Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kommissær lukning til behandling af alvorlig mitralregurgitation: Stands the test of time.

16. marts 2023 opdateret af: Michele De Bonis
Mitral regurgitation (MR) for degenerativ sygdom behandles i dag rutinemæssigt med ventilreparation med fremragende kort- og langsigtede resultater i erfarne centre. Reparationsholdbarheden kan dog variere afhængigt af karakteristikaene af den indledende læsion, og der er vist bedre langtidsholdbarhed i isolerede læsioner af de bagerste småblade sammenlignet med anterior eller bi-folderprolaps. En commissural MR kan være forårsaget af læsioner af de forreste, posteriore eller begge foldere, og flere kirurgiske teknikker er blevet foreslået til at behandle disse læsioner. Langsigtede resultater af mitralklapreparation (MVr) for isoleret commissural slagle eller prolaps forbliver dog dårligt definerede. Ved San Raffaele Hospitals hjertekirurgi behandles commissurale læsioner sædvanligvis med en funktionel tilgang ved hjælp af kant-til-kant tilnærmelse af den forreste og bageste folder ved det commissurale område (kommissural lukning). Efterforskerne rapporterede tidligere de korte og mellemlange resultater af denne teknik med tilfredsstillende resultater. Med denne undersøgelse sigter efterforskerne på at analysere de meget langsigtede kliniske og ekkokardiografiske resultater af isolerede commissurale læsioner behandlet med commissural lukning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Milan, Italien, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en degenerativ mitralklapsygdom, hvor regurgitation opstod i commissural stilling, blev derfor behandlet med en commisural kant til kant kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter;
  • Patienterne gennemgik mitralklapreparation for slagle eller isoleret commissural prolaps, af posterior, anterior eller bileaflet oprindelse;
  • Patienter opereret med median sternotomi eller venstre minithorakotomi;
  • Patienter, hvor den commissurale MR er blevet behandlet med commissural lukning og annuloplastik;
  • Patienter blev opereret på hjertekirurgiafdelingen på San Raffaele Hospital fra januar 1997 til december 2007.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne gennemgik en udskiftning af mitralklap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 14,5 år
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 14,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

19. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • COSMIR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Degenerativ mitralklapsygdom

3
Abonner