Léčba hypertrichózy intenzivním pulzním světlem

Pozadí Hypertrichóza je definována jako nadměrné ochlupení u mužů a žen, zatímco termín hirsutismus se používá pro ženy se zvýšeným počtem vlasů v důsledku hormonálních změn, jako jsou zvýšené hladiny androgenů (1,2). Hypertrichóza může být fokální, obecná a dědičná nebo získaná. U dědičné hypertrichózy byly jako příčiny stavu navrženy geny nebo vystavení dělohy určitým lékům (3). V získaných případech je hypertrichóza často vyvolána hormonálními změnami v důsledku různých zdravotních stavů (2).

Vyšetřování příčiny hypertrichózy se provádí vyšetřením pacientovy anamnézy a kompletním vyšetřením kůže. Často používaným nástrojem pro hodnocení závažnosti hypertrichózy je Ferriman & Gallwey škála (4). Tato mezinárodní stupnice je využívána jak lékaři, tak pacienty jak pro výzkum, tak pro klinickou praxi. Ferrimanova & Gallweyova škála zkoumá 9 částí těla, přičemž každá část je vizuálně popsána se zvyšující se hustotou ochlupení jako 4 obrázky v rozsahu od 0 bodu (žádné ochlupení) do 4 bodů (husté ochlupení). Podle Ferriman & Gallwey škály celkem ≥ 8 bodů v bílé a černé barvě, ≥ 9-10 bodů pro středomořské, jihoamerické a středovýchodní ženy a ≥ 2 body pro východoasijské ženy indikují hypertrichózu (5-7).

Hirsutismus je častým jevem u žen se syndromem polycystických ovarií (8). Zvýšená hustota vlasů se projevuje v pubertě a postižené ženy uvádějí velký negativní dopad tohoto stavu na kvalitu jejich života (9). Známky deprese a úzkosti jsou u žen s hirsutismem běžné v důsledku zvýšené sociální izolace a poznámek jejich okolí ohledně růstu vlasů a jejich barvy (10).

Jedincům s genderovou dysforií a při přechodu změny pohlaví z biologického mužského pohlaví na ženské jsou někdy předepisovány estrogeny nebo antiandrogeny ke snížení mužských vlastností na jejich těle (11). Feminizační hormonální terapie pro genderovou dysforii mezi muži a ženami má za cíl minimalizovat růst chloupků na těle a obličeji. U žen s mírným hirsutismem existují důkazy, že perorální antikoncepce a antiandrogenní léčba mohou být prospěšné proti růstu ochlupení na těle (12). Účinky těchto léků spolu s dalšími metodami, jako je léčba založená na světle, jako je intenzivní pulzní světlo nebo lasery, však nebyly hodnoceny. Intenzivní pulzní světlo (IPL), které přenáší světlo jako energii, aby se absorbovalo jako teplo ve vlasovém folikulu (13). Opakovaná ošetření jsou nezbytná k dosažení významné redukce chloupků a dlouhodobé účinky IPL na redukci chloupků se liší (13). Teoreticky by kombinace antiandrogenů a estrogenu spolu s IPL měla mít synergický efekt při redukci chloupků bez ohledu na záměr redukce chloupků. Cílem této studie je tedy zhodnotit účinky IPL u pacientů s hirsutismem/hypertrichózou, s hormonální terapií nebo bez ní, na redukci ochlupení a potenciální dopady na kvalitu života.

Materiály a metody Uspořádání studie Observační kohortová studie Pacienti Pacienti s hirsutismem a genderovou dysforií jsou lékařsky léčeni a jsou sledováni jinými specializacemi než dermatologií. Laserová klinika na oddělení dermatologie a venerologie v univerzitní nemocnici Umeå však dostává doporučení z jiných oddělení po celém severním Švédsku na redukci tělesného ochlupení u těchto pacientů. Po sobě jdoucí pacienti odeslaní na oddělení dermatologie a venerologie Fakultní nemocnice Umeå kvůli hypertrichóze budou posuzováni podle našich kritérií pro zařazení a vyloučení.

Kritéria zařazení: 18 let a více, diagnóza PCOS získaná gynekologem a hirsutismus, diagnóza genderové dysforie získaná po psychiatrickém vyšetření, ≥3 body hustoty vlasů podle Ferriman-Gallweyovy škály na konkrétní části těla. Kritéria vyloučení: Jazyková bariéra způsobující problém s porozuměním dotazníkům nebo nemožnost dát souhlas, barvy vlasů bílé, oranžové nebo šedé, typ pleti 5 a vyšší podle Fitzpatricka a dědičná hypertrichóza.

Sběr dat Postup redukce chloupků světelnými metodami provádějí především sestry a pouze v případě komplikací je doporučován lékař. Data budou shromažďována pomocí kódovaného dotazníku specifického pro hypertrichózu před léčbou, který se bude ptát na pozadí účastníků, anamnézu, současnou medikaci, subjektivní hodnocení hustoty vlasů podle vizuální analogové škály (VAS-10 bodová škála), lokalizaci hypertrichózy, Ferriman- Gallweyova stupnice a Dermatologický index kvality života (DLQI). DLQI je zdravotní dotazník pro dermatologii skládající se z 10 otázek (14). DLQI zkoumá kvalitu života, dobu trvání jednoho týdne zpět v čase. Z dotazníku lze získat celkem 0-30 bodů a čím více bodů získáte, je to interpretováno jako negativnější dopad na kvalitu života. Při každém sledování (intervalu 3 měsíců) budou účastníci požádáni o vyplnění dotazníku a budou shromážděna data z celkem 5 sledování. Všechny pacienty budou ošetřovat sestry na klinice pomocí IPL (intenzivní pulzní světlo) Nordlys od Ellipse s použitím 645 až 950 nm cut-off filtru. Budou shromážděna data týkající se dávky, vlnové délky a počtu pulzů podaných při každém ošetření. Tato data jsou zaznamenána a uložena uvnitř IPL stroje.

Etická hlediska Po obdržení informací o výzkumném projektu budou všichni pacienti požádáni o jejich ústní a písemný souhlas. Povolení týkající se dotazníků použitých v této studii budou získána před zahájením studie. Etické povolení k provedení této studie bude získáno od Švédské rady pro etické hodnocení. Vzhledem k tomu, že se jedná o observační studii, žádný z pacientů nedostane na naší klinice jinou léčbu, než jakou by měl u hypertrichózy. Účast v této studii neznamená pro pacienty další návštěvy ani žádné pohodlí kromě vyplňování kódovaných dotazníků na začátku každého léčebného sezení. Vědci v této studii nebudou léčit žádného z pacientů. Všechna shromážděná data se shromažďují a analyzují na úrovni skupiny. Žádná data ani charakteristiky pacienta nebudou sdíleny s ostatními lidmi mimo výzkumnou skupinu a všechna data budou uložena elektronicky a uložena uvnitř v zamčené místnosti.

Statistika Pro studii je zapotřebí odhad 32 pacientů, aby měla 80% pravděpodobnost detekce, jako významného na 5% úrovni, snížení míry primárního výsledku (DLQI) z 10 bodů na 7 bodů. Vezmeme-li v úvahu 20% ztrátu odpovědi/neadekvátní vyplnění dotazníků, bude jako velikost vzorku zapotřebí celkem 39 pacientů.

Základní charakteristiky pacientů a kategoriální proměnné budou testovány pomocí Chi-testu. Normálně distribuovaná a spojitá data, vyjádřená jako průměr a standardní odchylka, budou testována na významné rozdíly pomocí párového t-testu mezi léčebnými sezeními. Nekontinuální data, jako medián a mezikvartilní rozmezí, budou podrobena neparametrickým testům, jako je Mann-Whitney U test. Korelace budou testovány Pearsonovým korelačním koeficientem nebo spearmanovým hodnostním testem. Bivariační logistický regresní model bude použit k analýze pravděpodobností léků, jako je estrogen a antiandrogeny jako závislých proměnných, testovaných na výsledné proměnné, jako je Ferriman-Galwayova škála a DLQI. Pro statistiku bude použit software International Business Machines Corporation (IBM), Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Za statisticky významnou se považuje p-hodnota menší ≤ 0,05.