Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Commissural stängning för att behandla allvarliga mitrala uppstötningar: Står tidens tand.

16 mars 2023 uppdaterad av: Michele De Bonis
Mitralregurgitation (MR) för degenerativ sjukdom behandlas numera rutinmässigt med klaffreparation med utmärkta kort- och långtidsresultat på erfarna centra. Reparationshållfastheten kan dock variera beroende på egenskaperna hos den initiala lesionen, och bättre långtidshållbarhet i isolerade lesioner av de bakre broschyren jämfört med framfall i främre eller tvålappar har visats. En commissural MR kan orsakas av lesioner i främre, bakre eller båda broschyren och flera kirurgiska tekniker har föreslagits för att behandla dessa lesioner. Långsiktiga utfall av mitralisklaffreparation (MVr) för isolerad commissural slaga eller framfall förblir dock dåligt definierade. Vid hjärtkirurgi på San Raffaele-sjukhuset behandlas kommissurala lesioner vanligtvis med ett funktionellt tillvägagångssätt, med hjälp av kant-till-kant approximation av det främre och bakre broschyret vid det kommissurala området (kommissural stängning). Utredarna rapporterade tidigare resultaten på kort och medellång sikt av denna teknik med tillfredsställande resultat. Med denna studie siktar forskarna på att analysera de mycket långsiktiga kliniska och ekokardiografiska resultaten av isolerade kommissurala lesioner behandlade med kommissural stängning.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

125

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Milan, Italien, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med en degenerativ mitralisklaffsjukdom där regurgitation inträffade i commissural position, behandlades därför med en commisural kant till kant kirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter;
  • Patienterna genomgick mitralisklaffreparation för slaga eller isolerat commissural prolaps, av posteriort, främre eller bileaflet-ursprung;
  • Patienter opererade med median sternotomi eller vänster minitorakotomi;
  • Patienter hos vilka den kommissurala MR har behandlats med commissural closure och annuloplastik;
  • Patienter opererades på hjärtkirurgiavdelningen på San Raffaele Hospital från januari 1997 till december 2007.

Exklusions kriterier:

  • Patienterna genomgick en mitralklaffbyte

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 14,5 år
Genom avslutad studie, i genomsnitt 14,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

19 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

19 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Första postat (Faktisk)

20 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • COSMIR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera