Cierre comisural para tratar la regurgitación mitral severa: resistiendo la prueba del tiempo.
16 de marzo de 2023 actualizado por: Michele De Bonis
La regurgitación mitral (IM) por enfermedad degenerativa se trata hoy en día de forma rutinaria con reparación valvular con excelentes resultados a corto y largo plazo en centros experimentados.
Sin embargo, la durabilidad de la reparación puede variar según las características de la lesión inicial, y se ha demostrado una mejor durabilidad a largo plazo en lesiones aisladas de las valvas posteriores en comparación con el prolapso anterior o bivalvas.
Una RM comisural puede ser causada por lesiones de las valvas anterior, posterior o de ambas y se han propuesto varias técnicas quirúrgicas para tratar estas lesiones.
Sin embargo, los resultados a largo plazo de la reparación de la válvula mitral (MVr) para el prolapso o el mayal comisural aislado siguen estando poco definidos.
En cirugía cardiaca del Hospital San Raffaele, las lesiones comisurales suelen tratarse con un abordaje funcional, mediante la aproximación borde a borde del velo anterior y posterior en la zona comisural (cierre comisural).
Los investigadores informaron previamente los resultados a corto y mediano plazo de esta técnica con resultados satisfactorios.
Con este estudio los investigadores pretenden analizar los resultados clínicos y ecocardiográficos a muy largo plazo de lesiones comisurales aisladas tratadas con cierre comisural.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
125
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad degenerativa de la válvula mitral en quienes la regurgitación ocurrió en posición comisural, por lo que fueron tratados con una cirugía comisural de borde a borde.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos;
- Los pacientes fueron sometidos a reparación de la válvula mitral por prolapso comisural aislado o inestable, de origen posterior, anterior o bivalva;
- Pacientes operados con esternotomía mediana o minitoracotomía izquierda;
- Pacientes en los que la IM comisural ha sido tratada con cierre comisural y anuloplastia;
- Pacientes operados en el servicio de Cirugía Cardíaca del Hospital San Raffaele desde enero de 1997 hasta diciembre de 2007.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes se sometieron a un reemplazo de la válvula mitral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 14,5 años
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Al finalizar los estudios, un promedio de 14,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
19 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
19 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COSMIR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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