切除不能、局所進行性または転移性固形腫瘍を有する被験者におけるIBI334

収録基準：

1. -18歳以上の男性または女性の被験者;
2. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス（PS）が0または1;
3. 12週間以上の予想余命;

4. 十分な骨髄および臓器機能;

   用量漸増段階のみの基準：

5. 文書化された（組織学的または細胞学的に証明された）、切除不能な、局所進行性または転移性の固形腫瘍があり、標準治療に抵抗性または耐えられない、または標準治療が利用できない（主に非小細胞肺癌に焦点を当てている、頭頸部扁平上皮がんおよび RAS 野生型結腸直腸がん）;

6. 固形腫瘍の反応評価基準 (RECIST) v1.1 ごとに少なくとも 1 つの評価可能な病変。

   用量拡大段階のみの基準:

7. -文書化された（組織学的または細胞学的に証明された）、切除不能な、局所進行または転移性の非小細胞肺癌、頭頸部扁平上皮癌またはRAS野生型結腸直腸癌があり、標準治療に抵抗性または耐えられない、または標準的な治療法が利用できない;
8. 固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）v1.1ごとに少なくとも1つの測定可能な病変。

除外基準：

1. -観察（非介入）研究を除く他の介入臨床研究、または介入研究のフォローアップ段階に参加する;
2. -治験薬の初回投与前4週間以内に生ワクチンを接種した、または治験中に生ワクチンを接種する予定;
3. 全骨盤放射線療法を受けた。
4. 幽門閉塞および/または持続性の再発性嘔吐（24時間で3回以上）;
5. コントロールされていない病気;
6. -気管内または消化管ステント留置の歴史;
7. -5年以内に複数の同時悪性腫瘍（非黒色腫皮膚がん、上皮内がん、または治癒した非浸潤性腫瘍を除く）;
8. 妊娠中、妊娠検査で陽性の結果が出た、または授乳中の女性;
9. -研究者の裁量により、この研究に参加する資格がありません。