Behandling av hypertrichosis med intensivt pulserande ljus

Bakgrund Hypertrichosis definieras som överdrivet hår hos män och kvinnor medan termen hirsutism används för kvinnor med ökat hårantal på grund av hormonella förändringar såsom ökade nivåer av androgener (1,2). Hypertrichosis kan vara fokal och allmän och ärftlig eller förvärvad. Vid ärftlig hypertrikos har gener eller exponering i livmodern för vissa mediciner föreslagits som orsaker till tillståndet (3). I förvärvade fall utlöses hypertrikosen ofta av hormonella förändringar på grund av olika medicinska tillstånd (2).

Att undersöka orsaken till hypertrikos görs genom att undersöka patientens sjukdomshistoria och en fullständig undersökning av huden. Ett ofta använt verktyg för svårighetsbedömning av hypertrikos är Ferriman & Gallwey-skalan (4). Denna internationella skala används både av kliniker och patienter för både forskning och i klinisk praktik. Ferriman & Gallwey-skalan undersöker 9 delar av kroppen med varje del visuellt beskriven med ökande hårtäthet som 4 bilder från 0 punkt (inget hår) till 4 poäng (tät hår). Enligt Ferriman & Gallweys skala indikerar totalt ≥8 poäng i vitt och svart, ≥9-10 poäng för Medelhavet, Sydamerika och Mellanöstern och ≥2 poäng för östasiatiska kvinnor hypertrikos( 5-7).

Hirsutism är ett vanligt inslag hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (8). Den ökade tätheten av hår blir märkbar under puberteten och drabbade kvinnor rapporterar en stor negativ påverkan från tillståndet på deras livskvalitet (9). Tecken på depression och ångest är vanliga hos kvinnor med hirsutism, på grund av ökad social isolering och anmärkningar om hårväxten och dess färg från omgivningen (10).

Individer med könsdysfori och i övergång av könsbyte från det biologiska manliga könet till det kvinnliga, ordineras ibland östrogen eller antiandrogener för att minska manliga egenskaper på kroppen (11). Feminiserande hormonbehandling för man-till-kvinnlig könsdysfori syftar till att minimera kropps- och ansiktshårväxt. Hos kvinnor med mild hirsutism finns det bevis för att orala preventivmedel och anti-androgenbehandling kan vara fördelaktigt mot hårväxt på kroppen (12). Effekterna av dessa mediciner tillsammans med andra metoder såsom ljusbaserade behandlingar som intensivt pulserande ljus eller laser har dock inte utvärderats. Intense Pulsed Light (IPL) som överför ljus som energi för att absorberas som värme i hårsäcken (13). Upprepade behandlingar är nödvändiga för att få en signifikant minskning av hårstrån och långtidseffekterna av IPL för att reducera hår varierar (13). Teoretiskt sett borde kombinationen av anti-androgener och östrogen tillsammans med IPL ha en synergieffekt vid hårreduktion oavsett avsikt med hårreduktion. Därför är syftet med denna studie att utvärdera effekterna av IPL, hos patienter med hirsutism/hypertrikos, med eller utan hormonbehandling, avseende hårreduktion och potentiell påverkan på livskvalitet.

Material och metoder Studiedesign Observationell kohortstudie Patienter Patienter med hirsutism och könsdysfori behandlas medicinskt och har sina uppföljningar av andra specialiteter än dermatologi. Laserkliniken vid avdelningen för hud- och venerologi, Umeå universitetssjukhus, får dock remisser från andra avdelningar över hela norra Sverige för att minska kroppsbehåring hos dessa patienter. På varandra följande patienter remitterade till hud- och venerologiska avdelningen vid Umeå Universitetssjukhus på grund av hypertrikos kommer att bedömas enligt våra inklusions- och exklusionskriterier.

Inklusionskriterier: 18 år och uppåt, diagnos av PCOS erhållen av gynekolog och hirsutism, diagnos av könsdysfori erhållen efter psykiatrisk utvärdering, ≥3 poäng i hårtäthet enligt Ferriman-Gallwey skala på en specifik del av kroppen. Uteslutningskriterier: Språkbarriär som orsakar problem med att förstå frågeformulär eller inte kunna ge samtycke, hårfärger av vitt, orange eller grått hår, hudtyp 5 och uppåt enligt Fitzpatrick och ärftlig hypertrichosis.

Datainsamling Proceduren för hårreduktion med ljusbaserade metoder görs i första hand av sjuksköterskor och det är endast vid komplikationer en läkare rekommenderas. Data kommer att samlas in med hjälp av ett kodat, förbehandlingsspecifikt frågeformulär för hypertrichosis, som frågar om deltagarnas bakgrund, medicinsk historia, aktuell medicinering, subjektiv bedömning av hårtäthet enligt Visual Analogue Scale (VAS-10-gradig skala), lokalisering av hypertrichosis, Ferriman- Gallwey-skalan och Dermatology Life Quality Index (DLQI). DLQI är ett hälsoenkät för dermatologi som består av 10 frågor (14). DLQI undersöker livskvalitet, varaktigheten en vecka bakåt i tiden. Totalt 0-30 poäng kan man få från enkäten och ju fler poäng man får tolkas som mer negativa effekter på livskvaliteten. Vid varje uppföljning (3 månaders intervall) kommer deltagarna att ombes fylla i frågeformuläret och data från totalt 5 uppföljningar kommer att samlas in. Alla patienter kommer att behandlas av sjuksköterskor på kliniken, med IPL (Intense pulsed light) Nordlys by Ellipse, med hjälp av ett 645- till 950-nm cut-off filter. Data om dos, våglängd och antal pulser som ges vid varje behandlingstillfälle kommer att samlas in. Dessa data registreras och sparas inuti IPL-maskinen.

Etiska överväganden Alla patienter kommer att tillfrågas om sitt muntliga och skriftliga samtycke efter att ha fått information om forskningsprojektet. Tillstånd för frågeformulär som används i denna studie kommer att erhållas innan studiens start. Ett etiskt tillstånd att genomföra denna studie kommer att erhållas från Etikprövningsnämnden. Eftersom detta är en observationsstudie kommer ingen av patienterna att få någon annan behandling än vad de skulle ha mot hypertrikos, på vår klinik. Att delta i denna studie innebär inte extra besök eller några bekvämligheter för patienterna förutom att fylla i kodade frågeformulär i början av varje behandlingstillfälle. Forskarna i denna studie kommer inte att behandla någon av patienterna. All insamlad data sammanställs och analyseras på gruppnivå. Ingen av data eller patientegenskaper kommer att delas med andra personer utanför forskargruppen och all data kommer att sparas elektroniskt och förvaras inne i ett låst rum.

Statistik En uppskattning av 32 patienter krävs för att studien ska ha 80 % chans att upptäcka, lika signifikant på 5 %-nivån, en minskning av det primära utfallsmåttet (DLQI) från 10 poäng till 7 poäng. Med tanke på att 20 % förlorat svar/otillräcklig ifyllning av frågeformulär kommer att resultera i att totalt 39 patienter behövs som urvalsstorlek.

Bakgrundsegenskaper hos patienter och kategoriska variabler kommer att testas med Chi-test. Normalfördelade och kontinuerliga data, uttryckta som medelvärde och standardavvikelse, kommer att testas för signifikanta skillnader med par-t-test mellan behandlingstillfällena. Icke-kontinuerliga data, som median- och interkvartilintervall kommer att utsättas för icke-parametriska tester som Mann-Whitney U-test. Korrelationer kommer att testas med Pearsons korrelationskoefficient eller Spearman's rank test. Bivariat logistisk regressionsmodell kommer att användas för att analysera sannolikheter för mediciner som östrogen och anti-androgener som beroende variabler, testade för utfallsvariabler som Ferriman-Galway-skalan och DLQI. International Business Machines Corporation (IBM), Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) kommer att användas för statistik. Ett p-värde mindre ≤ 0,05 anses vara statistiskt signifikant.