Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RSI-havainnon seuranta

tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Jakob Zeuchner

Nopean sekvenssin induktion tarkistuslista ja sen vaikutus ohjeiden noudattamiseen ja komplikaatiot - seuranta

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on määrittää, jatkuuko RSI-menettelyn paikallisten ohjeiden noudattaminen RSI-tarkistuslistan käyttöönoton jälkeen ajan (36–60 kuukautta). Myös mahdolliset muutokset komplikaatiotasoissa arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen havaintotutkimus paikallisten RSI-ohjeiden pitkäaikaisesta noudattamisesta kahdessa sairaalassa Östergötlandin läänissä, Ruotsissa. Kaikki henkilökunnan jäsenet (erikoisanestesialääkäri, sairaanhoitaja-anestesialääkäri, paikallisanestesiologi), jotka suorittavat RSI:tä yli 18-vuotiaille aikuispotilaille, ovat oikeutettuja mukaan. Poissulkemiskriteerit ovat osallistumisesta kieltäytyminen tai RSI suoritetaan alle 18-vuotiaille potilaille. Kaikille osallistuvien keskusten henkilökunnan jäsenille annetaan suullista ja kirjallista tietoa tutkimuksesta, ja suostumus edellyttää kyselylomakkeen täyttämistä.

Standard RSI-tarkistuslista otettiin käyttöön kahdessa sairaalassa vuosina 2017-2018. Tarkistuslista on 16 kohdan dokumentti, joka koostuu lausunnoista, jotka edellyttävät binäärikyllä/ei-vastauksia ja "check"-tyyppisiä vastauksia, ja se on suunniteltu edistämään johdonmukaisuutta ja täydellisyyttä RSI-valmisteluissa ja -suorituksissa. Lausumat perustuivat aikaisempaan kirjallisuuteen koskien RSI-menettelyä. Alkuperäinen noudattaminen oli hyvä, kun se mitattiin 12 kuukauden kuluttua RSI-tarkistuslistan ja sitä tukevan koulutusohjelman käyttöönotosta (viite 1 [Tutkimuksen tulokset]).

Aiomme arvioida pitkän aikavälin RSI-tarkistuslistan noudattamista. Sairaanhoitajan anestesialääkärit tai anestesialääkärit, jotka hoitavat potilasta RSI:n aikana, täyttävät ennalta määritellyn kyselylomakkeen RSI:n ja RSI:hen liittyvien komplikaatioiden käyttäytymisestä. Kyselylomake täytetään välittömästi induktion jälkeen, kun potilas on vakaa.

Aiomme suorittaa päällekkäisiä mittauksia 20 %:ssa havainnoista arvioijien välisen vaihtelun testaamiseksi ja itseraportoinnista johtuvan harhan riskin vähentämiseksi.

Ensisijainen hypoteesi: Paikallisten RSI-ohjeiden noudattaminen säilyy 36 kuukautta pre-RSI-tarkistuslistan käyttöönoton jälkeen.

Toissijainen hypoteesi: Lisääntynyt paikallisten RSI-ohjeiden noudattaminen 36 kuukautta ennen RSI-tarkistuslistan käyttöönotosta vähentää komplikaatioiden esiintymistiheyttä

Tulokset:

Ensisijainen tulos: Paikallisten RSI-ohjeiden noudattaminen

Vaatimustenmukaisuusluokat määriteltiin tekijöiden yksimielisesti, eikä yksittäisiä parametreja painotettu. Se mitataan 7 pisteen pistemääränä, yksi piste kunkin seitsemän parametrin täyttymisestä:

  1. 100 % Fi02 FGF:llä > 10 l/min > 3 minuutin ajan
  2. Tiopentaalin tai ketamiinin käyttö
  3. Sukkinyylikoliinin käyttö
  4. Orogastrisen letkun käyttö
  5. Mandriinin käyttö endotrakeaalisessa putkessa
  6. Natriumsitraatin anto
  7. Käänteinen Trendelenburg- tai selällään oleva potilaan asento

Toissijainen tulos: komplikaatioiden esiintymistiheys RSI:n aikana

Komplikaatiot määritellään (Ruotsin perioperatiivisen rekisterin mukaan):

A111: Odottamaton vaikea hengitystie; > 2 epäonnistunutta yritystä intuboida potilas kokeneen anestesiologin toimesta TAI toisen, kokeneemman anestesiologin intubaatioyritystä kuin induktiosta vastaava anestesiologi.

A126: Hypoksia, joka vaatii väliintuloa, esim. lisääntynyt fiO2; Hypoksia SpO2 < 90 %.

A215: Bradykardia, joka vaatii erityistä farmakologista toimenpidettä tai muutosta anestesiastrategiassa. A222: Hypotensio, joka vaatii odottamatonta, jatkuvaa vasopressorin antoa.

A514: Hammasvamma.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Ruotsi, 581 85
        • Linköping University Hospital
      • Norrköping, Östergötland, Ruotsi, 60379
        • Vrinnevisjukhuset

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki henkilökunnan jäsenet (erikoisanestesialääkäri, sairaanhoitaja-anestesialääkäri, asukas) suorittavat RSI:tä aikuisille potilaille.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Kaikki henkilöstön jäsenet (erikoisanestesialääkäri, sairaanhoitaja-anestesialääkäri, paikallisanestesialääkäri), jotka suorittavat RSI:n yli 18-vuotiaille aikuisille potilaille, ovat oikeutettuja mukaan.

Poissulkemiskriteerit: Poissulkemiskriteerit ovat osallistumisesta kieltäytyminen tai RSI suoritetaan alle 18-vuotiaille potilaille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Opintoryhmä 1
Lyhyen aikavälin vaatimustenmukaisuusryhmä
Opintoryhmä 2
Pitkän aikavälin vaatimustenmukaisuusryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
RSI-ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Muutos RSI-komplikaatiossa
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Michelle Chew, M.D. Ph.D., Linkoeping University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20220202

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa