Hypertrichosis kezelése intenzív pulzáló fénnyel

Háttér A hypertrichosis a férfiak és nők túlzott szőrzete, míg a hirsutizmus kifejezést a hormonális változások, például az androgének megnövekedett szintje miatt megnövekedett szőrszámú nőkre használják (1, 2). A hypertrichosis lehet fokális, általános és örökletes vagy szerzett. Az örökletes hypertrichosisban gének vagy bizonyos gyógyszerek méhen belüli expozíciója feltételezhető az állapot okaként (3). Szerzett esetekben a hipertrichózist gyakran a különböző egészségügyi állapotok miatti hormonális változások váltják ki (2).

A hypertrichosis okának kivizsgálása a páciens kórtörténetének vizsgálatával és a bőr teljes vizsgálatával történik. A hypertrichosis súlyosságának felmérésére gyakran használt eszköz a Ferriman és Gallwey skála (4). Ezt a nemzetközi skálát a klinikusok és a betegek egyaránt használják kutatási és klinikai gyakorlati célokra. A Ferriman & Gallwey skála a test 9 részét vizsgálja, és mindegyik részt vizuálisan leírja növekvő szőrsűrűséggel, 4 képként, 0 ponttól (nincs szőr) 4 pontig (sűrű szőrzet) terjedő képpel. A Ferriman és Gallwey skála szerint összesen ≥8 pont fehérben és feketében, ≥9-10 pont a mediterrán, dél-amerikai és közel-keleti országokban, és ≥2 pont a kelet-ázsiai nőknél hipertrichosisra utal (5-7).

A hirsutizmus gyakori jellemző a policisztás petefészek-szindrómás nőknél (8). A megnövekedett szőrsűrűség a pubertás során észrevehetővé válik, és az érintett nők arról számolnak be, hogy az állapot nagy negatív hatással van életminőségükre (9). A depresszió és a szorongás jelei gyakoriak a hirsutizmusban szenvedő nőknél, a fokozott társadalmi elszigeteltség, valamint a környezetük hajnövekedésére és színére vonatkozó megjegyzései miatt (10).

A nemi diszfóriában szenvedő egyéneknek, akik a biológiai férfi nemről nőre váltják át a nemet, néha ösztrogént vagy antiandrogént írnak fel, hogy csökkentsék a férfi jellemzőket (11). A nőiesítő hormonterápia a férfi-női nemi diszfória kezelésére a test- és arcszőrzet növekedésének minimalizálását célozza. Az enyhe hirsutizmusban szenvedő nők esetében bizonyíték van arra, hogy az orális fogamzásgátlók és az antiandrogén kezelés jótékony hatású lehet a szőrnövekedés ellen a testen (12). Azonban ezeknek a gyógyszereknek a hatását más módszerekkel, például fényalapú kezelésekkel, mint például intenzív pulzáló fény vagy lézer, együtt nem értékelték. Intenzív pulzáló fény (IPL), amely a fényt energiaként továbbítja, hogy hőként elnyelje a szőrtüszőben (13). Ismételt kezelések szükségesek a szőrzet jelentős csökkenéséhez, és az IPL hosszú távú hatásai a szőrzet csökkentésére változnak (13). Elméletileg az antiandrogének és az ösztrogén kombinációja az IPL-lel együtt szinergikus hatást fejt ki a szőrtelenítésben, függetlenül a hajcsökkentés szándékától. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az IPL hatását hirsutizmusban/hypertrichosisban szenvedő betegeknél, hormonterápiával vagy anélkül, a szőrtelenítés és az életminőségre gyakorolt ​​lehetséges hatások tekintetében.

Anyagok és módszerek Vizsgálat tervezése Megfigyelési kohorsz vizsgálat Betegek A hirsutizmusban és nemi diszfóriában szenvedő betegeket orvosi kezelésben részesítik, és a bőrgyógyászattól eltérő szakterületeken követik nyomon. Az Umeå Egyetemi Kórház bőrgyógyászati ​​és venerológiai osztályának lézerklinikája azonban Észak-Svédország más osztályaitól kap beutalót ezeknek a betegeknek a testszőrzet csökkentésére. A hypertrichosis miatt az Umeå Egyetemi Kórház bőrgyógyászati ​​és venerológiai osztályára utalt, egymást követő betegeket a felvételi és kizárási kritériumaink szerint értékeljük.

Bevételi kritériumok: 18 éves kor felett, nőgyógyász által megállapított PCOS és hirsutizmus diagnózisa, pszichiátriai értékelés után kapott nemi diszfória diagnózisa, ≥3 pont a szőrsűrűségben a Ferriman-Gallwey skála szerint egy adott testrészen. Kizárási kritériumok: nyelvi akadály, amely problémát okoz a kérdőívek megértésében, vagy nem tud beleegyezni, fehér, narancssárga vagy ősz hajszín, Fitzpatrick szerint 5-ös és magasabb bőrtípus és örökletes hypertrichosis.

Adatgyűjtés A fény alapú szőrtelenítést elsősorban ápolónők végzik, csak szövődmények esetén tanácsos orvoshoz fordulni. Az adatok gyűjtése kódolt, kezelés előtti hypertrichosis specifikus kérdőív segítségével történik, a résztvevők hátterére, kórtörténetére, jelenlegi gyógyszeres kezelésére, a haj sűrűségének szubjektív értékelésére vizuális analóg skála (VAS-10 pontos skála), a hypertrichosis lokalizációjára, Ferriman- Gallwey skála és Dermatology Life Quality Index (DLQI). A DLQI egy bőrgyógyászati ​​egészségügyi kérdőív, amely 10 kérdésből áll (14). A DLQI az életminőséget vizsgálja, egy héttel visszamenőleg. A kérdőívből összesen 0-30 pont adható, és a több pont az életminőségre gyakorolt ​​negatívabb hatásként értelmezhető. Minden utánkövetésnél (3 hónapos intervallumban) a résztvevőket felkérjük a kérdőív kitöltésére, és összesen 5 utánkövetés adatait gyűjtjük össze. Minden beteget ápolónők kezelnek a klinikán, IPL (Intense pulsed light) Nordlys by Ellipse készülékkel, 645-950 nm-es levágott szűrővel. Az egyes kezelési alkalmakkor adott dózisra, hullámhosszra és impulzusok számára vonatkozó adatokat gyűjtik. Ezeket az adatokat az IPL gépen belül rögzítik és mentik.

Etikai megfontolások A kutatási projekttel kapcsolatos tájékoztatást követően minden pácienstől szóbeli és írásbeli beleegyezését kell kérni. A tanulmányban használt kérdőívekre vonatkozó engedélyeket a vizsgálat megkezdése előtt kell beszerezni. A tanulmány elvégzéséhez etikai engedélyt kell beszerezni a Svéd Etikai Felülvizsgálati Testülettől. Mivel ez egy megfigyeléses vizsgálat, klinikánkon egyetlen beteg sem kap más kezelést, mint a hypertrichosis esetén. A vizsgálatban való részvétel nem jelent többletlátogatást, sem egyéb kényelmet a betegek számára, kivéve a kódolt kérdőívek kitöltését az egyes kezelések elején. A tanulmányban részt vevő kutatók egyetlen beteget sem fognak kezelni. Az összes összegyűjtött adatot csoportszinten összeállítják és elemzik. Semmilyen adatot vagy betegjellemzőt nem osztanak meg másokkal a kutatócsoporton kívül, és minden adatot elektronikusan elmentenek, és zárt helyiségben tárolnak.

Statisztika Becslések szerint 32 betegre van szükség ahhoz, hogy a vizsgálat 80%-os eséllyel észlelje – 5%-os szinten szignifikánsnak – az elsődleges kimeneti mérőszám (DLQI) 10 pontról 7 pontra csökkenését. Ha figyelembe vesszük a 20%-os válaszkiesést/a kérdőívek nem megfelelő kitöltését, akkor összesen 39 betegre lesz szükség mintanagyságként.

Chi-teszttel teszteljük a betegek háttérjellemzőit és a kategorikus változókat. A normál eloszlású és folytonos, átlagban és szórással kifejezett adatokat a kezelési szakaszok közötti t-páros teszttel vizsgálják szignifikáns különbségek szempontjából. A nem folyamatos adatokat, mint a medián és a kvartilisek közötti tartományt, nem paraméteres teszteknek, például Mann-Whitney U-tesztnek vetik alá. A korrelációkat Pearson-féle korrelációs együtthatóval vagy Spearman-féle rangteszttel teszteljük. Kétváltozós logisztikus regressziós modellt fognak használni az olyan gyógyszerek valószínűségének elemzésére, mint az ösztrogén és az antiandrogének, mint függő változók, amelyeket olyan kimeneti változókra tesztelnek, mint a Ferriman-Galway skála és a DLQI. A statisztikákhoz az International Business Machines Corporation (IBM), a Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) szoftverét használják majd. A ≤ 0,05-nél kisebb p-érték statisztikailag szignifikánsnak tekinthető.