強いパルス光による多毛症の治療

背景 多毛症は、男性と女性の過剰な毛髪と定義され、多毛症という用語は、アンドロゲンのレベルの増加などのホルモンの変化により毛髪の数が増加した女性に使用されます (1,2)。 多毛症は、焦点性または一般的で遺伝性または後天性である可能性があります。 遺伝性多毛症では、遺伝子または特定の薬剤への子宮内曝露が、この状態の原因として示唆されています (3)。 後天性の場合、多毛症は、さまざまな病状によるホルモンの変化によって引き起こされることがよくあります (2)。

多毛症の原因の調査は、患者の病歴と皮膚の完全な検査を調べることによって行われます。 多毛症の重症度評価によく使用されるツールは、Ferriman & Gallwey スケールです (4)。 この国際的な尺度は、臨床医と患者の両方が研究と臨床の両方で使用しています。 Ferriman & Gallwey スケールは体の 9 つの部分を調査し、各部分は 0 ポイント (毛なし) から 4 ポイント (密な毛) までの範囲の 4 つの画像として毛の密度の増加とともに視覚的に説明されます。 Ferriman & Gallwey スケールによると、白と黒で合計 8 ポイント以上、地中海、南アメリカ、中東で 9 ～ 10 ポイント、東アジアの女性で 2 ポイント以上が多毛症を示します (5-7)。

多毛症は、多嚢胞性卵巣症候群の女性によくみられる特徴です (8)。 髪の密度の増加は思春期に顕著になり、罹患した女性は生活の質に大きな悪影響を与えると報告しています (9)。 うつ病や不安の兆候は、社会的孤立の増加と周囲の髪の成長とその色に関する発言のために、多毛症の女性によく見られます (10).

性同一性障害を持ち、生物学的な男性性から女性性への性転換の移行期にある個人は、身体の男性的特徴を減少させるためにエストロゲンまたは抗アンドロゲンを処方されることがあります (11)。 男性から女性への性別違和に対する女性化ホルモン療法は、体毛と顔毛の成長を最小限に抑えることを目的としています。 軽度の多毛症の女性では、経口避妊薬と抗アンドロゲン治療が体の発毛に対して有益であるという証拠があります (12). ただし、強力なパルス光やレーザーなどの光ベースの治療法と併用した場合のこれらの薬物療法の効果は評価されていません。 光をエネルギーとして伝達し、毛包に熱として吸収されるインテンス パルス ライト (IPL) (13)。 大幅な減毛を得るには繰り返しの治療が必要であり、脱毛における IPL の長期的な効果はさまざまです (13)。 理論的には、抗アンドロゲンとエストロゲンと IPL の組み合わせは、脱毛の意図に関係なく、脱毛に相乗効果をもたらすはずです。 したがって、この研究の目的は、多毛症/多毛症の患者で、ホルモン療法の有無にかかわらず、脱毛と生活の質への潜在的な影響に関するIPLの効果を評価することです。

材料および方法 研究デザイン 観察コホート研究 患者 多毛症および性同一性障害の患者は医学的に治療され、皮膚科以外の専門分野によるフォローアップを受ける。 しかし、ウメオ大学病院の皮膚科および性病科のレーザー クリニックは、スウェーデン北部の他の科から、これらの患者の体毛を減らすための紹介を受けています。 多毛症のためにウメオ大学病院の皮膚科および性病科に紹介された連続した患者は、私たちの包含および除外基準に従って評価されます。

包含基準：18歳以上、婦人科医によるPCOSの診断および多毛症、精神医学的評価による性別違和の診断、体の特定の部分のFerriman-Gallweyスケールによる毛髪密度が3ポイント以上。 除外基準：質問票の理解に問題がある、または同意を与えることができない言語障壁、髪の色が白、オレンジまたはグレーの髪、フィッツパトリックによる皮膚タイプ5以上、および遺伝性多毛症。

データ収集 光ベースの方法による脱毛の手順は、主に看護師によって行われ、合併症の場合にのみ医師に助言されます. データは、コード化された治療前の多毛症固有のアンケートによって収集され、参加者の背景、病歴、現在の投薬、ビジュアルアナログスケール（VAS-10ポイントスケール）による毛髪密度の主観的評価、多毛症の局在化、フェリマン- Gallwey スケールと皮膚科の生活の質の指標 (DLQI)。 DLQI は、10 の質問からなる皮膚科の健康アンケートです (14)。 DLQI は、過去 1 週間の生活の質を調査します。 アンケートから合計 0 ～ 30 ポイントを得ることができ、より多くのポイントが得られるほど、生活の質への悪影響が大きいと解釈されます。 各フォローアップ（3か月間隔）で、参加者はアンケートに記入するよう求められ、合計5回のフォローアップからのデータが収集されます。 すべての患者はクリニックの看護師によって、645 ～ 950 nm のカットオフ フィルターを使用した Ellipse の IPL (Intense pulsed light) Nordlys で治療されます。 各治療セッションで与えられる線量、波長、およびパルス数に関するデータが収集されます。 このデータは記録され、IPL マシン内に保存されます。

倫理的考慮事項 すべての患者は、研究プロジェクトに関する情報を受け取った後、口頭および書面による同意を求められます。 この研究で使用されるアンケートに関する許可は、研究の開始前に取得されます。 この研究を実施するための倫理的許可は、スウェーデンの倫理審査委員会から取得されます。 これは観察研究であるため、当クリニックでは多毛症以外の治療を受けることはありません。 この研究に参加することは、各治療セッションの開始時にコード化されたアンケートに記入する以外に、余分な訪問や患者の便宜を意味するものではありません. この研究の研究者は、どの患者も治療しません。 収集されたすべてのデータは、グループ レベルでコンパイルおよび分析されます。 データや患者の特徴は、研究グループ以外の人と共有されることはなく、すべてのデータは電子的に保存され、施錠された部屋に保管されます。

統計 主要評価項目 (DLQI) の 10 ポイントから 7 ポイントへの減少を 5% レベルで有意な 80% の確率で検出するには、研究に 32 人の患者の推定値が必要です。 回答の 20% の損失/アンケートの不十分な記入を考慮すると、サンプル サイズとして必要な合計 39 人の患者が得られます。

患者の背景特性とカテゴリ変数は、カイ検定でテストされます。 平均および標準偏差として表される正規分布および連続データは、治療セッション間のペア t 検定で有意差についてテストされます。 中央値および四分位範囲間の非連続データは、Mann-Whitney U 検定などのノンパラメトリック検定の対象となります。 相関関係は、ピアソンの相関係数またはスピアマンの順位検定によってテストされます。 二変量ロジスティック回帰モデルを使用して、エストロゲンや抗アンドロゲンなどの薬剤の確率を従属変数として分析し、フェリマン ゴールウェイ スケールや DLQI などの結果変数についてテストします。 統計には、International Business Machines Corporation (IBM) の Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) ソフトウェアが使用されます。 ≤ 0.05 未満の p 値は、統計的に有意であると見なされます。