Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zamknięcie spoidłowe w leczeniu ciężkiej niedomykalności zastawki mitralnej: przetrwanie próby czasu.

16 marca 2023 zaktualizowane przez: Michele De Bonis

Niedomykalność zastawki mitralnej (MR) w chorobie zwyrodnieniowej jest obecnie rutynowo leczona naprawą zastawki z doskonałymi krótko- i długoterminowymi wynikami w doświadczonych ośrodkach. Jednak trwałość naprawy może się różnić w zależności od charakterystyki początkowej zmiany i wykazano lepszą trwałość długoterminową w izolowanych zmianach płatków tylnych w porównaniu z wypadaniem płatków przednich lub dwupłatkowych. MR spoidłowy może być spowodowany zmianami przedniego, tylnego lub obu płatków, a do leczenia tych zmian zaproponowano kilka technik chirurgicznych. Jednak długoterminowe wyniki naprawy zastawki mitralnej (MVr) w przypadku izolowanego cepa spoidłowego lub wypadnięcia pozostają słabo określone. W kardiochirurgii szpitala San Raffaele zmiany spoidłowe są zwykle leczone z podejścia funkcjonalnego, poprzez zbliżenie krawędzi do krawędzi przedniego i tylnego płatka w obszarze spoidła (zamknięcie spoidła). Badacze wcześniej informowali o krótko- i średnioterminowych wynikach tej techniki z zadowalającymi wynikami. W tym badaniu badacze zamierzają przeanalizować bardzo długoterminowe wyniki kliniczne i echokardiograficzne izolowanych zmian spoidłowych leczonych za pomocą zamknięcia spoidłowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Choroba zwyrodnieniowa zastawki mitralnej

Interwencja / Leczenie

Procedura: Naprawa spoidłowej zastawki mitralnej od krawędzi do krawędzi

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Milan, Włochy, 20132
    - IRCCS Ospedale San Raffaele

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zwyrodnieniową chorobą zastawki mitralnej, u których wystąpiła niedomykalność w pozycji spoidłowej, dlatego byli leczeni chirurgią spoidłową brzeg do brzegu

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci dorośli;
Pacjenci przeszli naprawę zastawki mitralnej z powodu cepa lub izolowanego wypadania spoidła, pochodzenia tylnego, przedniego lub dwupłatkowego;
Pacjenci operowani ze sternotomią pośrodkową lub minitorakotomią lewą;
Pacjenci, u których MR spoidłowy był leczony za pomocą zamknięcia spoidłowego i annuloplastyki;
Pacjenci operowani na oddziale kardiochirurgii szpitala San Raffaele od stycznia 1997 do grudnia 2007.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci przeszli wymianę zastawki mitralnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Śmiertelność Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 14,5 roku	Przez ukończenie studiów średnio 14,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michele De Bonis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)