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RSI 관찰 후속 조치

2025년 3월 4일 업데이트: Jakob Zeuchner

신속한 시퀀스 유도 체크리스트 및 지침 및 합병증 준수에 미치는 영향 - 후속 조치

이 전향적 관찰 연구의 목적은 RSI 검사 목록을 도입한 후 RSI 절차에 대한 지역 지침 준수가 시간이 지남에 따라(36-60개월) 지속되는지 확인하는 것입니다. 합병증 비율의 모든 변화도 평가됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

스웨덴 Östergötland 카운티 지역의 두 병원에서 수행된 지역 RSI 지침에 대한 장기 준수에 대한 전향적 관찰 연구. 18세 이상의 성인 환자에게 RSI를 수행하는 모든 직원(전문 마취의, 간호사-마취의, 레지던트 마취의)이 포함될 수 있습니다. 제외 기준은 참여 거부 또는 18세 미만 환자에서 수행된 RSI입니다. 참여 센터의 모든 직원에게 연구에 대한 구두 및 서면 정보가 제공되며 설문지 작성에 대한 동의가 암시됩니다.

2017-2018년에 두 병원에 표준 RSI 체크리스트가 도입되었습니다. 체크리스트는 이진 예/아니오 및 "확인" 유형 답변을 요구하는 문장으로 구성된 16개 항목 문서이며 RSI 준비 및 실행에서 일관성과 완전성을 장려하도록 설계되었습니다. 진술은 RSI 절차에 관한 문헌의 이전 데이터를 기반으로 합니다. RSI 체크리스트 및 지원 교육 프로그램을 구현한 후 12개월에 측정했을 때 초기 준수가 양호했습니다(참고 1[연구 결과]).

RSI 체크리스트에 대한 장기적인 준수 여부를 평가할 계획입니다. 간호사 마취의 또는 RSI 동안 환자를 담당하는 마취의는 RSI 및 RSI 관련 합병증의 수행에 대해 사전 정의된 설문지를 작성합니다. 설문지는 유도 후 환자가 안정되면 즉시 작성됩니다.

평가자 간 가변성을 테스트하고 자체 보고로 인한 편견의 위험을 완화하기 위해 관찰의 20%에서 중복 측정을 수행할 계획입니다.

기본 가설: 사전 RSI 체크리스트 도입 후 36개월 동안 지역 RSI 지침 준수가 유지됩니다.

2차 가설: 사전 RSI 체크리스트 도입 후 36개월 동안 지역 RSI 가이드라인 준수 증가로 합병증 빈도 감소

결과:

주요 결과: 현지 RSI 가이드라인 준수

준수 범주는 저자의 합의에 의해 정의되었으며 개별 매개변수에는 가중치가 부여되지 않았습니다. 각 7개의 매개변수 충족에 대해 1점인 7점 점수로 측정됩니다.

  1. >3분 동안 FGF >10L/min의 100% FiO2
  2. 티오펜탈 또는 케타민의 사용
  3. 석시닐콜린의 사용
  4. 입위관 사용
  5. 기관내관에 탐침 사용
  6. 구연산 나트륨 투여
  7. 역방향 Trendelenburg 또는 누운 환자 위치

이차 결과: RSI 동안 합병증의 빈도

합병증은 다음과 같이 정의됩니다(Swedish Perioperative Registry에 따름).

A111: 예상치 못한 어려운 기도; > 경험이 풍부한 마취과의사가 환자에게 삽관을 시도했으나 실패 2회 또는 유도를 담당하는 마취과의사보다 경험이 더 많은 다른 마취과의사가 삽관을 시도했습니다.

A126: 개입이 필요한 저산소증, 예. fiO2 증가; 저산소증 SpO2 < 90%.

A215: 특정 약리학적 개입 또는 마취 전략의 변경이 필요한 서맥 A222: 계획되지 않은 지속적인 승압제 투여가 필요한 저혈압.

A514: 치아 손상.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, 스웨덴, 581 85
        • Linköping University Hospital
      • Norrköping, Östergötland, 스웨덴, 60379
        • Vrinnevisjukhuset

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 직원(마취 전문의, 간호사-마취 전문의, 레지던트)이 성인 환자에게 RSI를 수행합니다.

설명

포함 기준: 18세 이상의 성인 환자에서 RSI를 수행하는 모든 직원(전문 마취의, 간호사-마취의, 레지던트 마취의)은 포함할 자격이 있습니다.

제외 기준: 제외 기준은 참여 거부 또는 18세 미만 환자에서 수행된 RSI입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
스터디 그룹 1
단기 컴플라이언스 그룹
스터디 그룹 2
장기 컴플라이언스 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
RSI 지침 준수
기간: 3 년
3 년
RSI 합병증의 변화
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Michelle Chew, M.D. Ph.D., Linkoeping University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 5일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20220202

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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