Trattamento dell'ipertricosi con luce pulsata intensa

Sfondo L'ipertricosi è definita come eccesso di peli negli uomini e nelle donne, mentre il termine irsutismo è usato per le donne con un aumento del numero di capelli a causa di cambiamenti ormonali come l'aumento dei livelli di androgeni (1,2). L'ipertricosi può essere focale o generale ed ereditaria o acquisita. Nell'ipertricosi ereditaria, i geni o l'esposizione dell'utero a determinati farmaci sono stati suggeriti come cause della condizione (3). Nei casi acquisiti, l'ipertricosi è spesso innescata da cambiamenti ormonali dovuti a diverse condizioni mediche (2).

L'indagine sulla causa dell'ipertricosi viene eseguita esaminando la storia medica del paziente e un esame completo della pelle. Uno strumento spesso utilizzato per la valutazione della gravità dell'ipertricosi è la scala Ferriman & Gallwey (4). Questa scala internazionale è utilizzata sia dai medici che dai pazienti sia per la ricerca che nella pratica clinica. La scala Ferriman & Gallwey indaga 9 parti del corpo con ogni parte visivamente descritta con densità crescente di capelli come 4 immagini che vanno da 0 punti (senza capelli) a 4 punti (peli densi). Secondo la scala Ferriman & Gallwey, un totale di ≥8 punti in bianco e nero, ≥9-10 punti per le donne mediterranee, sudamericane e mediorientali e ≥2 punti per le donne dell'Asia orientale indicano ipertricosi (5-7).

L'irsutismo è una caratteristica comune nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico (8). L'aumento della densità dei capelli diventa evidente durante la pubertà e le donne colpite riferiscono un grande impatto negativo della condizione sulla loro qualità di vita (9). Segni di depressione e ansia sono comuni nelle donne con irsutismo, a causa dell'aumento dell'isolamento sociale e delle osservazioni sulla crescita dei capelli e sul loro colore da parte dell'ambiente circostante (10).

Agli individui con disforia di genere e in transizione di riassegnazione di genere dal sesso maschile biologico a quello femminile, a volte vengono prescritti estrogeni o anti-androgeni per diminuire le caratteristiche maschili sul loro corpo (11). La terapia ormonale femminilizzante per la disforia di genere da maschio a femmina mira a ridurre al minimo la crescita dei peli del corpo e del viso. Nelle donne con lieve irsutismo, ci sono prove che i contraccettivi orali e il trattamento anti-androgeno potrebbero essere utili contro la crescita dei peli sul corpo (12). Tuttavia, gli effetti di questi farmaci insieme ad altri metodi come i trattamenti basati sulla luce come la luce pulsata intensa o i laser non sono stati valutati. Luce Pulsata Intensa (IPL) che trasmette la luce come energia per essere assorbita come calore nel follicolo pilifero (13). Sono necessari trattamenti ripetuti per ottenere una significativa riduzione dei peli e gli effetti a lungo termine dell'IPL nella riduzione dei peli variano (13). Teoricamente, la combinazione di anti-androgeni ed estrogeni insieme all'IPL dovrebbe avere un effetto sinergico nella riduzione dei peli, indipendentemente dall'intenzione di ridurre i peli. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'IPL, in pazienti con irsutismo/ipertricosi, con o senza terapia ormonale, per quanto riguarda la riduzione dei capelli e i potenziali impatti sulla qualità della vita.

Materiali e metodi Disegno dello studio Studio osservazionale di coorte Pazienti I pazienti con irsutismo e disforia di genere sono trattati dal punto di vista medico e sono seguiti da altre specialità oltre alla dermatologia. Tuttavia, la clinica laser presso il dipartimento di dermatologia e venereologia dell'ospedale universitario di Umeå riceve segnalazioni da altri dipartimenti della Svezia settentrionale per la riduzione dei peli corporei in questi pazienti. I pazienti consecutivi indirizzati al dipartimento di dermatologia e venereologia dell'ospedale universitario di Umeå a causa di ipertricosi saranno valutati in base ai nostri criteri di inclusione ed esclusione.

Criteri di inclusione: età pari o superiore a 18 anni, diagnosi di PCOS ottenuta da un ginecologo e irsutismo, diagnosi di disforia di genere ottenuta dopo valutazione psichiatrica, ≥3 punti nella densità dei capelli secondo la scala Ferriman-Gallwey su una specifica parte del corpo. Criteri di esclusione: barriera linguistica che causa problemi nella comprensione dei questionari o nell'impossibilità di dare il consenso, colore dei capelli bianchi, arancioni o grigi, fototipo 5 e superiore secondo Fitzpatrick e ipertricosi ereditaria.

Raccolta dei dati La procedura di riduzione dei peli con metodi basati sulla luce viene eseguita principalmente da infermieri e solo in caso di complicanze viene consigliato un medico. I dati saranno raccolti da un questionario codificato, specifico per l'ipertricosi pre-trattamento, che chiede informazioni sul background dei partecipanti, anamnesi, farmaci attuali, valutazione soggettiva della densità dei capelli secondo la scala analogica visiva (scala VAS-10 punti), localizzazione dell'ipertricosi, Ferriman- Scala di Gallwey e Dermatology Life Quality Index (DLQI). DLQI è un questionario sulla salute per la dermatologia composto da 10 domande (14). DLQI indaga la qualità della vita, la durata di una settimana indietro nel tempo. Dal questionario si può ricavare un totale di 0-30 punti e più punti guadagnati vengono interpretati come maggiori impatti negativi sulla qualità della vita. Ad ogni follow-up (intervallo di 3 mesi) ai partecipanti verrà chiesto di compilare il questionario e verranno raccolti i dati di un totale di 5 follow-up. Tutti i pazienti saranno trattati dagli infermieri della clinica, con IPL (luce pulsata intensa) Nordlys di Ellipse, utilizzando un filtro cut-off da 645 a 950 nm. Verranno raccolti i dati riguardanti la dose, la lunghezza d'onda e il numero di impulsi dati in ogni sessione di trattamento. Questi dati vengono registrati e salvati all'interno della macchina IPL.

Considerazioni etiche A tutti i pazienti verrà chiesto il loro consenso orale e scritto dopo aver ricevuto informazioni sul progetto di ricerca. Le autorizzazioni relative ai questionari utilizzati in questo studio saranno ottenute prima dell'inizio dello studio. Un permesso etico per condurre questo studio sarà ottenuto dallo Swedish Ethical Review Board. Poiché si tratta di uno studio osservazionale, nessuno dei pazienti riceverà alcun trattamento diverso da quello che avrebbero per l'ipertricosi, presso la nostra clinica. La partecipazione a questo studio non significa visite extra né alcuna comodità per i pazienti se non la compilazione di questionari codificati all'inizio di ogni sessione di trattamento. I ricercatori in questo studio non tratteranno nessuno dei pazienti. Tutti i dati raccolti vengono compilati e analizzati a livello di gruppo. Nessuno dei dati o delle caratteristiche del paziente sarà condiviso con altre persone al di fuori del gruppo di ricerca e tutti i dati saranno salvati elettronicamente e conservati all'interno di una stanza chiusa a chiave.

Statistiche È necessaria una stima di 32 pazienti affinché lo studio abbia una probabilità dell'80% di rilevare, come significativa al livello del 5%, una diminuzione della misura dell'esito primario (DLQI) da 10 punti a 7 punti. Considerando il 20% di risposta persa/inadeguata compilazione dei questionari, si tradurrà in un totale di 39 pazienti necessari come dimensione del campione.

Le caratteristiche di base dei pazienti e le variabili categoriche saranno testate con Chi-test. I dati normalmente distribuiti e continui, espressi come media e deviazione standard, saranno testati per differenze significative con pair t-test tra le sessioni di trattamento. I dati non continui, come la mediana e l'intervallo interquartile, saranno sottoposti a test non parametrici come il test U di Mann-Whitney. Le correlazioni saranno verificate mediante il coefficiente di correlazione di Pearson o il test del rango di Spearman. Il modello di regressione logistica bivariata verrà utilizzato per analizzare le probabilità di farmaci come estrogeni e anti-androgeni come variabili dipendenti, testate per variabili di risultato come la scala Ferriman-Galway e DLQI. Per le statistiche verrà utilizzato il software International Business Machines Corporation (IBM), Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Un valore p inferiore a ≤ 0,05 è considerato statisticamente significativo.