Behandling av hypertrikose med intenst pulserende lys

Bakgrunn Hypertrikose er definert som overdreven hår hos menn og kvinner mens begrepet hirsutisme brukes om kvinner med økt hårtall på grunn av hormonelle endringer som økte nivåer av androgener (1,2). Hypertrikose kan være fokal og generell og arvelig eller ervervet. Ved arvelig hypertrikose har gener eller eksponering i livmoren for visse medisiner blitt foreslått som årsaker til tilstanden (3). I ervervede tilfeller utløses hypertrikosen ofte av hormonelle endringer på grunn av ulike medisinske tilstander (2).

Å undersøke årsaken til hypertrikose gjøres ved å undersøke pasientens sykehistorie og en fullstendig undersøkelse av huden. Et ofte brukt verktøy for alvorlighetsvurdering av hypertrikose er Ferriman & Gallwey skala (4). Denne internasjonale skalaen brukes både av klinikere og pasienter til både forskning og i klinisk praksis. Ferriman & Gallwey-skalaen undersøker 9 deler av kroppen med hver del visuelt beskrevet med økende hårtetthet som 4 bilder fra 0 punkt (ingen hår) til 4 poeng (tett hår). I følge Ferriman & Gallwey-skalaen indikerer totalt ≥8 poeng i hvitt og svart, ≥9-10 poeng for Middelhavet, Sør-Amerika og Midtøsten, og ≥2 poeng for østasiatiske kvinner hypertrikose( 5-7).

Hirsutisme er et vanlig trekk hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom (8). Den økte tettheten av hår blir merkbar under puberteten og berørte kvinner rapporterer om en stor negativ innvirkning fra tilstanden på deres livskvalitet (9). Tegn på depresjon og angst er vanlige hos kvinner med hirsutisme, på grunn av økt sosial isolasjon og bemerkninger om hårvekst og farge fra omgivelsene (10).

Personer med kjønnsdysfori og i overgang til kjønnsskifte fra det biologiske mannlige kjønn til kvinne, blir noen ganger foreskrevet østrogen eller antiandrogener for å redusere mannlige egenskaper på kroppen (11). Feminiserende hormonbehandling for mann-til-kvinnelig kjønnsdysfori tar sikte på å minimere kropps- og ansiktshårvekst. Hos kvinner med mild hirsutisme er det bevis på at p-piller og antiandrogenbehandling kan være gunstig mot hårvekst på kroppen (12). Effekten av disse medisinene sammen med andre metoder som lysbaserte behandlinger som intenst pulserende lys eller lasere har imidlertid ikke blitt evaluert. Intens Pulsed Light (IPL) som overfører lys som energi for å bli absorbert som varme i hårsekken (13). Gjentatte behandlinger er nødvendig for å oppnå en betydelig reduksjon av hår og langtidseffekter av IPL for å redusere hår varierer (13). Teoretisk sett burde kombinasjonen av anti-androgener og østrogen sammen med IPL ha en synergisk effekt i hårreduksjon uansett intensjoner om hårreduksjon. Målet med denne studien er derfor å evaluere effekten av IPL, hos pasienter med hirsutisme/hypertrikose, med eller uten hormonbehandling, angående hårreduksjon og potensiell innvirkning på livskvalitet.

Materialer og metoder Studiedesign Observasjonskohortstudie Pasienter Pasienter med hirsutisme og kjønnsdysfori blir medisinsk behandlet og har sin oppfølging av andre spesialiteter enn dermatologi. Laserklinikken ved avdelingen for dermatologi og venerologi, Umeå universitetssykehus mottar imidlertid henvisninger fra andre avdelinger over hele Nord-Sverige for å redusere kroppshår hos disse pasientene. Påfølgende pasienter henvist til hud- og venerologisk avdeling ved Umeå universitetssykehus på grunn av hypertrikose vil bli vurdert etter våre inklusjons- og eksklusjonskriterier.

Inklusjonskriterier: 18 år og eldre, diagnose PCOS oppnådd av gynekolog og hirsutisme, diagnose av kjønnsdysfori oppnådd etter psykiatrisk utredning, ≥3 poeng i hårtetthet i henhold til Ferriman-Gallwey skala på en spesifikk del av kroppen. Eksklusjonskriterier: Språkbarriere som forårsaker problemer med å forstå spørreskjemaer eller ikke kunne gi samtykke, hårfarger av hvitt, oransje eller grått hår, hudtype 5 og over i henhold til Fitzpatrick og arvelig hypertrikose.

Datainnsamling Prosedyren for hårreduksjon med lysbaserte metoder utføres primært av sykepleiere, og det er kun i tilfelle komplikasjoner en lege anbefales. Data vil bli samlet inn ved hjelp av et kodet, pre-behandling hypertrichosis spesifikt spørreskjema, spørre om deltakernes bakgrunn, sykehistorie, nåværende medisinering, subjektiv vurdering av hårtetthet i henhold til Visual Analogue Scale (VAS-10 punkts skala), lokalisering av hypertrichosis, Ferriman- Gallwey-skala og Dermatology Life Quality Index (DLQI). DLQI er et helsespørreskjema for dermatologi som består av 10 spørsmål (14). DLQI undersøker livskvalitet, varigheten av en uke tilbake i tid. Totalt 0-30 poeng kan gis fra spørreskjemaet, og jo flere poeng som oppnås, tolkes det som mer negativ innvirkning på livskvalitet. Ved hver oppfølging (3 måneders intervall) vil deltakerne bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet og data fra totalt 5 oppfølginger vil bli samlet inn. Alle pasienter vil bli behandlet av sykepleiere ved klinikken, med IPL (Intense pulsed light) Nordlys by Ellipse, ved bruk av et 645- til 950-nm cut-off filter. Data vedrørende dose, bølgelengde og antall pulser gitt ved hver behandlingsøkt vil bli samlet inn. Disse dataene registreres og lagres inne i IPL-maskinen.

Etiske vurderinger Alle pasienter vil bli bedt om muntlig og skriftlig samtykke etter å ha mottatt informasjon om forskningsprosjektet. Tillatelser angående spørreskjemaer brukt i denne studien vil bli innhentet før studiestart. En etisk tillatelse til å gjennomføre denne studien vil bli innhentet fra den svenske etisk granskningsnämnd. Siden dette er en observasjonsstudie vil ingen av pasientene få annen behandling enn de ville fått for hypertrikose, ved vår klinikk. Å delta i denne studien betyr ikke ekstra besøk eller noen bekvemmeligheter for pasientene annet enn å fylle ut kodede spørreskjemaer i begynnelsen av hver behandlingsøkt. Forskerne i denne studien vil ikke behandle noen av pasientene. All innsamlet data samles og analyseres på gruppenivå. Ingen av data eller pasientkarakteristika vil bli delt med andre personer utenfor forskningsgruppen og alle data vil bli lagret elektronisk og oppbevart inne i et låst rom.

Statistikk Et estimat på 32 pasienter kreves for at studien skal ha 80 % sjanse for å oppdage, like signifikant på 5 %-nivået, en reduksjon i det primære utfallsmålet (DLQI) fra 10 poeng til 7 poeng. Å vurdere 20 % tapt respons/mangelfull utfylling av spørreskjemaer vil resultere i totalt 39 pasienter som trengs som utvalgsstørrelse.

Bakgrunnskarakteristikker til pasienter og kategoriske variabler vil bli testet med Chi-test. Normalfordelte og kontinuerlige data, uttrykt som gjennomsnitt og standardavvik, vil bli testet for signifikante forskjeller med par-t-test mellom behandlingsøktene. Ikke-kontinuerlige data, som median og interkvartilområde vil bli utsatt for ikke-parametriske tester som Mann-Whitney U-test. Korrelasjoner vil bli testet med Pearsons korrelasjonskoeffisient eller spearmans rangtest. Bivariat logistisk regresjonsmodell vil bli brukt for å analysere sannsynligheter for medisiner som østrogen og antiandrogener som avhengige variabler, testet for utfallsvariabler som Ferriman-Galway skala og DLQI. International Business Machines Corporation (IBM), Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) vil bli brukt til statistikk. En p-verdi mindre ≤ 0,05 anses som statistisk signifikant.