuloplastica;
  • Pazienti operati presso il reparto di Cardiochirurgia dell'Ospedale San Raffaele dal gennaio 1997 al dicembre 2007.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati sottoposti a sostituzione della valvola mitrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 14,5 anni
Attraverso il completamento degli studi, una media di 14,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Michele De Bonis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

19 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COSMIR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riparazione della valvola mitrale commessurale da bordo a bordo

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