Лечение гипертрихоза интенсивным импульсным светом

Исходная информация Гипертрихоз определяется как чрезмерное оволосение у мужчин и женщин, в то время как термин гирсутизм используется для женщин с повышенным количеством волос из-за гормональных изменений, таких как повышенный уровень андрогенов (1,2). Гипертрихоз может быть очаговым, общим и наследственным или приобретенным. В качестве причин наследственного гипертрихоза были предложены гены или воздействие определенных лекарств на матку (3). В приобретенных случаях гипертрихоз часто вызывается гормональными изменениями из-за различных заболеваний (2).

Выяснение причины гипертрихоза проводится путем изучения анамнеза пациента и полного осмотра кожных покровов. Часто используемым инструментом для оценки тяжести гипертрихоза является шкала Ferriman & Gallwey (4). Эта международная шкала используется как клиницистами, так и пациентами как для исследований, так и в клинической практике. Шкала Ferriman & Gallwey исследует 9 частей тела, каждая из которых визуально описывается с увеличением густоты волос в виде 4 изображений в диапазоне от 0 баллов (отсутствие волос) до 4 баллов (густые волосы). Согласно шкале Ferriman & Gallwey, в сумме ≥8 баллов у белых и черных, ≥9-10 баллов у средиземноморских, южноамериканских и ближневосточных женщин и ≥2 баллов у восточноазиатских женщин указывают на гипертрихоз (5-7).

Гирсутизм является общим признаком у женщин с синдромом поликистозных яичников (8). Повышенная густота волос становится заметной в период полового созревания, и затронутые этим заболеванием женщины сообщают о значительном негативном влиянии этого состояния на качество их жизни (9). Признаки депрессии и беспокойства распространены у женщин с гирсутизмом из-за повышенной социальной изоляции и замечаний окружающих относительно роста волос и их цвета (10).

Людям с гендерной дисфорией и при переходе от биологического мужского пола к женскому иногда назначают эстроген или антиандрогены для снижения мужских характеристик их тела (11). Феминизирующая гормональная терапия мужской половой дисфории направлена ​​на минимизацию роста волос на теле и лице. Имеются данные о том, что у женщин с легким гирсутизмом оральные контрацептивы и антиандрогенная терапия могут быть полезны для предотвращения роста волос на теле (12). Однако эффекты этих препаратов вместе с другими методами, такими как лечение на основе света, такими как интенсивный импульсный свет или лазеры, не оценивались. Интенсивный импульсный свет (IPL), передающий свет в виде энергии, который поглощается волосяным фолликулом в виде тепла (13). Для значительного уменьшения количества волос необходимы повторные процедуры, а долгосрочные эффекты IPL в уменьшении количества волос варьируются (13). Теоретически, комбинация антиандрогенов и эстрогенов вместе с IPL должна иметь синергетический эффект в уменьшении волос, независимо от намерения уменьшить волосы. Таким образом, целью данного исследования является оценка влияния IPL у пациентов с гирсутизмом/гипертрихозом, с гормональной терапией или без нее, на уменьшение количества волос и потенциальное влияние на качество жизни.

Материалы и методы Дизайн исследования Обсервационное когортное исследование Пациенты Пациенты с гирсутизмом и гендерной дисфорией лечатся с помощью медицинских препаратов и наблюдаются по другим специальностям, помимо дерматологии. Тем не менее, лазерная клиника при отделении дерматологии и венерологии университетской больницы Умео получает направления из других отделений северной Швеции для удаления волос на теле у этих пациентов. Последующие пациенты, направленные в отделение дерматологии и венерологии Университетской больницы Умео по поводу гипертрихоза, будут оцениваться в соответствии с нашими критериями включения и исключения.

Критерии включения: возраст 18 лет и старше, диагноз СПКЯ, установленный гинекологом, и гирсутизм, диагноз половой дисфории, полученный после психиатрического обследования, густота волос ≥3 баллов по шкале Ферримана-Голлвея на определенном участке тела. Критерии исключения: языковой барьер, вызывающий проблемы с пониманием анкет или невозможность дать согласие, цвет волос белый, оранжевый или седой, тип кожи 5 и выше по Фитцпатрику и наследственный гипертрихоз.

Сбор данных Процедура удаления волос световыми методами проводится в основном медсестрами, и только в случае осложнений консультируется с врачом. Данные будут собираться с помощью закодированного вопросника, специфичного для гипертрихоза перед лечением, с вопросами об участниках, истории болезни, текущем лечении, субъективной оценке густоты волос по визуальной аналоговой шкале (10-балльная шкала ВАШ), локализации гипертрихоза, Ферриман- Шкала Голвея и дерматологический индекс качества жизни (DLQI). DLQI представляет собой опросник здоровья для дерматологов, состоящий из 10 вопросов (14). DLQI исследует качество жизни, продолжительность одной недели назад во времени. Всего по опроснику можно получить от 0 до 30 баллов, и чем больше набранных баллов, тем больше негативное влияние на качество жизни. При каждом последующем наблюдении (с интервалом в 3 месяца) участникам будет предложено заполнить анкету, и будут собраны данные в общей сложности по 5 последующим наблюдениям. Всех пациентов будут лечить медсестры в клинике с помощью IPL (интенсивного импульсного света) Nordlys от Ellipse с использованием отсекающего фильтра с длиной волны от 645 до 950 нм. Будут собираться данные о дозе, длине волны и количестве импульсов, подаваемых на каждом сеансе лечения. Эти данные записываются и сохраняются внутри машины IPL.

Этические соображения У всех пациентов будет запрошено устное и письменное согласие после получения информации об исследовательском проекте. Разрешения на вопросники, используемые в этом исследовании, будут получены до начала исследования. Этическое разрешение на проведение этого исследования будет получено от Шведского совета по этике. Поскольку это обсервационное исследование, ни один из пациентов не будет получать никакого другого лечения, кроме лечения гипертрихоза, в нашей клинике. Участие в этом исследовании не означает дополнительных посещений или каких-либо удобств для пациентов, кроме заполнения закодированных анкет в начале каждого лечебного сеанса. Исследователи в этом исследовании не будут лечить ни одного из пациентов. Все собранные данные обобщаются и анализируются на групповом уровне. Никакие данные или характеристики пациентов не будут переданы другим людям за пределами исследовательской группы, и все данные будут сохранены в электронном виде и храниться внутри в запертой комнате.

Статистические данные Для исследования требуется оценка 32 пациентов, чтобы с вероятностью 80 % обнаружить, как значимое на уровне 5 %, снижение показателя первичного исхода (DLQI) с 10 до 7 баллов. Принимая во внимание 20% потерянных ответов/неадекватное заполнение вопросников, в общей сложности потребуется 39 пациентов в качестве размера выборки.

Фоновые характеристики пациентов и категориальные переменные будут проверены с помощью Хи-теста. Нормально распределенные и непрерывные данные, выраженные как среднее значение и стандартное отклонение, будут проверены на наличие значительных различий с помощью парного t-критерия между сеансами лечения. Непрерывные данные, такие как медиана и межквартильный диапазон, будут подвергаться непараметрическим тестам, таким как U-критерий Манна-Уитни. Корреляции будут проверены с помощью коэффициента корреляции Пирсона или рангового теста Спирмена. Модель двумерной логистической регрессии будет использоваться для анализа вероятностей приема таких лекарств, как эстроген и антиандрогены, в качестве зависимых переменных, проверенных на переменные исхода, такие как шкала Ферримана-Голвея и DLQI. Для статистики будет использоваться программное обеспечение компании International Business Machines Corporation (IBM) Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Значение p менее ≤ 0,05 считается статистически значимым.