RSI観察のフォローアップ
ラピッド シーケンス誘導チェックリストとガイドラインおよび合併症へのコンプライアンスへの影響 - フォローアップ
調査の概要
状態
詳細な説明
スウェーデンのエステルイェットランド地方にある 2 つの病院で実施された、地域の RSI ガイドラインへの長期的な順守に関する前向き観察研究。 18 歳以上の成人患者に RSI を実施するすべてのスタッフ (専門麻酔医、麻酔看護師、レジデント麻酔医) が対象となります。 除外基準は、参加の拒否、または 18 歳未満の患者で実施された RSI です。 参加センターのスタッフ全員に、研究に関する口頭および書面による情報が提供され、同意はアンケートの完了によって暗示されます。
2017 年から 2018 年にかけて、2 つの病院で標準的な RSI チェックリストが導入されました。 チェックリストは、バイナリの「はい/いいえ」および「チェック」タイプの回答を必要とするステートメントで構成される 16 項目のドキュメントであり、RSI の準備と実行における一貫性と完全性を促進するように設計されています。 声明は、RSI手順に関する文献の以前のデータに基づいていました。 RSIチェックリストとそれを支援する教育プログラムを実施してから12か月後に測定した場合、最初のコンプライアンスは良好でした(参考文献1[調査結果])。
RSIチェックリストへの長期的な準拠を評価する予定です。 看護師の麻酔医または RSI 中に患者に付き添う麻酔医は、RSI の実施および RSI 関連の合併症について事前に定義された質問票に記入します。 アンケートは、患者が安定した導入直後に完了します。
評価者間の変動性をテストし、自己報告によるバイアスのリスクを軽減するために、観測の 20% で重複測定を行う予定です。
主な仮説: 地域の RSI ガイドラインへの準拠は、RSI 前チェックリストの導入後 36 か月間維持されます。
第 2 の仮説: RSI 前のチェックリストの導入から 36 か月後に地域の RSI ガイドラインへのコンプライアンスが向上し、合併症の頻度が減少する
結果:
主な成果: 地域の RSI ガイドラインへの準拠
コンプライアンス カテゴリは著者のコンセンサスによって定義され、個々のパラメーターは重み付けされていません。 これは 7 点スコアとして測定され、7 つのパラメーターごとに 1 点が満たされます。
- 100% FiO2、FGF >10 L/分で >3 分間
- チオペンタールまたはケタミンの使用
- サクシニルコリンの使用
- 胃管の使用
- 気管内チューブでのスタイレットの使用
- クエン酸ナトリウムの投与
- 逆トレンデレンブルグ体位または患者の仰臥位
副次評価項目: RSI 中の合併症の頻度
合併症は次のように定義されています (Swedish Perioperative Registry によると):
A111: 予期しない気道確保困難。 > 経験豊富な麻酔科医による患者への挿管の試みが 2 回失敗したか、または導入を担当した麻酔科医よりも経験豊富な別の麻酔科医による挿管。
A126: 介入を必要とする低酸素症。 fiO2の増加;低酸素 SpO2 < 90%。
A215: 特定の薬理学的介入または麻酔戦略の変更を必要とする徐脈 A222: 昇圧薬の予定外の連続投与を必要とする低血圧。
A514: 歯の損傷。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Östergötland
-
Linköping、Östergötland、スウェーデン、581 85
- Linköping University Hospital
-
Norrköping、Östergötland、スウェーデン、60379
- Vrinnevisjukhuset
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:18歳以上の成人患者にRSIを実施するすべてのスタッフ(専門麻酔医、麻酔看護師、レジデント麻酔医)は、包含の資格があります。
除外基準: 除外基準は、参加の拒否、または 18 歳未満の患者で実施された RSI です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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研究会1
短期コンプライアンスグループ
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研究会2
長期コンプライアンスグループ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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RSIガイドラインへの準拠
時間枠:3年
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3年
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RSI複雑度の変化
時間枠:3年
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3年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Michelle Chew, M.D. Ph.D.、Linkoeping University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Stept WJ, Safar P. Rapid induction-intubation for prevention of gastric-content aspiration. Anesth Analg. 1970 Jul-Aug;49(4):633-6. No abstract available.
- Klucka J, Kosinova M, Zacharowski K, De Hert S, Kratochvil M, Toukalkova M, Stoudek R, Zelinkova H, Stourac P. Rapid sequence induction: An international survey. Eur J Anaesthesiol. 2020 Jun;37(6):435-442. doi: 10.1097/EJA.0000000000001194.
- Jensen AG, Callesen T, Hagemo JS, Hreinsson K, Lund V, Nordmark J; Clinical Practice Committee of the Scandinavian Society of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine. Scandinavian clinical practice guidelines on general anaesthesia for emergency situations. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):922-50. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02277.x.
- Koerber JP, Roberts GE, Whitaker R, Thorpe CM. Variation in rapid sequence induction techniques: current practice in Wales. Anaesthesia. 2009 Jan;64(1):54-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05681.x.
- Pugel AE, Simianu VV, Flum DR, Patchen Dellinger E. Use of the surgical safety checklist to improve communication and reduce complications. J Infect Public Health. 2015 May-Jun;8(3):219-25. doi: 10.1016/j.jiph.2015.01.001. Epub 2015 Feb 26.
- Sullivan A, Elshenawy S, Ades A, Sawyer T. Acquiring and Maintaining Technical Skills Using Simulation: Initial, Maintenance, Booster, and Refresher Training. Cureus. 2019 Sep 23;11(9):e5729. doi: 10.7759/cureus.5729.
- Zeuchner J, Graf J, Elander L, Frisk J, Fredrikson M, Chew MS. Introduction of a rapid sequence induction checklist and its effect on compliance to guidelines and complications. Acta Anaesthesiol Scand. 2021 Oct;65(9):1205-1212. doi: 10.1111/aas.13947. Epub 2021 Jul 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20220202
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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