Tratamiento de la Hipertricosis con Luz Pulsada Intensa

Antecedentes La hipertricosis se define como un exceso de vello en hombres y mujeres, mientras que el término hirsutismo se usa para mujeres con un mayor recuento de vello debido a cambios hormonales, como niveles elevados de andrógenos (1,2). La hipertricosis puede ser focal o general y hereditaria o adquirida. En la hipertricosis hereditaria, los genes o la exposición en el útero a ciertos medicamentos se han sugerido como causas de la afección (3). En los casos adquiridos, la hipertricosis a menudo se desencadena por cambios hormonales debido a diferentes condiciones médicas (2).

La investigación de la causa de la hipertricosis se realiza examinando el historial médico del paciente y un examen completo de la piel. Una herramienta de uso frecuente para evaluar la gravedad de la hipertricosis es la escala de Ferriman & Gallwey (4). Esta escala internacional es utilizada tanto por médicos como por pacientes tanto para la investigación como en la práctica clínica. La escala Ferriman & Gallwey investiga 9 partes del cuerpo con cada parte descrita visualmente con una densidad creciente de cabello como 4 imágenes que van desde 0 puntos (sin cabello) a 4 puntos (cabello denso). Según la escala de Ferriman & Gallwey, un total de ≥8 puntos en blanco y negro, ≥9-10 puntos para mujeres mediterráneas, sudamericanas y del medio oriente, y ≥2 puntos para mujeres del este de Asia indican hipertricosis( 5-7).

El hirsutismo es una característica común en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (8). El aumento de la densidad del cabello se vuelve notorio durante la pubertad y las mujeres afectadas reportan un gran impacto negativo de la condición en su calidad de vida (9). Los signos de depresión y ansiedad son comunes en mujeres con hirsutismo, debido al mayor aislamiento social y comentarios sobre el crecimiento del cabello y su color por parte de su entorno (10).

A las personas con disforia de género y en transición de reasignación de género del sexo biológico masculino al femenino, a veces se les recetan estrógenos o antiandrógenos para disminuir las características masculinas en su cuerpo (11). La terapia hormonal feminizante para la disforia de género de hombre a mujer tiene como objetivo minimizar el crecimiento del vello corporal y facial. En mujeres con hirsutismo leve, existe evidencia de que los anticonceptivos orales y el tratamiento antiandrógeno podrían ser beneficiosos contra el crecimiento del vello en el cuerpo (12). Sin embargo, no se han evaluado los efectos de estos medicamentos junto con otros métodos, como los tratamientos basados ​​en la luz, como la luz pulsada intensa o los láseres. Luz Pulsada Intensa (IPL) que transmite luz como energía para ser absorbida como calor en el folículo piloso (13). Los tratamientos repetidos son necesarios para obtener una reducción significativa del vello y los efectos a largo plazo de la IPL en la reducción del vello varían (13). En teoría, la combinación de antiandrógenos y estrógenos junto con IPL debería tener un efecto sinérgico en la reducción del vello sin importar la intención de reducción del vello. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la IPL, en pacientes con hirsutismo/hipertricosis, con o sin terapia hormonal, con respecto a la reducción del vello y los posibles impactos en la calidad de vida.

Materiales y métodos Diseño del estudio Observacional Estudio de cohortes Pacientes Los pacientes con hirsutismo y disforia de género son tratados médicamente y tienen su seguimiento por otras especialidades distintas a la dermatología. Sin embargo, la clínica de láser del departamento de dermatología y venereología del hospital universitario de Umeå recibe derivaciones de otros departamentos del norte de Suecia para reducir el vello corporal en estos pacientes. Los pacientes consecutivos remitidos al departamento de dermatología y venereología del Hospital Universitario de Umeå debido a hipertricosis se evaluarán de acuerdo con nuestros criterios de inclusión y exclusión.

Criterios de inclusión: 18 años de edad en adelante, diagnóstico de SOP obtenido por un ginecólogo e hirsutismo, diagnóstico de disforia de género obtenido después de una evaluación psiquiátrica, ≥3 puntos en la densidad del cabello según la escala de Ferriman-Gallwey en una parte específica del cuerpo. Criterios de exclusión: Barrera del idioma que provoque problemas en la comprensión de los cuestionarios o no poder dar su consentimiento, colores de cabello de color blanco, naranja o gris, tipo de piel 5 y superior según Fitzpatrick e hipertricosis hereditaria.

Recopilación de datos El procedimiento de reducción de vello por métodos basados ​​en la luz lo realizan principalmente enfermeras y solo en caso de complicaciones se aconseja a un médico. Los datos se recopilarán mediante un cuestionario codificado específico de hipertricosis previo al tratamiento, que preguntará sobre los antecedentes de los participantes, historial médico, medicación actual, evaluación subjetiva de la densidad del cabello según la escala analógica visual (escala de puntos VAS-10), localización de la hipertricosis, Ferriman- Escala de Gallwey e Índice de calidad de vida en dermatología (DLQI). DLQI es un cuestionario de salud para dermatología que consta de 10 preguntas (14). DLQI investiga la calidad de vida, la duración de una semana atrás en el tiempo. Se puede obtener un total de 0 a 30 puntos del cuestionario y cuantos más puntos se ganen, se interpretarán como impactos más negativos en la calidad de vida. En cada seguimiento (intervalo de 3 meses) se pedirá a los participantes que rellenen el cuestionario y se recogerán datos de un total de 5 seguimientos. Todos los pacientes serán tratados por enfermeras en la clínica, con IPL (luz pulsada intensa) Nordlys de Ellipse, utilizando un filtro de corte de 645 a 950 nm. Se recopilarán datos sobre dosis, longitud de onda y número de pulsos administrados en cada sesión de tratamiento. Estos datos se registran y guardan dentro de la máquina IPL.

Consideraciones éticas A todos los pacientes se les solicitará su consentimiento oral y escrito tras recibir información sobre el proyecto de investigación. Los permisos con respecto a los cuestionarios utilizados en este estudio se obtendrán antes del inicio del estudio. Se obtendrá un permiso ético para realizar este estudio de la Junta de Revisión Ética de Suecia. Al tratarse de un estudio observacional, ninguno de los pacientes recibirá en nuestra clínica otro tratamiento que el que recibirían para la hipertricosis. Participar en este estudio no significa visitas adicionales ni ninguna comodidad para los pacientes más que completar cuestionarios codificados al comienzo de cada sesión de tratamiento. Los investigadores de este estudio no tratarán a ninguno de los pacientes. Todos los datos recopilados se compilan y analizan a nivel de grupo. Ninguno de los datos o características del paciente se compartirá con otras personas fuera del grupo de investigación y todos los datos se guardarán electrónicamente y se mantendrán en una habitación cerrada con llave.

Estadísticas Se requiere una estimación de 32 pacientes para que el estudio tenga un 80 % de posibilidades de detectar, como significativa al nivel del 5 %, una disminución en la medida de resultado primaria (DLQI) de 10 puntos a 7 puntos. Considerando un 20% de pérdida de respuesta/llenado inadecuado de los cuestionarios, se necesitará un total de 39 pacientes como tamaño de muestra.

Las características de fondo de los pacientes y las variables categóricas se probarán con la prueba Chi. Los datos continuos y normalmente distribuidos, expresados ​​como media y desviación estándar, se probarán para detectar diferencias significativas con la prueba t de pares entre las sesiones de tratamiento. Los datos no continuos, como la mediana y el rango intercuartílico, se someterán a pruebas no paramétricas como la prueba U de Mann-Whitney. Las correlaciones se evaluarán mediante el coeficiente de correlación de Pearson o la prueba de rango de Spearman. Se usará un modelo de regresión logística bivariado para analizar las probabilidades de medicamentos como estrógeno y antiandrógenos como variables dependientes, probado para variables de resultado como la escala de Ferriman-Galway y el DLQI. Para las estadísticas se utilizará el software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) de International Business Machines Corporation (IBM). Un valor de p inferior a ≤ 0,05 se considera estadísticamente significativo.