Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RSI Observation Uppföljning

4 mars 2025 uppdaterad av: Jakob Zeuchner

Checklista för snabb sekvensinduktion och dess effekt på efterlevnad av riktlinjer och komplikationer - Uppföljning

Syftet med denna prospektiva observationsstudie är att avgöra om efterlevnaden av lokala riktlinjer för RSI-proceduren, efter införandet av en RSI-checklista, kvarstår över tiden (36-60 månader). Eventuella förändringar i komplikationsfrekvensen kommer också att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

En prospektiv observationsstudie av långsiktig efterlevnad av lokala RSI-riktlinjer utförd på två sjukhus i Region Östergötlands län, Sverige. Alla anställda (specialist narkosläkare, sjuksköterska-narkosläkare, narkosläkare) som utför RSI hos vuxna patienter >=18 år är berättigade till inkludering. Uteslutningskriterier är vägran att delta, eller RSI utförd hos patienter < 18 år. Alla medlemmar av personalen vid de deltagande centren kommer att ges muntlig och skriftlig information om studien, och samtycke är underförstått genom att fylla i frågeformuläret.

En standard RSI-checklista infördes på de två sjukhusen under 2017-2018. Checklistan är ett dokument med 16 punkter som består av påståenden som kräver binära ja/nej- och "check"-svar och har utformats för att uppmuntra konsekvens och fullständighet i RSI-förberedelser och utförande. Uttalandena baserades på tidigare data i litteraturen om RSI-proceduren. Initial compliance var bra när den mättes 12 månader efter implementering av RSI-checklistan och ett stödjande utbildningsprogram (Referens 1 [Studieresultat]).

Vi planerar att utvärdera den långsiktiga överensstämmelsen med RSI-checklistan. Anestesiläkare eller narkosläkare som behandlar patienten under RSI kommer att fylla i ett fördefinierat frågeformulär om uppförandet av RSI och RSI-relaterade komplikationer. Frågeformuläret kommer att fyllas i omedelbart efter induktion när patienten är stabil.

Vi planerar att utföra dubbla mätningar i 20 % av observationerna för att testa interbedömarvariabilitet och för att minska risken för bias på grund av självrapportering.

Primär hypotes: Överensstämmelse med lokala RSI-riktlinjer bibehålls 36 månader efter införandet av en pre-RSI checklista.

Sekundär hypotes: Ökad efterlevnad av lokala RSI-riktlinjer 36 månader efter införandet av en pre-RSI checklista minskar frekvensen av komplikationer

Resultat:

Primärt resultat: Efterlevnad av lokala RSI-riktlinjer

Överensstämmelsekategorier definierades av författarnas konsensus och individuella parametrar viktades inte. Det mäts som en poäng på 7 poäng, en poäng för uppfyllandet av varje sju parametrar:

  1. 100 % FiO2 med FGF >10 L/min i >3 minuter
  2. Användning av tiopental eller ketamin
  3. Användning av succinylkolin
  4. Användning av en orogastric tub
  5. Användning av en stilett i endotrakealtuben
  6. Administrering av natriumcitrat
  7. Omvänd Trendelenburg eller liggande patientställning

Sekundärt utfall: Frekvens av komplikationer under RSI

Komplikationer definieras som (enligt det svenska perioperativa registret):

A111: Oväntat svår luftväg; > 2 misslyckade försök att intubera patienten av en erfaren narkosläkare ELLER intubation av en annan, mer erfaren narkosläkare än narkosläkaren som ansvarar för induktion.

A126: Hypoxi som kräver ingrepp, t.ex. ökad fiO2; Hypoxi SpO2 < 90 %.

A215: Bradykardi som kräver specifik farmakologisk intervention eller förändring av anestesistrategi A222: Hypotension som kräver oplanerad, kontinuerlig administrering av vasopressorläkemedel.

A514: Tandskada.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 581 85
        • Linköping University Hospital
      • Norrköping, Östergötland, Sverige, 60379
        • Vrinnevisjukhuset

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

All personal (specialist narkosläkare, sjuksköterska-narkosläkare, boende) som utför RSI hos vuxna patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Alla anställda (specialistanestesiläkare, narkossköterska, narkosläkare) som utför RSI hos vuxna patienter >=18 år är berättigade till inkludering.

Uteslutningskriterier: Uteslutningskriterier är vägran att delta, eller RSI utförd hos patienter < 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Studiegrupp 1
Kortsiktig efterlevnadsgrupp
Studiegrupp 2
Långsiktig efterlevnadsgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överensstämmelse med RSI-riktlinjer
Tidsram: 3 år
3 år
Förändring i RSI-komplikation
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Michelle Chew, M.D. Ph.D., Linkoeping University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2023

Första postat (Faktisk)

20 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20220202

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera