Leczenie nadmiernego owłosienia za pomocą intensywnego światła pulsacyjnego

Wstęp Hipertrychoza jest definiowana jako nadmierne owłosienie u mężczyzn i kobiet, podczas gdy termin hirsutyzm odnosi się do kobiet ze zwiększoną liczbą włosów spowodowaną zmianami hormonalnymi, takimi jak podwyższony poziom androgenów (1,2). Hipertrichoza może być ogniskowa lub ogólna, dziedziczna lub nabyta. W przypadku dziedzicznego nadmiernego owłosienia sugerowano, że przyczyną tego stanu są geny lub ekspozycja macicy na niektóre leki (3). W nabytych przypadkach nadmierne owłosienie jest często wywoływane przez zmiany hormonalne spowodowane różnymi stanami chorobowymi (2).

Badanie przyczyny nadmiernego owłosienia odbywa się poprzez badanie historii choroby pacjenta oraz pełne badanie skóry. Często stosowanym narzędziem do oceny nasilenia nadmiernego owłosienia jest skala Ferrimana i Gallweya (4). Ta międzynarodowa skala jest używana zarówno przez klinicystów, jak i pacjentów, zarówno w badaniach naukowych, jak iw praktyce klinicznej. Skala Ferrimana i Gallweya bada 9 części ciała, przy czym każda część jest opisana wizualnie wraz ze wzrostem gęstości włosów jako 4 zdjęcia od 0 punktów (brak włosów) do 4 punktów (gęste włosy). Według skali Ferrimana i Gallweya suma ≥8 punktów dla kobiet rasy białej i czarnej, ≥9-10 punktów dla kobiet śródziemnomorskich, południowoamerykańskich i bliskowschodnich oraz ≥2 punkty dla kobiet z Azji Wschodniej wskazuje na nadmierne owłosienie(5-7).

Hirsutyzm jest częstą cechą kobiet z zespołem policystycznych jajników (8). Zwiększona gęstość włosów staje się zauważalna w okresie dojrzewania, a kobiety dotknięte chorobą zgłaszają duży negatywny wpływ tego stanu na jakość ich życia (9). Objawy depresji i lęku są częste u kobiet z hirsutyzmem, ze względu na zwiększoną izolację społeczną i uwagi otoczenia dotyczące wzrostu włosów i ich koloru (10).

Osobom z dysforią płciową i przechodzącym zmianę płci z biologicznej płci męskiej na żeńską czasami przepisuje się estrogeny lub antyandrogeny w celu zmniejszenia męskich cech ich ciała (11). Feminizująca terapia hormonalna w przypadku dysforii płci męskiej i żeńskiej ma na celu zminimalizowanie wzrostu włosów na ciele i twarzy. U kobiet z łagodnym hirsutyzmem istnieją dowody na to, że doustne środki antykoncepcyjne i leczenie antyandrogenowe mogą być korzystne w hamowaniu wzrostu włosów na ciele (12). Jednak efekty tych leków wraz z innymi metodami, takimi jak zabiegi oparte na świetle, takie jak intensywne światło pulsacyjne lub lasery, nie zostały ocenione. Intensywne światło pulsacyjne (IPL), które transmituje światło jako energię, aby zostać wchłonięte w postaci ciepła w mieszku włosowym (13). Wielokrotne zabiegi są niezbędne do uzyskania znacznej redukcji owłosienia, a długoterminowe efekty IPL w redukcji owłosienia są różne (13). Teoretycznie połączenie antyandrogenów i estrogenu wraz z IPL powinno dać efekt synergiczny w redukcji włosów, niezależnie od intencji redukcji włosów. Dlatego celem tego badania jest ocena wpływu IPL u pacjentek z hirsutyzmem/nadmiernym owłosieniem, z terapią hormonalną lub bez, w odniesieniu do redukcji włosów i potencjalnego wpływu na jakość życia.

Materiały i metody Projekt badania Obserwacyjne badanie kohortowe Pacjenci Pacjenci z hirsutyzmem i dysforią płciową są leczeni farmakologicznie i kontrolowani przez inne specjalności niż dermatologia. Jednak klinika laserowa na oddziale dermatologii i wenerologii szpitala uniwersyteckiego w Umeå otrzymuje skierowania z innych oddziałów w północnej Szwecji na redukcję owłosienia u tych pacjentów. Kolejni pacjenci kierowani na oddział dermatologii i wenerologii Szpitala Uniwersyteckiego w Umeå z powodu nadmiernego owłosienia będą oceniani zgodnie z naszymi kryteriami włączenia i wyłączenia.

Kryteria włączenia: wiek 18 lat i więcej, rozpoznanie PCOS u ginekologa i hirsutyzmu, rozpoznanie dysforii płciowej po badaniu psychiatrycznym, ≥3 punkty gęstości włosów wg skali Ferrimana-Gallweya na określonej części ciała. Kryteria wykluczenia: Bariera językowa powodująca problem ze zrozumieniem kwestionariuszy lub niemożność wyrażenia zgody, kolor włosów biały, pomarańczowy lub siwy, typ skóry 5 i wyższy wg Fitzpatricka oraz dziedziczne nadmierne owłosienie.

Gromadzenie danych Zabiegi usuwania owłosienia metodami wykorzystującymi światło wykonywane są przede wszystkim przez pielęgniarki i jedynie w przypadku wystąpienia powikłań zalecana jest konsultacja lekarska. Dane zostaną zebrane za pomocą zakodowanego kwestionariusza dotyczącego hipertrychozy przed zabiegiem, zawierającego pytania dotyczące pochodzenia uczestników, historii medycznej, aktualnie przyjmowanych leków, subiektywnej oceny gęstości włosów według wizualnej skali analogowej (10-punktowa skala VAS), lokalizacji nadmiernego owłosienia, Skala Gallweya i Dermatologiczny Wskaźnik Jakości Życia (DLQI). DLQI to kwestionariusz zdrowotny dla dermatologii składający się z 10 pytań (14). DLQI bada jakość życia, czas trwania jednego tygodnia wstecz w czasie. Z kwestionariusza można uzyskać w sumie 0-30 punktów, a im więcej uzyskanych punktów, tym większy negatywny wpływ na jakość życia. Podczas każdej wizyty kontrolnej (w odstępie 3 miesięcy) uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza i zostaną zebrane dane z łącznie 5 obserwacji. Wszyscy pacjenci będą leczeni przez pielęgniarki w klinice za pomocą IPL (intensywnie pulsującego światła) Nordlys firmy Ellipse, przy użyciu filtra odcinającego od 645 do 950 nm. Zbierane będą dane dotyczące dawki, długości fali i liczby impulsów podanych podczas każdej sesji leczenia. Te dane są rejestrowane i zapisywane wewnątrz urządzenia IPL.

Względy etyczne Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o ustną i pisemną zgodę po otrzymaniu informacji o projekcie badawczym. Zgody dotyczące kwestionariuszy wykorzystanych w tym badaniu zostaną uzyskane przed rozpoczęciem badania. Zgoda etyczna na przeprowadzenie tego badania zostanie uzyskana od Szwedzkiej Rady ds. Oceny Etycznej. Ponieważ jest to badanie obserwacyjne, żaden z pacjentów nie otrzyma innego leczenia niż w przypadku nadmiernego owłosienia w naszej klinice. Udział w tym badaniu nie oznacza dodatkowych wizyt ani żadnych udogodnień dla pacjentów poza wypełnianiem zakodowanych kwestionariuszy na początku każdej sesji terapeutycznej. Naukowcy biorący udział w tym badaniu nie będą leczyć żadnego z pacjentów. Wszystkie zebrane dane są kompilowane i analizowane na poziomie grupy. Żadne dane ani charakterystyka pacjentów nie będą udostępniane innym osobom spoza grupy badawczej, a wszystkie dane będą zapisywane elektronicznie i przechowywane w zamkniętym pomieszczeniu.

Statystyka Wymagana jest szacunkowa liczba 32 pacjentów, aby badanie miało 80% szans na wykrycie istotnego na poziomie 5% spadku pierwotnej miary wyniku (DLQI) z 10 punktów do 7 punktów. Biorąc pod uwagę 20% utraconych odpowiedzi/nieodpowiednie wypełnienie kwestionariuszy, w sumie potrzebnych będzie 39 pacjentów jako wielkość próby.

Charakterystyka tła pacjentów i zmienne kategoryczne zostaną przetestowane za pomocą testu Chi. Dane o rozkładzie normalnym i ciągłym, wyrażone jako średnia i odchylenie standardowe, zostaną przetestowane pod kątem znaczących różnic za pomocą testu t dla par między sesjami leczenia. Dane nieciągłe, takie jak mediana i rozstęp międzykwartylowy, zostaną poddane testom nieparametrycznym, takim jak test U Manna-Whitneya. Korelacje będą testowane za pomocą współczynnika korelacji Pearsona lub testu rang Spearmana. Dwuwymiarowy model regresji logistycznej zostanie wykorzystany do analizy prawdopodobieństwa leków, takich jak estrogeny i antyandrogeny, jako zmiennych zależnych, testowanych pod kątem zmiennych wynikowych, takich jak skala Ferrimana-Galwaya i DLQI. Do statystyk zostanie użyte oprogramowanie International Business Machines Corporation (IBM), Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Wartość p mniejsza ≤ 0,05 jest uważana za istotną statystycznie.