IBI334 hos försökspersoner med icke-opererbara, lokalt avancerade eller metastaserande solida tumörer

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga försökspersoner ≥ 18 år gamla;
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus (PS) på 0 eller 1;
3. Förväntad förväntad livslängd på ≥ 12 veckor;

4. Tillräcklig benmärgs- och organfunktion;

   Kriterier endast för dosökningsfasen:

5. Har en dokumenterad (histologiskt eller cytologiskt bevisad), ooperbar, lokalt avancerad eller metastaserande solid tumör som är motståndskraftig mot eller oacceptabla med standardbehandling, eller för vilken ingen standardbehandling finns tillgänglig (huvudsakligen inriktad på icke-småcellig lungcancer, skivepitelcancer i huvud och hals och RAS-vildtyp kolorektal cancer);

6. Minst 1 utvärderbar lesion per svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST) v1.1;

   Kriterier endast för dosexpansionsfasen:

7. Har en dokumenterad (histologiskt eller cytologiskt bevisad), icke-opererbar, lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer, skivepitelcancer i huvud och hals eller RAS-vildtyp kolorektal cancer som är refraktär mot eller oacceptabla med standardbehandling, eller för som ingen standardbehandling är tillgänglig;
8. Minst 1 mätbar lesion per svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST) v1.1.

Exklusions kriterier:

1. Delta i någon annan interventionell klinisk forskning förutom observationsstudier (icke-interventionella) eller i uppföljningsfasen av interventionsstudien;
2. Fått levande vaccin inom 4 veckor före den första dosen av studieläkemedlet eller planerar att ta något levande vaccin under studien;
3. Fick total bäckenstrålbehandling;
4. Pylorisk obstruktion och/eller ihållande återkommande kräkningar (≥ 3 gånger på 24 timmar);
5. Okontrollerade sjukdomar;
6. Historik av endotrakeal eller gastrointestinal stentimplantation;
7. Flera samtidiga maligna tumörer inom 5 år (förutom icke-melanom hudcancer, karcinom in situ eller icke-invasiv tumör som botades);
8. Kvinnor som är gravida, har positiva resultat i graviditetstest eller som ammar;
9. Ej berättigad att delta i denna studie enligt utredarens gottfinnande.