RSI观察跟进
快速序列诱导检查表及其对指南依从性和并发症的影响 - 随访
研究概览
详细说明
一项关于长期遵守当地 RSI 指南的前瞻性观察研究在瑞典 Östergötland 县的两家医院进行。 对年满 18 岁的成年患者进行 RSI 的所有工作人员(专家麻醉师、护士麻醉师、住院麻醉师)都有资格入选。 排除标准是拒绝参与,或对 18 岁以下的患者进行 RSI。 参与中心的所有工作人员都将获得有关该研究的口头和书面信息,完成问卷即表示同意。
2017-2018 年,两家医院引入了标准 RSI 检查表。 该清单是一份包含 16 项的文件,由需要二进制是/否和“检查”类型答案的陈述组成,旨在鼓励 RSI 准备和执行的一致性和完整性。 这些陈述基于文献中有关 RSI 程序的先前数据。 在实施 RSI 清单和支持性教育计划后 12 个月测量时,初始依从性良好(参考文献 1[研究结果])。
我们计划评估 RSI 检查表的长期合规性。 在 RSI 期间照顾患者的麻醉护士或麻醉师将完成一份关于 RSI 行为和 RSI 相关并发症的预定义问卷。 当患者稳定后,问卷将在诱导后立即完成。
我们计划在 20% 的观察中进行重复测量,以测试评估者之间的变异性,并降低由于自我报告而导致的偏差风险。
主要假设:在引入 RSI 前检查表后 36 个月,仍遵守当地 RSI 指南。
次要假设:在引入 RSI 前检查表后 36 个月,对当地 RSI 指南的依从性提高可减少并发症的发生频率
结果:
主要成果:遵守当地 RSI 指南
依从性类别由作者协商一致定义,个别参数未加权。 它以 7 分制计分,满足每七个参数一分:
- 100% FiO2,FGF >10 L/min 持续 >3 分钟
- 使用硫喷妥钠或氯胺酮
- 琥珀胆碱的用途
- 使用口胃管
- 在气管插管中使用探针
- 柠檬酸钠的给药
- 反向特伦德伦堡或仰卧位
次要结果:RSI 期间并发症的频率
并发症定义为(根据瑞典围手术期登记处):
A111:意外的困难气道; > 2 次尝试由经验丰富的麻醉师为患者插管失败,或由另一位比负责诱导的麻醉师更有经验的麻醉师插管。
A126:需要干预的缺氧,例如 增加 fiO2;缺氧 SpO2 < 90%。
A215:需要特定药物干预或改变麻醉策略的心动过缓 A222:需要计划外、持续给予血管加压药物的低血压。
A514:牙外伤。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Östergötland
-
Linköping、Östergötland、瑞典、581 85
- Linköping University Hospital
-
Norrköping、Östergötland、瑞典、60379
- Vrinnevisjukhuset
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:对年满 18 岁的成年患者进行 RSI 的所有工作人员(专家麻醉师、护士麻醉师、住院麻醉师)都有资格纳入。
排除标准:排除标准是拒绝参与,或对 18 岁以下的患者进行 RSI。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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研究组 1
短期合规组
|
|
研究组 2
长期合规组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
遵守 RSI 准则
大体时间:3年
|
3年
|
|
RSI并发症的变化
大体时间:3年
|
3年
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Michelle Chew, M.D. Ph.D.、Linkoeping University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Stept WJ, Safar P. Rapid induction-intubation for prevention of gastric-content aspiration. Anesth Analg. 1970 Jul-Aug;49(4):633-6. No abstract available.
- Klucka J, Kosinova M, Zacharowski K, De Hert S, Kratochvil M, Toukalkova M, Stoudek R, Zelinkova H, Stourac P. Rapid sequence induction: An international survey. Eur J Anaesthesiol. 2020 Jun;37(6):435-442. doi: 10.1097/EJA.0000000000001194.
- Jensen AG, Callesen T, Hagemo JS, Hreinsson K, Lund V, Nordmark J; Clinical Practice Committee of the Scandinavian Society of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine. Scandinavian clinical practice guidelines on general anaesthesia for emergency situations. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):922-50. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02277.x.
- Koerber JP, Roberts GE, Whitaker R, Thorpe CM. Variation in rapid sequence induction techniques: current practice in Wales. Anaesthesia. 2009 Jan;64(1):54-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05681.x.
- Pugel AE, Simianu VV, Flum DR, Patchen Dellinger E. Use of the surgical safety checklist to improve communication and reduce complications. J Infect Public Health. 2015 May-Jun;8(3):219-25. doi: 10.1016/j.jiph.2015.01.001. Epub 2015 Feb 26.
- Sullivan A, Elshenawy S, Ades A, Sawyer T. Acquiring and Maintaining Technical Skills Using Simulation: Initial, Maintenance, Booster, and Refresher Training. Cureus. 2019 Sep 23;11(9):e5729. doi: 10.7759/cureus.5729.
- Zeuchner J, Graf J, Elander L, Frisk J, Fredrikson M, Chew MS. Introduction of a rapid sequence induction checklist and its effect on compliance to guidelines and complications. Acta Anaesthesiol Scand. 2021 Oct;65(9):1205-1212. doi: 10.1111/aas.13947. Epub 2021 Jul 26.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20220202
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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