Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последующие наблюдения за RSI

23 марта 2023 г. обновлено: Jakob Zeuchner

Контрольный список быстрой индукции последовательностей и его влияние на соблюдение рекомендаций и осложнения — последующее наблюдение

Целью этого проспективного обсервационного исследования является определение того, сохраняется ли соблюдение местных руководящих принципов для процедуры RSI после введения контрольного списка RSI в течение долгого времени (36-60 месяцев). Любые изменения в частоте осложнений также будут оцениваться.

Обзор исследования

Подробное описание

Проспективное обсервационное исследование долгосрочного соблюдения местных рекомендаций RSI, проведенное в двух больницах в округе Эстергётланд, Швеция. Все сотрудники (специалист-анестезиолог, медсестра-анестезиолог, резидент-анестезиолог), выполняющие RSI у взрослых пациентов старше 18 лет, имеют право на включение. Критериями исключения являются отказ от участия или проведение РСИ у пациентов младше 18 лет. Всем сотрудникам участвующих центров будет предоставлена ​​устная и письменная информация об исследовании, и согласие подразумевается заполнением анкеты.

Стандартный контрольный список RSI был введен в двух больницах в течение 2017-2018 гг. Контрольный список представляет собой документ из 16 пунктов, состоящий из утверждений, требующих двоичных ответов «да/нет» и типа «проверить», и был разработан для поощрения согласованности и полноты подготовки и выполнения RSI. Заявления были основаны на предыдущих данных в литературе относительно процедуры RSI. Первоначальное соответствие было хорошим при измерении через 12 месяцев после внедрения контрольного списка RSI и поддерживающей образовательной программы (Ссылка 1 [Результаты исследования]).

Мы планируем оценить долгосрочное соответствие контрольному списку RSI. Медсестры-анестезиологи или анестезиологи, посещающие пациента во время RSI, заполняют предварительно определенный вопросник о проведении RSI и связанных с RSI осложнениях. Анкета заполняется сразу после индукции, когда состояние пациента стабильно.

Мы планируем провести повторные измерения в 20% наблюдений, чтобы проверить межэкспертную изменчивость и снизить риск систематической ошибки из-за самоотчетности.

Первичная гипотеза: соответствие местным рекомендациям относительно RSI сохраняется через 36 месяцев после введения контрольного списка перед RSI.

Вторичная гипотеза: Повышение соблюдения местных рекомендаций по RSI через 36 месяцев после введения контрольного списка перед RSI снижает частоту осложнений.

Исход:

Первичный результат: соответствие местным рекомендациям RSI.

Категории соответствия были определены консенсусом авторов, и отдельные параметры не взвешивались. Измеряется как 7-балльная оценка, по одному баллу за выполнение каждых семи параметров:

  1. 100% FiO2 с FGF >10 л/мин в течение >3 минут
  2. Использование тиопентала или кетамина
  3. Использование сукцинилхолина
  4. Использование орогастрального зонда
  5. Использование стилета в эндотрахеальной трубке
  6. Введение цитрата натрия
  7. Обратный Тренделенбург или положение пациента на спине

Вторичный результат: Частота осложнений во время RSI

Осложнения определяются как (согласно Шведскому периоперационному регистру):

A111: Непредвиденное затруднение проходимости дыхательных путей; > 2 неудачные попытки интубации пациента опытным анестезиологом ИЛИ интубация другим, более опытным анестезиологом, чем анестезиолог, ответственный за индукцию.

A126: Гипоксия, требующая вмешательства, т.е. повышенный fiO2; Гипоксия SpO2 < 90%.

A215: Брадикардия, требующая специфического фармакологического вмешательства или изменения стратегии анестезии. A222: Гипотензия, требующая незапланированного продолжительного введения вазопрессоров.

A514: Травма зубов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Швеция, 581 85
      • Norrköping, Östergötland, Швеция, 60379
        • Рекрутинг
        • Vrinnevisjukhuset
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Весь персонал (специалист-анестезиолог, медсестра-анестезиолог, ординатор), выполняющий РСИ у взрослых пациентов.

Описание

Критерии включения: Все сотрудники (специалист-анестезиолог, медсестра-анестезиолог, анестезиолог-резидент), выполняющие RSI у взрослых пациентов старше 18 лет, имеют право на включение.

Критерии исключения. Критериями исключения являются отказ от участия или проведение РСИ у пациентов младше 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Учебная группа 1
Группа краткосрочного соответствия
Учебная группа 2
Группа долгосрочного соответствия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Соответствие рекомендациям RSI
Временное ограничение: 3 года
3 года
Изменение сложности RSI
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Michelle Chew, M.D. Ph.D., Linkoeping University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

2 июня 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

2 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20220202

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Осложнение анестезии

Подписаться