Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RSI Observationsopfølgning

4. marts 2025 opdateret af: Jakob Zeuchner

Hurtig sekvensinduktionstjekliste og dens effekt på overholdelse af retningslinjer og komplikationer - opfølgning

Formålet med denne prospektive observationelle undersøgelse er at afgøre, om overholdelse af lokale guildelines for RSI-proceduren, efter indførelse af en RSI-tjekliste, fortsætter over tid (36-60 måneder). Eventuelle ændringer i komplikationsraten vil også blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv observationsundersøgelse af langsigtet overholdelse af lokale RSI-retningslinjer udført på to hospitaler i Region Östergötland County, Sverige. Alle medarbejdere (specialist anæstesilæge, anæstesiplejerske, fast anæstesilæge), der udfører RSI hos voksne patienter >=18 år er berettiget til inklusion. Eksklusionskriterier er afslag på at deltage eller RSI udført hos patienter < 18 år. Alle medlemmer af personalet på de deltagende centre vil få mundtlig og skriftlig information om undersøgelsen, og samtykke er underforstået ved udfyldelse af spørgeskemaet.

En standard RSI-tjekliste blev indført på de to hospitaler i løbet af 2017-2018. Tjeklisten er et dokument med 16 punkter, der består af udsagn, der kræver binære ja/nej- og "tjek"-svar og er designet til at fremme konsistens og fuldstændighed i RSI-forberedelser og -udførelse. Udsagnene var baseret på tidligere data i litteraturen vedrørende RSI-proceduren. Initial compliance var god, målt 12 måneder efter implementering af RSI-tjeklisten og et understøttende uddannelsesprogram (Reference 1[Studieresultater]).

Vi planlægger at evaluere den langsigtede overholdelse af RSI-tjeklisten. Anæstesiplejerske eller anæstesilæger, der behandler patienten under RSI, udfylder et foruddefineret spørgeskema om udførelsen af ​​RSI og RSI-relaterede komplikationer. Spørgeskemaet udfyldes umiddelbart efter induktion, når patienten er stabil.

Vi planlægger at udføre duplikerede målinger i 20 % af observationerne for at teste inter-rater-variabilitet og for at mindske risikoen for bias på grund af selvrapportering.

Primær hypotese: Overholdelse af lokale RSI-retningslinjer opretholdes 36 måneder efter introduktion af en præ-RSI-tjekliste.

Sekundær hypotese: Øget overholdelse af lokale RSI-retningslinjer 36 måneder efter introduktion af en præ-RSI-tjekliste reducerer hyppigheden af ​​komplikationer

Resultat:

Primært resultat: Overholdelse af lokale RSI-retningslinjer

Overholdelseskategorier blev defineret ved konsensus mellem forfatterne, og individuelle parametre blev ikke vægtet. Det måles som en 7-pointscore, et point for opfyldelsen af ​​hver syv parametre:

  1. 100 % FiO2 med FGF >10 l/min i >3 minutter
  2. Brug af Thiopental eller Ketamin
  3. Brug af succinylcholin
  4. Brug af en orogastrisk sonde
  5. Brug af stilet i endotrakealtuben
  6. Administration af natriumcitrat
  7. Omvendt Trendelenburg eller rygliggende patientstilling

Sekundært resultat: Hyppighed af komplikationer under RSI

Komplikationer er defineret som (ifølge det svenske perioperative register):

A111: Uventet vanskelig luftvej; > 2 mislykkede forsøg på at intubere patienten af ​​en erfaren anæstesilæge ELLER intubation af en anden, mere erfaren anæstesilæge end den anæstesilæge, der er ansvarlig for induktion.

A126: Hypoxi, der kræver indgreb, f.eks. øget fiO2; Hypoxi SpO2 < 90 %.

A215: Bradykardi, der kræver specifik farmakologisk intervention eller ændring i anæstesistrategi A222: Hypotension, der kræver uplanlagt, kontinuerlig administration af vasopressorlægemiddel.

A514: Tandskade.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 581 85
        • Linköping University Hospital
      • Norrköping, Östergötland, Sverige, 60379
        • Vrinnevisjukhuset

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle medarbejdere (specialist anæstesilæge, sygeplejerske-anæstesilæge, beboer), der udfører RSI hos voksne patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle medarbejdere (specialist anæstesilæge, anæstesiplejerske, fast anæstesilæge), der udfører RSI hos voksne patienter >=18 år er berettiget til inklusion.

Eksklusionskriterier: Eksklusionskriterier er afslag på at deltage eller RSI udført hos patienter < 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studiegruppe 1
Kortsigtet overholdelsesgruppe
Studiegruppe 2
Langsigtet overholdelsesgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse af RSI-retningslinjer
Tidsramme: 3 år
3 år
Ændring i RSI-komplikation
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Michelle Chew, M.D. Ph.D., Linkoeping University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20220202

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikation af anæstesi

Abonner